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DRKS00019035

LOGGIC Core BioClinical Data Bank

Base de données : WHO (Importation du 18.01.2022)
Modifié: 18.01.2022
Catégorie de maladie:

Health conditions (Source de données: WHO)

Low Grade Glioma;D33 - Benign neoplasm of brain and other parts of central nervous system;D43 - Neoplasm of uncertain or unknown behaviour of brain and central nervous system

Interventions (Source de données: WHO)

Intervention 1: From samples taken during the routine (tumor tissue and blood), a molecular fingerprint of the tumor is generated by DNA methylation profile and RNA sequencing. Using this data, it is possible for the attending physician at the participating center to select potential AMG studies for the patient as an additional option to standard of care therapy. However, LOGGIC Core does not provide therapy advice, but is a purely scientific approach.

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Inclusion criteria: - Age < 21 years.

- Histologically verified LGG
Exceptions (i.e. MRI based diagnosis) can be accepted only where a biopsy would pose an unacceptable risk to damage of eloquent brain structures.

- Primary diagnosis or progression following initial observation.

- Fresh frozen and paraffin tumour material together with blood available for molecular diagnostics.
In the case the date of diagnosis is earlier as the start of LOGGIC Core in a country, submission of fresh frozen and paraffin tumour material together with blood is mandatory with no exceptions (in other words, one can include retrospective cases” only if material is available).

- Before patient registration, written informed consent, including data and tumour material transfer, must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations.

- No previous treatment (except surgery)
Exclusion criteria: any previous treatment with chemo/radio therapy, excluding surgery

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

http://www.drks.de/DRKS00019035

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00019035

Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

29.11.2019

Intégration du premier participant

05.04.2019

Statut de recrutement

Recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

LOGGIC Core BioClinical Data Bank - LOGGIC Core

Type d’étude (Source de données: WHO)

observational

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Other;. Masking: Open (masking not used). Control: Other. Assignment: Other. Study design purpose: Other

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Establishment of a molecular and clinical data base for pediatric low grade glioma

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

To collect molecular tumour characteristics of LGG patients for exploratory analysis of biomarker and clinical outcome.

Contact pour informations (Source de données: WHO)

The Brain Tumour CharityHartshead House

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Australia, Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Claudia
Caspar
Im Neuenheimer Feld 130.3
Hopp Kindertumorzentrum Heidelberg
claudia.caspar@kitz-heidelberg.de

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Olaf
Witt
Im Neuenheimer Feld 430
Hopp Kindertumorzentrum Heidelberg (KiTZ)
+49 6221 42-3570
o.witt@kitz-heidelberg.de

Responsables de l’étude

Promoteur principal (Source de données: WHO)

Hopp Kindertumorzentrum Heidelberg

Plus de numéros d’identification d’étude

Secondary ID (Source de données: WHO)

S-064/2019