Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Même si l’enfant est né en bonne santé, un tiers des mères développent un syndrome de stress posttraumatique (SSPT) durant le mois qui suit une césarienne en urgence. Le SSPT est un trouble psychiatrique invalidant au cœur duquel prennent place des symptômes de reviviscence, ce qui signifie que les mères ont des souvenirs traumatiques intrusifs, comme des des flashbacks et/ou des cauchemars, se référant tous à leur accouchement traumatisant. Ces images intrusives et traumatiques ne sont pas seulement éprouvantes pour la mère et son partenaire, mais ont également un impact pour l’enfant. Elles peuvent affecter négativement le lien d’attachement entre la mère et son bébé, augmenter le stress parental et ainsi compromettre le développement futur de l’enfant. Par ailleurs, il manque des interventions précoces basées sur des preuves scientifiques pour prévenir au mieux le développement du SSPT postnatal, particulièrement des interventions visant à prévenir les symptômes précoces du SSPT. Ce projet a donc pour but de tester une nouvelle intervention pourréduire les souvenirs intrusifs de l’événement traumatique, intervention basée sur les connaissances scientifiques de la mémoire émotionnelle, à la place d’un thérapeute. Cette recherche permettra le développement d’une intervention précoce pour prévenir les symptômes du SSPT postnatal, ce qui apporterait des bénéfices importants tant pour la mère que pour son enfant. Il s’agit d’une intervention sure, précoce, brève, rentable et facile d’accès. Cette dernière pourrait être implémentée dans les soins postnataux de routine auprès des femmes, ainsi que s’appliquer auprès d’autres populations traumatisées. De plus, elle permet de mieux décrire les mécanismes physiologiques sous-jacents qui lient une intervention cognitive simple à la psychopathologie maternelle et au développement des enfants.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Etat de stress posttraumatique
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Il sera demandé aux mères du "groupe intervention" d'accomplir une brève activité cognitive simple durant les 6 premières heures suivant la césarienne en urgence.
L'intervention a lieu lorsque les participantes sont encore dans leur lit d'hôpital. Les chercheurs collaborent étroitement avec le personnel de la salle de réveil et de la salle postpartum pour s'assurer que l'intervention n'interfère pas avec les procédures de soins importantes.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Les mères peuvent participer à cette étude si elles ont :
- eu une césarienne en urgence à la 34ème semaine gestationnelle ou au-delà
- donné naissance à un ou des bébés vivants et en bonne santé
- ont perçu la césarienne urgence comme étant menaçante, signifiant qu'elles ont eu la sensation qu'elles ou leurs bébés aient été en danger de mort et/ou qu'elles se sont senties effrayées et/ou impuissantes durant la naissance de leurs enfants.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Les mères seront exclues de ce projet si :
- leurs niveaux de français ne leur permettent pas de prendre part aux diverses évaluations (par exemple les questionnaires à compléter)
- elles ou leurs bébés présentent des problèmes physiques et/ou psychiques (par exemple, une déficience mentale, des troubles psychotiques, des malformations, des pathologies telles qu'un cancer ou une maladie cardiovasculaire, etc)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
4 juin 2018
Intégration du premier participant
2 août 2018
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Improving Mental Health and Physiological Stress Responses in Mothers Following Traumatic Childbirth and in Their Infants: a Randomised Controlled Trial (START)
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Genève, Lausanne
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Professeur Antje Horsch
+4179.556.07.50
antje.horsch@chuv.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Antje Horsch, D.Clin.Psych.
University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Antje Horsch, D.Clin.Psych.
University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date d’autorisation de la commission d’éthique
06.03.2018
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2017-02142
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