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SNCTP000002693 | BASEC2017-01669

Vergleich der Elastizität von unklaren Brustbefunden mittels unterschiedlicher Ultraschall-Methoden mit Hinsicht auf eine bestmögliche Patientinnen Betreuung

Base de données : BASEC (Importation du 24.11.2020)
Modifié: 16.06.2020
Catégorie de maladie: Cancer du sein

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Bei der Elastographie wird die Steifheit von Brustbefunden im Vergleich zum umliegenden normalen Brustgewebe gemessen. Gutartige Brustbefunde sind steifer als normales Brustgewebe aber weicher als Brustkrebs.
Wir möchten untersuchen, ob die Elastographie als nicht invasive Methode, zusammen mit dem Ultraschall das Potential für eine geringere Rate an falsch negativen und falsch positiven Befundbeurteilungen hat. Durch die Reduktion falsch positiver Beurteilungen könnten zudem überflüssige Brustbiopsien vermieden werden.
Die beiden, in der Klinik hauptsächlich verwendeten Methoden, sind die Echtzeit-Elastographie und die Scherwellen-Elastographie. Daten welche diese beiden Methoden bezüglich diagnostischer Treffsicherheit und Reproduzierbarkeit vergleichen gibt es bis anhin keine. Deshalb planen wir eine Studie, bei der verschiedene Untersucher denselben Brustbefund einer Patientin sowohl mit der Echtzeit-Elastographie als auch mit der Scherwellen-Elastographie untersuchen.
Die Studie soll über die diagnostische Treffsicherheit und Reproduzierbarkeit der entsprechenden Methode Aufschluss geben. Wir werden die Übereinstimmung der Resultate von unterschiedlichen Untersuchern eruieren, um zu lernen, wie die Bildakquisition und Interpretation verbessert werden können. Zudem werden wir für die Echtzeit-Elastographie und die Scherwellen-Elastographie Lernkurven von in Elastographie unerfahrenen Untersuchern untersuchen. Daraus gewonnene Erkenntnisse erlauben es uns, die Patientinnen Versorgung durch gezielte Schulung zu optimieren. Letztlich werden unsere Studienergebnisse auch die Entscheidung, welches Gerät anzuschaffen, beeinflussen.

Maladies étudiées (Source de données: BASEC)

Patientinnen mit sonografisch unklaren oder suspekten Brustbefunden können bei dieser Studie mitmachen.

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Die Steifheit von sonografisch unklaren oder suspekten Brustbefunden wird mittels Elastographie untersucht und dabei die beiden am häufigsten verwendeten Methoden (Echtzeit-Elastographie / Scherwellen-Elastographie) miteinander verglichen. So kann die diagnostische Genauigkeit jeder Methode untersucht werden. Gleichzeitig wird die Lernkurve von von in Elastographie unerfahrenen Untersuchern ermittelt.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Frauen mit einem bekannten unklaren Brustbefund
mindestens 18 Jahre alt
unterschriebene Einverständniserklärung


Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

männliches Geschlecht
junger als 18 Jahre
schwangere und stillende Frauen

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

PD Dr. Rosanna Zanetti Dällenbach
+41616858909
gynaekologie@claraspital.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

03.11.2017

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2017-01669