Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
L'attività fisica risulta influenzare positivamente la qualità di vita di persone in emodialisi. Nonostante ciò, questa popolazione è difficile da motivare ad esercitare questo tipo di attività. Pensiamo che la possibilità di allenarsi a domicilio sotto la supervisione di personale specializzato possa invogliare questi pazienti alla pratica dell’attività fisica. L’obiettivo primario dello studio è quello di testare la fattibilità un tipo di allenamento a domicilio tramite un tablet in persone in emodialisi.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Insufficienza renale cronica stadio 5 in terapie emodialitica
Health conditions
(Source de données: WHO)
End Stage Renal Disease
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Allenamento motorio a domicilio tramite un tablet.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Dividat Fit
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- pazienti in emodialisi maggiori di 60 anni
- capacità di camminare per 20 m in modo autonomo e senza ausili
- massimo una sessione di allenamento a settimana
- situazione di salute stabile nelle 4 settimane antecedenti l'entrata nel progetto.
- sottoscrizione del consenso informato a partecipare allo studio
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- situazione di salute instabile
- controindicazioni alla pratica di attività fisica
- abuso di alcool o di stupefacenti
- incapacità di comprendere le spiegazioni inerenti all'intervento
- partecipazione ad un altro studio comprendente l'assunzione di medicamenti 30 giorni antecedenti l'inizio dell'attuale studio o durante lo stesso
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Inclusion Criteria:
- haemodialysis patients older than 60 years
- able to walk 20 meters independently without walking aids
- currently exercising less than one training session per week
- maintenance of a stable medical regimen for 4 weeks prior to initiation of study and
considered to maintain a stable regimen for the course of the study
- signed informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- clinically significant concomitant disease states
- contraindications to physical exercise
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
16 août 2019
Intégration du premier participant
9 sept. 2019
Statut de recrutement
Completed
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Feasibility of an Interactive Tablet-based Exercise Program for People With Chronical Diseases
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Feasibility of the training;Adherence
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Performance Test;Functional Test
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
A domicilio nel Canton Ticino
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Damiano Zemp
+41 (0)77 520 12 56
damiano.zemp@eoc.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Comitato etico cantonale Ticino
Date d’autorisation de la commission d’éthique
16.08.2019
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-01161
Secondary ID (Source de données: WHO)
2019-01161 CE 3497
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