Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Ziel: Das primäre Ziel der Studie ist die grundlegende Funktionalität der Prototypen des weichen Exoskeletts für die unteren Extremitäten zu bestimmen. Als sekundäre Ziele werden sowohl die Bewegungsabläufe, die Drehmomente und Muskelaktivität der unteren Extremitäten beim Gehen ohne das Exoskelett und mit dem Exoskelett gemessen, da diese Informationen für die Entwicklung der weiteren Prototypen wichtig ist.
Design: Das Design entspricht einer Testung der grundlegenden Funktionalität mit verschiedenen Konditionen (inklusive Kontrollkondition) welche während der gleichen Mess-Sitzung erhoben werden. Beim Alpha Prototypen werden die Konditionen „ohne Exoskelett“, „mit Knie Modul“, und 2 Versionen von „mit Fuss-Modul“ getestet. Pro Entwicklungsschritt werden drei gesunde Personen und jeweils drei ältere Personen sowie je drei Personen mit Schlaganfall und inkomplettem Querschnitt rekrutiert. Die Testung verläuft bei jedem Entwicklungsschritt gleich.
Resultate: Die grundlegende Funktionalität wird in einem schriftlichen Bericht festgehalten. Die Körperbewegung (Kinematik) wird mittels 3-dimensionaler Bewegungsmessung (Kameras: Vicon Motion System sowie Bewegungssensoren: XSens) erhoben, gleichzeitig wird die Muskelaktiviät mittels Oberflächen-EMG (myon) gemessen. Die Bodenreaktionskräfte werden mit einer Kraftmessplatte (AMTI) erfasst. Die statistische Auswertung erfolgt beschreibend.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Schalganfall, inkomplette Querschnittslämung oder eingeschränkte Gehfähigkeit aufgrund des Alters
Health conditions
(Source de données: WHO)
I61
I63
I69.4
G82
R54;Intracerebral haemorrhage;Cerebral infarction;Sequelae of stroke, not specified as haemorrhage or infarction;Paraplegia and tetraplegia;Senility;I69.4
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
grundlegende Funktionalität eines neuen Prototyp-Exoskeletts für die unteren Extremitäten
Interventions
(Source de données: WHO)
Group 1: People will wear XoSoft prototypes and will anwer questions to the basic functionality of the prototypes and the movement pattern during daily activities will be recorded. For each arm, 3 people will wear the same prototype. All four prototypes (alpha, beta1, beta2, gamma) will be tested in the same arm.
Arm 1 are people after stroke
Group 2: Arm 2 are people with incomplete spinal cord injury
Group 3: Arm 3 are frail people
Group 4: Arm 4 are healthy people
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
18-85 Jahre alt
Schuhgrösse 39-42
Gesund, oder nach Schlaganfall, oder nach inkompletter Querschnittslähmung oder mit altersbedingter Gangeinschränkung
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
akute Erkrankungen
Amputation
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: 85 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: body mass index: 20-28 kg/m2
Mini Mental State Examination score > 24
Signed informed consent
unilateral impariment (for patients)
for stroke patients: main diagnosis: chronic stroke (>6 months); FAC score 3-5
for incomplete spinal cord injury: main diagnosis_ incomplete spinal cord injury (>6 months); FAC score 3-5
for frailty: 2 positive criteria for frailty phenotype, FAC score 3-5
Exclusion criteria: acute musculoskeletal, cardiopulmonary, neurological diseases
amputations
for patients: excessive spasticity, joint mobility restrictions in the lower limbs that interfere with daily locomotion, pain, inability to wear prototype lower limb exoskeleton
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
25 avr. 2017
Intégration du premier participant
26 avr. 2017
Statut de recrutement
Complete
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Preclinical basic functionality testing of a new prototype lower limb exoskeleton during common locomotion tasks - XoSoft
Type d’étude
(Source de données: WHO)
interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Non-randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: Other; Assignment: other; Study design purpose: othe
Phase
(Source de données: WHO)
1
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
The primary outcome is a written report on the basic functionality of the prototype lower limb exoskeleton. Basic functionality will be assessed using qualitative and quantitative questionnaires about functionality, usability, perceived exertion and local pressure that will be answered by the study participants.
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Secondary outcomes are the differences in kinematics, kinetics and muscle actitivy of the lower extermities with and without the prototype
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Horizon 2020 of the European Union;Swiss Federal Department of Economics, Education and Research
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Winterthur
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Carole Pauli
+41 58 934 43 67
carole.pauli@zhaw.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Carole
Pauli
Technikumstrasse 71
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften
+41589344367
paui@zhaw.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Eveline
Graf
Technikumstrasse 71
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften
+41589346480
grav@zhaw.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
09.12.2016
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2016-01406
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