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SNCTP000003175 | NCT04364243 | BASEC2018-02132

Digital unterstützte Übungen für das Rückenschmerzmanagement

Base de données : BASEC (Importation du 19.04.2024), WHO (Importation du 18.04.2024)
Modifié: 18 janv. 2024 à 08:38
Catégorie de maladie: Maladies ostéomusculaires

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)

Wir wollen untersuchen, ob ein digital unterstütztes Übungsprogramm die Balance von Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern kann. Während des Übungs-programms wird mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren ein Computerspiel daheim gesteuert. Ausserdem möchten wir tägliche Aktivitäten der Teilnehmer erfassen und mit Bezug auf die Rückenschmerzen vergleichen. Die an dieser Studie teilnehmenden 120 Personen werden in vier Gruppen (A, B, C und D) eingeteilt. In die Gruppen A und B teilen wir je 20 Patienten ein, die in Behandlung wegen chronischer Rückenschmerzen sind und eine Medizinische Trainings Therapie (MTT) bekommen. Für Gruppe C und D laden wir (je 40) Teilnehmer ein, die zwar Rückenschmerzen haben, aber nicht in Behandlung wegen ihrer Rückenschmerzen sind. Nur Teilnehmer in den Gruppen A und C erhalten das digital unterstützte Übungsprogramm für zu Hause. Wer das Trainingsprogramm bekommt wird ausgelost. Bei allen Teilnehmern wird vier mal die Balance gemessen. Zwischen der 2. und der 3. Messung wird das Übungsprogramm durchgeführt. Diejenige Person, welche die Balance Tests durchführt, wird nicht darüber informiert sein welcher Teilnehmer in welcher Gruppe ist.

Maladies étudiées(Source de données: BASEC)

Schmerzen im unteren Rückenbereich die keine spezifische Ursache haben (wie zum Beispiel Entzündungen).

Health conditions (Source de données: WHO)

Low Back Pain

Maladie rare (Source de données: BASEC)

Non

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)

Wir untersuchen ein digital unterstütztes Übungsprogramm, das mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren gesteuert wird. Um möglichst viele Punkte in dem Spiel zu erreichen, müssen verschiedene Bewegungen korrekt ausgeführt werden.

Interventions (Source de données: WHO)

Other: Digitally supported home exercises

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Patienten, die Schmerzen im unteren Rückenbereich haben und in der medizinischen Trainingstherapie am Universitätsspital Zürich sind und Personen die seit mindestens einem Jahr nicht in Therapie wegen ihrer Rückenschmerzen sind.

Critères d’exclusion (Source de données: BASEC)

Personen, bei denen ein spezifischer Grund für die Rückenschmerzen vorliegt. Schwangere Frauen und Teilnehmer ohne ausreichend deutesche oder englische Sprachkentnisse um die Instruktionen und Fragebögen zu verstehen.

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)


Inclusion Criteria Group A and B

- Patients with chronic unspecific low back pain

- Patients of the Medical Training Therapy (MTT)

- Adult male and female participant's (=18 years)

- Informed consent as documented by signature

Inclusion Criteria Group C and D

- Participant reports unspecific low back pain

- Receiving no therapy nor medical treatment for the last 6 months

- Adult male and female participant's (=18 years)

- Informed consent as documented by signature

Exclusion criteria All Groups

- Patients with specific causes for low back pain

- Radicular syndrome

- Unable to participate currently in the program due to pain

- Pregnancy

- Medication effecting postural balance

- Uncorrected heavy visual impairment

- Allergy to adhesive tape

- Unable to understand and communicate in German or English

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04364243

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04364243
Plus d’informations sur l’étude

Date d’enregistrement de l’étude

30 oct. 2019

Intégration du premier participant

20 mai 2019

Statut de recrutement

Not recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

Pilot Study on Digitally Supported Home Exercises for the Management of Unspecific Low Back Pain.

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Factorial Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Phase (Source de données: WHO)

N/A

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Postural Balance

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Self-efficacy for managing chronic diseases
Fear of movement
Motor Control
Fear of specific movements
Low back pain intensity
Health quality of life
Disability

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Lieux de réalisation des études en Suisse (Source de données: BASEC)

Zurich

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Switzerland

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Données sur la personne de contact en Suisse (Source de données: BASEC)

Anita Meinke
0041 78 705 22 95
anita.meinke@hest.ethz.ch

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Jaap Swanenburg, PhD
University of Zurich

Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)

Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date d’autorisation de la commission d’éthique

29.01.2019

Plus de numéros d’identification d’étude

Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID) (Source de données: BASEC)

2018-02132

Secondary ID (Source de données: WHO)

BASEC-Nr: 2018-02132
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