Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Wir untersuchen in der Nordwestschweiz die Therapietreue von Patienten, die einen Hirnschlag hatten und deswegen im Universitätsspital Basel behandelt werden/wurden. Die Einnahme der Medikamente wird während 6 Monaten mit einem kleinen elektronischen Gerät aufgezeichnet. Nach 6 Monaten kommen die Patienten zu einem Kontrolltermin ins Spital und erhalten eine Schulung. Sie werden anschliessend zufällig in 2 Gruppen eingeteilt. Alle Patienten erhalten für die nächsten 6 Monate eine Medikamentenbox zur Verwaltung ihrer Medikamente. Eine Gruppe erhält zusätzlich einen Alarm, welcher sie an die Einnahme erinnert. Nach 3 Monaten wird der Alarm abgestellt. Nun erhält die 2. Gruppe für 3 Monate den Alarm. Danach kommen sie zu einem abschliessenden Gespräch ins Spital und die Therapietreue vor und nach der Anwendung der Medikamentenbox und des Alarms wird verglichen.
Hauptziel der Studie ist zu untersuchen, inwiefern der Alarm die Therapietreue von Hirnschlagpatienten bei der Einnahme der neuen Blutverdünner steigern kann. Weiter wird untersucht, ob die Schulung und die Anwendung der Medikamentenbox zu einer Verbesserung der Therapietreue führen kann. Ferner untersuchen wir welche Patienteneigenschaften eine schlechte Therapietreue voraussagen können, welche Patientenbefragungen die schlechte Therapietreue besser erkennen können und inwiefern eine schlechte Therapietreue das Risiko erneuter Ereignisse erhöht.
Die Studie startet im Dezember 2017. Bis Dezember 2020 erwarten wir 130 Patienten, welche an diesem Projekt teilnehmen. Dieses Projekt wird so durchgeführt, wie es die Gesetze in der Schweiz vorschreiben. Die zuständige Ethikkommission hat dieses Projekt geprüft und bewilligt.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
In dieser Studie wird die Therapietreue von Patienten untersucht, die einen Hirnschlag erlitten. Die Therapietreue beschreibt unter anderem, ob Patienten ihre Medikamente regelmässig und zur richtigen Uhrzeit einnehmen. Medikamente, welche einen erneuten Hirnschlag vorbeugen (sogenannte neue Blutverdünner) müssen besonders regelmässig eingenommen werden. Deshalb untersuchen wir, wie man die Therapietreue verbessern kann.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Adherence, Patient;Stroke, Ischemic
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Nach einem halben Jahr Beobachtungszeit erhalten Patienen eine intensive Beratung zu allen ihren Medikamenten. Ausserdem erhalten sie eine Medikamentenbox, in der sie ihre Medikamente organisieren können und einen kleinen Wecker, der sie an die Einnahme der Medikamente erinnert. Es wird untersucht, ob diese Hilfestellung die regelmässige Einnahme von Medikamenten verbessern kann.
Interventions
(Source de données: WHO)
Behavioral: Medication intake reminders;Behavioral: Pillbox use and counselling
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Hirnschlag
- mindestens 3 Medikamente, darunter 1 neuer Blutverdünner (Xarelto®, Pradaxa®, Eliquis®, Lixiana®)
- 18 Jahre oder älter
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- Patient möchte nicht teilnehmen
- Medikamente werden durch eine andere Person verabreicht (z.B. Spitex)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent form (ICF)
- Adult patients (= 18 years)
- Hospitalization for acute ischaemic stroke (including TIA with positive neuroimaging)
- DOAC treatment for atrial fibrillation or embolic stroke of undetermined source
- Patients receiving polypharmacy, defined as at least 3 drugs (including DOAC
treatment)
- Patients self-administering their medication
- Patients already using a pillbox or willing to use one
Exclusion Criteria:
- Patients not able or unwilling to sign ICF
- Medication administration by caregiver - Filling of the pillbox by a pharmacy,
relatives or other caregivers does not exclude the patients, provided that they
self-administer their medication
- Patients who are, in the opinion of the investigator, unlikely to adhere to the study
schedule or are unsuitable for any other reason
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
9 nov. 2017
Intégration du premier participant
1 déc. 2017
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Electronic Monitoring and Improvement of Adherence to Direct Oral Anticoagulant Treatment - a Randomised Crossover Study of an Educational and Reminder-based Intervention in Ischaemic Stroke Patients Under Polypharmacy
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Crossover Assignment. Primary purpose: Health Services Research. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Change of non-optimal timing adherence to DOACs
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Change of non-optimal taking adherence to DOACs;Change of timing adherence to DOACs;Change of taking adherence to DOACs;Self-reported adherence to DOACs;Clinical vascular events or death
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. med. Philippe Lyrer
+41612654435
philippe.lyrer@usb.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Philippe A Lyrer, MD;Kurt Hersberger, MSc, PhD;Alexandros A Polymeris, MD
University Hospital Basel, Stroke Center and Department of Neurology;University of Basel, Department of Pharmaceutical Sciences
0041613287319
alexandros.polymeris@usb.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Philippe A Lyrer, MD;Kurt Hersberger, MSc, PhD;Alexandros A Polymeris, MD
University Hospital Basel, Stroke Center and Department of Neurology;University of Basel, Department of Pharmaceutical Sciences
0041613287319
alexandros.polymeris@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
26.10.2017
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-01552
Secondary ID (Source de données: WHO)
me17Lyrer2
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