Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Fieber ist eines der häufigsten Symptome, welches bei Kindern in einer Spitalumgebung anzutreffen ist. Viele Behandlungsmethoden beruhen auf der genauen Einschätzung des Fiebergrades und des Fieberverlaufes. Kernkörpertemperatur-Messungen werden unter 6 Monaten nur rektal durch-geführt (Standard Methode). Diese invasive Untersuchung kann bei kritisch kranken Kindern zu zusätzlichem Stress führen und ist mit personellem Aufwand verbunden. Um eine Alternative bieten zu können, wird in dieser Studie ein Algorithmus (Rechenvorgang nach einem bestimmten sich wiederholenden Schema) für nicht-invasive Geräte entwickelt, welcher aus oberflächlichen Haut-temperatur- und Wärmeflussdaten die Kernkörpertemperatur von Kindern errechnet.
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
In diesem Forschungsproject wird der Zustand von erhöhter Kernkörpertemperatur bei Kindern bis 18 Monaten im klinischen Umfeld untersucht. Dabei wird dieser nicht künstlich induziert, sondern beim natürlichen Auftretten lediglich mit nicht invasiven Sensoren über die Haut mitgemessen.
Health conditions
(Source de données: WHO)
Fever
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Es wird keine besondere Intervention untersucht und es ist keine zusätzliche Behandlung vorgesehen. Es werden lediglich zusätzliche Sensordaten mittels auf der Haut platzierten Sensoren erfasst.
Interventions
(Source de données: WHO)
Other: Unobtrusive data collection using wearable non-invasive sensors
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
Es können Säuglinge und Kleinkinder (2 Wochen ab Geburtstermin bis 18 Monate alt) teilnehmen, welche mindestens 24 bis 72 Stunden im Kinderspital Zürich überwacht werden.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
Akute medizinische Kontraindikationen gegen das Anbringen von Pflaster oder medizinischem Tape (e.g. Hautkrankheiten oder Allergien).
Irritierte oder verletzte Haut am Ort der Sensoranbringung.
Kinder mit kongenitalen Anomalien.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Source de données: WHO)
Gender: All
Maximum age: 18 Months
Minimum age: 2 Weeks
Inclusion Criteria:
- Infants from two weeks after birth and due date up to 18 months of age
- Infants which are staying at the Nursery and the University Children's Hospital Zurich
or Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen for more than 1 day
- Informed consent signed by parents or by legal representatives
Exclusion Criteria:
- Acute medical contradiction against medical plaster and adhesives (e.g. skin diseases
or allergies).
- Irritated or damaged skin (e.g. burn, rush, eczema)
- Infant with congenital anomalies (e.g. malformations of the anus)
- Disease or brain injury which cause a disturbance of the thermoregulation
- Comatose infant's
- Infants with implants (e.g. pacemaker, cochlear implants)
-
Plus d’informations sur l’étude
Date d’enregistrement de l’étude
26 nov. 2020
Statut de recrutement
Suspended
Titre scientifique
(Source de données: WHO)
Development of a Fever Detection Algorithm Based on Non-invasive Skin-based Sensor Values in Infants up to 18 Months of Age
Type d’étude
(Source de données: WHO)
Interventional
Conception de l’étude
(Source de données: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Phase
(Source de données: WHO)
N/A
Points finaux primaires
(Source de données: WHO)
Continuous and non-invasive skin temperature at the lateral rib cage position;Continuous and non-invasive heat flux at the lateral rib cage position;Continuous and non-invasive skin temperature at the foot position;Continuous and non-invasive heat flux at the lateral foot position;Sporadic rectal temperature measurement;Sporadic ear temperature measurements
Points finaux secondaires
(Source de données: WHO)
Heart rate;SpO2
Contact pour informations
(Source de données: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Résultats de l’étude
(Source de données: WHO)
Résumé des résultats
pas encore d’informations disponibles
Lien vers les résultats dans le registre primaire
pas encore d’informations disponibles
Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants
pas encore d’informations disponibles
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
St-Gall, Zurich
Pays où sont réalisées les études
(Source de données: WHO)
Switzerland
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Lukas Durrer
+41 (0)44 515 09 18
lukas.durrer@greenteg.com
Contact pour des informations générales
(Source de données: WHO)
Christoph Berger, Prof. Dr.
University Children's Hospital, Zurich
Contact pour des informations scientifiques
(Source de données: WHO)
Christoph Berger, Prof. Dr.
University Children's Hospital, Zurich
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date d’autorisation de la commission d’éthique
26.02.2020
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2019-02355
Secondary ID (Source de données: WHO)
6058_Baby_study_1
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