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SNCTP000003983 | NCT05200936 | BASEC2020-01296

Sicherheit und Wirksamkeit von niedrig dosiertem LSD (Lysergsäurediethylamid) zur Behandlung von ADHS bei Erwachsenen

Base de données : BASEC (Importation du 27.01.2022)
Modifié: 24.01.2022
Catégorie de maladie: Troubles mentaux et du comportement

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine chronische neuropsychiatrische Erkrankung, von der etwa 5% der Erwachsenen betroffen sind. Die Krankheit äußert sich durch Symptome von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität und Impulsivität, die zu einer erheblichen Beeinträchtigung führen. Es besteht ein wachsendes Interesse an der Verwendung psychedelischer Substanzen für gesundheitsbezogene Zwecke, einschließlich der Symptomlinderung bei Störungen wie Angst, Depression und Schmerz. In letzter Zeit hat die Praxis der Mikrodosierung, bei der wiederholt niedrige Dosen von Psychedelika wie Lysergsäurediethylamid (LSD) verwendet werden, beträchtliche Aufmerksamkeit in den Medien erregt, wo sie als Behandlung für bestimmte Krankheiten wie Depression, Angst und ADHS dargestellt wird. Im Gegensatz zu einer regulären Dosis (ca. 100 mcg), die durch Wahrnehmungsveränderungen gekennzeichnet ist, induziert eine Mikrodosis (ca. 10 bis 20 mcg) keine relevanten Wahrnehmungsveränderungen. Die am weitesten verbreitete Praxis ist die Einnahme eines Zehntels einer regulären Freizeitdosis eines Psychedelikums einmal alle drei Tage. Klinische Studien zur Wirksamkeit der Mikrodosierung von Psychedelika zur symptomatischen Linderung fehlen. Jüngste Erhebungen haben jedoch Daten über den potenziellen Nutzen der Mikrodosierung von LSD geliefert. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Wirksamkeit der Mikrodosierung (20 mcg) mit LSD zur Behandlung von ADHS in einer randomisierten, placebo-kontrollierten Studie zu untersuchen. Diese Studie könnte wertvolle Ergebnisse bringen und möglicherweise die Lebensqualität erwachsener Patienten mit ADHS verbessern.

Maladies étudiées (Source de données: BASEC)

Die Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von kleinen Dosen LSD bei AHDS.

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Es können alle Personen (Frauen und Männer) teilnehmen, bei welchen ADHS diagnostiziert wird. 34 Ausserdem müssen sie zwischen 18 und 50 Jahre alt sein.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Die Teilnehmer leiden unter einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und sind zwischen 18 und 50 Jahre alt.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Nicht teilnehmen hingegen dürfen 35 Schwangere, sowie Personen, die während 6-12 Wochen nicht auf andere Substanzen (z.B. 36 ADHS Medikamente) verzichten können oder bereits an einem anderen klinischen Versuch 37 teilnehmen.

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Bâle

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Dr. med. Yasmin Schmid
061 328 68 47
yasmin.schmid@usb.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Date d’autorisation de la commission d’éthique

20.07.2020

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2020-01296