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SNCTP000004087 | NCT03005145 | BASEC2020-00512

Die Tatsächliche Länge der Antibiotischen Behandlung bei Blutstrominfektionen
BALANCE
Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness

Base de données : BASEC (Importation du 27.01.2022), WHO (Importation du 18.01.2022)
Modifié: 25.11.2021
Catégorie de maladie: Infections et infestations

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Blutstrominfektionen gehören zu einem häufigen Grund für Aufnahme auf die Intensivstation und komplizieren bei sonst kritisch kranken Patienten den Verlauf der Erkrankung. Eine richtige Behandlung mit Medikamenten (Antibiotika), die diesen Blutstrominfekt (Blutvergiftung) gezielt bekämpfen ist grundlegend für eine gute Erholung. Es ist jedoch unklar, wie lange eine ähnliche Behandlung dauern soll; eine zu lange antibiotische Behandlung ist wahrscheinlich unnötig und kann zudem zu einigen unerwünschten Effekten führen.

Maladies étudiées (Source de données: BASEC)

Blutstrominfektion bei Patienten auf der Intensivstation.

Health conditions (Source de données: WHO)

Antimicrobial
Bacteremia
Critically Ill
Intensive Care
Mortality
Sepsis

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Mit dieser Studie wird untersucht, ob eine gezielte Behandlung mit Antibiotikum über 7 Tage bei Patienten mit Blutstrominfektionen genauso gut oder sogar besser als eine längere 14 Tage lange antibiotische Behandlung ist.

Interventions (Source de données: WHO)

Other: 14 days of adequate antibiotic treatment.
Other: 7 days of adequate antibiotic treatment

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Patienten auf der Intensivstation, die einen im Labor bestätigten Blutstrominfekt haben.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

- Patienten mit schwer eingeschränkter Immunabwehr (= immunsuprimierte Patienten)
- Patienten mit künstlichen Herzklappen oder Gefässprothesen
- Patienten mit einem Infekt, der bekanntermassen für längere Dauer behandelt werden muss (zB. Herzmuskel oder Herzklappenentzündung (Endokarditis), Knochen- oder Gelenk-Entzündung (Osteomyelitis; Arthritis))

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria:

1. Patient is in ICU or under the care of ICU physician at the time the blood culture is
drawn or reported as positive.

2. Patient has a positive blood culture with pathogenic bacteria.

Exclusion Criteria:

1. Patient already enrolled in the trial

2. Patient has severe immune system compromise, as defined by: absolute neutrophil count

Minimum age: 18 Years
Maximum age: N/A
Sex: All

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT03005145

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03005145

Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

20.12.2016

Intégration du premier participant

24.02.2017

Statut de recrutement

Recruiting

Date globale de fin de l’étude

30.11.-0001

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness: Randomized Controlled Trial

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

90 day survival

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Antibiotic allergy and adverse events
Antibiotic free days
Hospital length of stay
Hospital mortality
ICU length of stay
ICU mortality
Mechanical ventilation duration
Rates of C. difficile infection in hospital
Rates of secondary nosocomial infection/colonization with antimicrobial resistant organisms in hospital
Relapse rates of bacteremia with the same organism

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Berne

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Il est possible que la Suisse n’apparaisse pas ici comme lieu de réalisation parce qu’elle n’a pas encore été inscrite dans le registre primaire de l’OMS.
Australia, Canada, Israel, New Zealand, Saudi Arabia, United States

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Dr. med. Josef Prazak
+41-31-632-7572
josef.prazak@insel.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Nick Daneman, MD
Sunnybrook Health Sciences Centre

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Nick Daneman, MD
4164806100
nick.daneman@sunnybrook.ca

Responsables de l’étude

Promoteur principal (Source de données: WHO)

Sunnybrook Health Sciences Centre

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Bern

Date d’autorisation de la commission d’éthique

19.10.2020

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2020-00512

Secondary ID (Source de données: WHO)

0796