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SNCTP000003771 | BASEC2017-00826

Eine Studie mit Ixekizumab im Vergleich zu Adalimumab bei Patienten mit Psoriasis Arthritis

Base de données : BASEC (Importation du 29.03.2024)
Modifié: 29 avr. 2022 à 12:26
Catégorie de maladie: Maladies ostéomusculaires, Maladies de la peau et du tissu conjonctif (hors cancer)

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Der Hauptzweck dieser Studie besteht in der Beurteilung der Wirkung und Sicherheit von Ixekizumab im Vergleich zu Adalimumab bei Teilnehmern mit Psoriasis-Arthritis (PsA), die bisher noch nicht mit biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) behandelt wurden.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Psoriasis-Arthritis

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Prüfpräparat: Ixekizumab
Ixekizumab (LY2439821), subkutan (SC) verabreicht.
Aktives Vergleichspräparat: Adalimumab
Adalimumab, subkutan (SC) verabreicht.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Personen, bei denen seit mindestens 6 Monaten eine vorhandene aktive Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wird, die derzeit die Klassifikationskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR) erfüllt.
• Aktive PsA, feststellbar durch mindestens 3 schmerzempfindliche und mindestens 3 geschwollene Gelenke
• Gegenwart einer aktiven Plaque-Psoriasis mit einer KOF ≥3%
• Männer müssen bereit sein, ein zuverlässiges Mittel zur Schwangerschaftsverhütung zu benutzen oder während der Studie abstinent zu leben
• Frauen müssen bereit sein, ein zuverlässiges Mittel zur Schwangerschaftsverhütung zu benutzen oder während der Studie und mindestens 12 Wochen nach der Behandlung abstinent zu leben

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Gegenwärtige oder frühere Verwendung von biologischen Wirkstoffen zur Behandlung von Ps oder PsA
• Diagnose eines aktiven entzündlichen Arthritissyndroms oder einer Spondyloarthropathie zusätzlich zu PsA
• Frühere Teilnahme an einer Studie mit Interleukin-17-(IL-17)-Antagonisten, einschliesslich Ixekizumab
• Schwere Störung oder Krankheit zusätzlich zur Psoriasis-Arthritis
• Schwere Infektion in den letzten 3 Monaten
• Stillende Mütter

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Genève, St-Gall, Zurich

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Dr. Rüdiger Müller
+41 714941138
ruediger.mueller@kssg.ch

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)

Date d’autorisation de la commission d’éthique

18.09.2017

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2017-00826
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