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NCT03297918 | SNCTP000002480

Auswirkung von strukturiertem Atemtraining auf die Atemmuskulatur von Patienten mit Herzerkrankungen.

Base de données : BASEC (Importation du 19.04.2019), WHO (Importation du 14.04.2019)
Modifié: 02.11.2018
Catégorie de maladie: Koronare Herzkrankheit, Anderes

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Patienten mit Herzschwäche oder mit angeborenen Herzfehlern haben sehr häufig eine reduzierte Leistungskapazität. Verantwortlich dafür sind mehrheitlich kardiale Ursachen wie eine Pumpschwäche des Herzens oder Herzklappenfehler. Frühere Studien bei Patienten mit Herzschwäche haben jedoch gezeigt, dass diese auch eine generalisierte Muskelschwäche der Skelettmuskulatur und der Atemmuskulatur aufweisen. Dies führt zu einer verminderten Atemmuskelkraft, was wiederum eng assoziiert ist mit einer verminderten Leistungskapazität. Dieses Phänomen ist auch bei Patienten mit angeborenen Herzfehlern vorhanden.
Körperliches Training steigert die Leistungsfähigkeit bei Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehler. Allerdings sind nicht alle Patienten für regelmässiges körperliches Training befähigt (Schwäche, körperliches Handicap, fehlende Motivation). Training der Atemmuskulatur wäre eine Alternative um die Leistungskapazität zu verbessern. Mit unserer Studie wollen wir testen, ob regelmässiges Singen und strukturiertes Atemtraining die Atemmuskulatur stärkt, und somit die Leistungskapazität bei diesen Patienten verbessert.
Patienten mit Herzschwäche und angeborenen Herzfehlern werden angefragt, während 12 Wochen an einem strukturierten Sing- und Atemtraining teilzunehmen. Durch Zufallsprinzip werden die Teilnehmer in eine Chorgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Chorgruppe wird wöchentliches Singtraining (90 min/Woche) haben

Maladies étudiées (Source de données: BASEC)

Herzschwäche

Health conditions (Source de données: WHO)

Heart Failure

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Atemtraining und Gesangstraining zur Stärkung der Atemmuskulatur

Interventions (Source de données: WHO)

Behavioral: Respiratory muscle training

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

1. > 18 jährig
2. Vorliegen einer angeborenen oder erworbenen Herzerkrankung
3. Bereitschaft zur Teilnahme an Chorproben während 3 Monaten und Bereitschaft zur selbstständigen Durchführung von Atemübungen

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

1. Akute Durchblutungsstörung des Herzens
2. Spitalaufenthalt wegen einer Herzerkrankung in den letzten 6 Monaten
3. Chronische Erkrankungen des Stoffwechsels, des muskuloskelettalen Systems oder chronische Infektionskrankheiten, sowie Behandlung mit Steroiden, Hormonen oder Chemotherapie
4. Schweres, durch Anstrengung ausgelöstes Asthma.
5. Professionelle Sänger oder professionelle Blasmusikspieler

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

- Informed Consent as documented by signature (Appendix Informed Consent Form)

- age = 18 years

- known cardiomyopathy from acquired heart disease (ischemic or dilated) or patients
with complex CHD (cyanotic congenital heart disease, Fontan palliation, subaortic
right ventricle or repaired tetralogy of Fallot)

Exclusion Criteria:

- Acute coronary syndrome, cardiac surgery or heart failure hospitalization within the
previous 6 months

- chronic metabolic, orthopedic, or infectious disease

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03297918

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

http://apps.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT03297918

Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

26.09.2017

Intégration du premier participant

15.02.2018

Statut de recrutement

Completed

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Impact of a Structural Phonation Training on Respiratory Muscle Function in Patients With Structural Heart Disease - HeartChoir

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Participant).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Maximal inspiratory pressure in kilopascal

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Change of MEP;Change of MVO2;Change of QoL

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Basel

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Cornelia Ganzoni
+41 61 265 44 44
cornelia.ganzoni@usb.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Daniel Tobler, MD
University Hospital, Basel, Switzerland

Responsables de l’étude

Promoteur principal (Source de données: WHO)

University Hospital, Basel, Switzerland

Plus de numéros d’identification d’étude

BASEC ID (Source de données: BASEC)

2017-02008

Secondary ID (Source de données: WHO)

HeartChoir