Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Das Ziel der Studie ist es, nicht-invasive Messungen von Verhalten, funktioneller Magnetresonanztomografie (fMRI) und Elektroenzephalografie (EEG) zu erhalten, welche mittels mathematischer Analyse erlauben, den Einfluss von Serotonin auf zielgerichtete Entscheidungsfindung festzustellen. Zusätzlich untersuchen wir, wie diese Prozesse durch individuelle Unterschiede in der Persönlichkeit und in serotonin-relevanten genetischen Polymorphismen beeinflusst werden.
In diesem Projekt wollen wir neurobiologische Mechanismen der Impulsivität in der Entscheidungsfindung bei gesunden Probanden mittels einer etablierten neuropharmakologischen Massnahme untersuchen. Genauer gesagt wollen wir den Beitrag des serotonergen Systems auf zielgerichtete Entscheidungsfindung in Verhaltensexperimenten untersuchen, die ein Gleichgewicht zwischen riskantem und belohnungssuchendem Verhalten sowie zwischen Unsicherheitstoleranz und inhibitorischer Kontrolle erfordern.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Wir unsersuchen gesunde Probanden.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Healthy volunteers studied.
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Nach Abgabe einer einmaligen Dosis einer pharmakologischen Substanz (Escitalopram/Placebo, zwei Visiten bei der selben Person) führen die Probanden Verhaltensaufgaben entweder im fMRI (funktionelle Magnetresonanztomografie) oder im EEG (Elektroenzephalografie) durch.
Zusätzlich füllen die Probanden mehrere Persönlichkeitsfragebögen aus.
Interventions
(Source de données: WHO)
Group 1: Escitalopram, 15mg single dose; Sub-Arm 1 is a functional magnetic resonance imaging (fMRI) study in 50 healthy young adult male volunteers; Sub-Arm 2 is an electroencephalography (EEG) study in 50 healthy young adult male volunteers.
Each subject receives in addition a structrual MRI scan, ECG, personality questionnaires, blood plasma metabolite and genetic testing.
Group 2: Each subject serves as their own control through a counterbalanced, placebo-controlled (ingredient lactose) design.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
- Gesunde männliche Freiwillige im Alter von 18 bis 40 Jahre
- Rechtshänder
- europäische Abstammung
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
- keine neurologische oder psychiatrische Erkrankung oder andere schwere Erkrankung
- weiter MRI- und EEG-spezifische Ausschluss-Kriterien gemäss Studienprotokoll
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: Male
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: ? Age from 18 to 40 years
? Male sex
? European ancestry
? Right-handedness
? Written informed consent
? Consent to adhere to the study protocol
? Ability to adhere to the study protocol
Exclusion criteria: ? Serious past or present brain disease, brain injury or brain surgery
? Any neurological or psychiatric disorders (past or present)
? Nicotine/tobacco use of more than 10 cigarettes per week, or equivalent
? Current use of recreational drugs
? History of alcohol and/or drug abuse
? Any current severe medical condition
? Currently taking medication of any kind
? Allergy to lactose (placebo) or to escitalopram
? Tachycardia >100 bpm, cardiac arrhythmia and/or QTc time >430 ms
? History of severe kidney or liver disorder
? Pacemaker, neurostimulator or any other head or heart implants
? Any breathing difficulties
? Claustrophobia
? Dependence on a hearing aid
? Bald head or dreadlocks (EEG only)
? Inability to sit still (EEG) or lie still (MRI) for the duration of the experiment (sneezing, coughing,
itching, trembling, twitching, pain, etc.)
? Subjects with MRI-incompatible metal parts in the body
? Possibility of the presence of any metal fragments in the body (e.g., metal splinters, ballistic
wounds, shrapnel or surgical clips)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
11 juin 2015
Intégration du premier participant
21 juil. 2015
Statut de recrutement
Complete
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Neurobiological basis of impulsivity in motivated decision-making - NBIMD
Type d’étude
(Source de données: WHO)
interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Blinded (masking used); Control: placebo; Assignment: crossover; Study design purpose: basic science
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
To obtain non-invasive measures of behaviour, fMRI and EEG which allow us to determine, using mathematical analysis, the dependence of goal-directed decision-making on levels of serotonin.
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
In addition, to examine how this dependence is influenced by individual differences in personality and serotonin-relevant genetic polymorphisms.
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Translational Neuromodeling Unit (TNU), University of Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
No
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Cole David
044 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
David
Cole
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit (TNU), Institut for Biomedical Engineering, University Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
+41 (0) 44 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
David
Cole
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit (TNU), Institute for Biomedical Engineering, University of Zurich & Swiss Federal Institute of Technology (ETH) Zurich
+41 (0) 44 634 91 13
cole@biomed.ee.ethz.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Plus de numéros d’identification d’étude
Secondary ID (Source de données: WHO)
KEK-ZH-Nr. 2014-0514
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