Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
In dieser Studie untersuchen wir die Machbarkeit der Nutzung eines Fitnessarmbandes bei Kindern. Hierfür tragen Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren ein Fitnessarmband.
Dieses misst die körperliche Aktivität während 10-14 Tage vor der Operation, dem stationären Spitalaufenthalt (2-4 Tage) sowie während weiterer 28 Tage nach der Spitalentlassung misst. Dies bedeutet, dass der Patient/ die Patientin das Fitnessarmband ununterbrochen für ungefähr 42 Tage tragen muss. Das Fitnessarmband kann auch im Wasser getragen werden (Dusche / Bad / Schwimmbad). Es sollte auch in der Schule getragen werden.
Während dieser Zeit füllen die Eltern des Patienten ein Aktivitätstagebuch aus.
Ziel dieser Studie ist, diese innovative Methode auf ihre Durchführbarkeit bei gesunden Kindern zu prüfen, um sie in Zukunft im Rahmen von klinischen Studien auch bei chronisch kranken Kindern einsetzen zu können.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Tonsillektomie/ Tonsillotomie und ggf. zusätzliche Eingriffe im HNO-Bereich.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Tonsillectomy
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Das Tragen eines Fitnessarmbands über einen Zeitraum von insgesamt ca. 42 Tagen zur Messung der körperlichen Aktivität bei Kindern vor und nach Gaumenmandelentfernung.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
• Kinder und Jugendliche im Alter von 4 bis 16 Jahren, in 2 Altersgruppen (4-7 Jahre, 8-16 Jahre)
• Die Operation wird im UKBB durchgeführt
• Kinder, bei denen eine Entfernung (Tonsillektomie) oder Verkleinerung (Tonsillotomie) der Gaumenmandeln geplant ist. Weitere Eingriffe im HNO-Bereich, wie die Einlagen von Paukenröhrchen, dürfen durchgeführt werden.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
• Kinder mit körperlichen oder geistigen Einschränkungen, die zu einer Einschränkung der körperlichen Aktivität im Alltag führen.
• Kinder, bei denen zusätzliche operative Eingriffe ausserhalb des HNO-Bereichs durchgeführt werden, welche die Erholungsphase nach der Operation beeinflussen oder verlängern können (z.B. Eingriffe am Bauch oder am Harntrakt).
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 4 to 16 years old, in 2 subgroups (4-7 years, 8-16 years)
- Inpatient surgery at University Children's Hospital Basel (UKBB), Switzerland
- Children undergoing an elective tonsillectomy or tonsillotomy. Children having
additional ENT procedures, such as adenectomy, tympanostomy, etc. may be included as
well.
Exclusion Criteria:
- Children with mental or physical impairment during daily-life activities.
- Children undergoing additional surgical procedures other than Ear, Nose & Throat (ENT)
procedures impacting the recovery period.
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
30 mai 2017
Intégration du premier participant
29 juin 2017
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Physical Activity Tracking in Paediatric Elective Tonsillectomy
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Observational
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Feasibility of physical activity tracking in children
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Dr. Victoria Ziesenitz
+41-61-704-1817
victoria.ziesenitz@ukbb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Victoria Ziesenitz, MD
University Children's Hospital Basel
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
01.06.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-00547
Secondary ID (Source de données: WHO)
BASEC 2017-00547
UKBB 2017-012
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