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Une sélection des catégories de maladie les plus courantes permet de délimiter les études. Toutefois, ces catégories ne sont pas exhaustives et ne couvrent pas la totalité des possibilités, de sorte que la délimitation ne permet pas d’obtenir un taux absolu de résultats ; elle sert surtout à exclure les résultats non pertinents. Des spécialistes ont attribué des mots-clés aux études antérieures au 1er décembre 2016, après leur transfert dans le SNCTP. Pour cette raison, les mots-clés ne correspondent pas à la saisie directe des chercheurs. Ces derniers peuvent cependant adapter ces mots-clés après-coup, via le BASEC.

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Maladies rares La recherche sur l’être humain est menée dans des domaines où un maximum de personnes peuvent en bénéficier. Ce qui explique pourquoi le SNCTP comprend surtout des études sur des maladies courantes et qu’il est plus difficile de trouver des études sur les maladies rares. Aux niveaux national et international, différents efforts sont menés sur le plan politique pour améliorer la situation des personnes atteintes d’une maladie orpheline. Dans le SNCTP, une fonction permet de filtrer les résultats de la recherche selon les maladies rares.

NCT02914522 | SNCTP000002201 | Modifié: 16.08.2019

Statut de recrutement

Fermé

Filgotinib für die Induktion und Erhaltung einer Remission bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa

Lieu de réalisation de l’étude

Bern, Zürich (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Es handelt sich hier um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Randomisiert bedeutet, dass die Studienbehandlung per Zufall gewählt wird . Im ersten Teil der Studie (die ersten 11 Wochen) haben Patienten eine Wahrscheinlichkeit von 2 zu 5 (ungefähr 40%) Filgotinib 200 mg zu erhalten, eine Wahrscheinlichkeit von 2 zu 5 (ungefähr 40%), Filgotinib 100 mg zu erhalten und eine Wahrscheinlichkeit von 1 zu 5 (ungefähr 20%), Placebo ("Zuckerpille") zu erhalten. Basierend auf den Untersuchungsergebnissen in Woche 10 werden PAtienten danach entweder für den zweiten Teil der Studie erneut randomisiert oder erhalten die Möglichkeit, an einer separaten langfristigen Verlängerungsstudie teilzunehmen, wenn sie dafür geeignet sind. Im zweiten Teil der Studie werden Patienten erneut randomisiert und haben eine Wahrscheinlichkeit von 2 zu 3 (etwa 66%), ihre bisherige Behandlung fortzusetzen und eine Wahrscheinlichkeit von 1 zu 3 (etwa 33%), Placebo zu erhalten. Patienten die in den ersten 11 Wochen Placebo erhalten haben und deren Ergebnisse zeigen, dass der Zustand sich verbessert, erhalten auch weiterhin Placebo. Doppelblind bedeutet, dass weder der Patient noch der Prüfarzt wissen werden, welches Studienmedikament der Patient nimmt. Placebokontrolliert bedeutet, dass Patienten eventuell eine Tablette einnehmen, die kein Medikament enthält, aber wie Filgotinib aussieht. Die wirksamen Tabletten Filgotinib 200 mg und Filgotinib 100 mg sowie das passende Filgotinib-Placebo werden von Gilead Sciences, Inc., dem Auftraggeber dieser Studie, zur Verfügung gestellt. Die Teilnahme an dieser Studie wird etwa 58 Wochen dauern, der Voruntersuchungsbesuch oder der Nachbeobachtungsbesuch (30 Tage nach der letzten Dosis) nicht eingeschlossen. In dieser Zeit müssen Patienten das Prüfzentrum mindestens 13-mal aufsuchen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen das Prüfzentrum mindestens 19-mal aufsuchen.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Erwachsene Patienten mit mässig bis stark aktiver UC Männliche Probanden und Frauen im gebärfähigen Alter, die sich im heterosexuellen Geschlechtsverkehr engagieren, müssen einverstanden sein, die Verhütungsmethoden, wie im Protokoll beschrieben, zu verwenden.

Critères d’exclusion

Morbus Crohn, unbestimmte Kolitis, ischämische Kolitis, fulminante Colitis
SNCTP000002974 | Modifié: 16.08.2019

Statut de recrutement

Aucune donnée
Certaines informations relatives à cette étude n’ont pas encore été fournies.

Impact d'une intervention basée sur la gratitude pour les patients et leurs proches aidants en soins palliatifs: une étude pilote

Lieu de réalisation de l’étude

Blonay (Fondation Rive-Neuve), Freiburg, Lausanne (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
L’Organisation Mondiale de la Santé définit les soins palliatifs comme une approche holistique cherchant à «améliorer la qualité de vie des patients et de leur famille, confrontés aux problèmes associés à des maladies potentiellement mortelles, qu’ils soient d’ordre physique, psychosocial ou spirituel». Cependant, les enjeux liés à la sphère psychologique se concentrent principalement sur le traitement des psychopathologies (i.e.; la dépression ou l’anxiété). L’intérêt est rarement porté sur les facteurs positifs qui pourraient augmenter ou améliorer la qualité de vie ainsi que la qualité de la relation des patients et de leurs proches. De ce point de vue, le domaine de la psychologie positive représente un paradigme théorique complémentaire à la psychopathologie. Parmi les dispositions individuelles positives qui nous paraissent pertinentes avec le contexte des soins palliatifs, figure la gratitude (aussi appelée sentiment de reconnaissance). Il s’agit d’un état émotionnel positif éprouvé lorsque une personne se perçoit comme bénéficiaire d’un bienfait procuré généralement par autrui. Ainsi, nous aimerions tester si une intervention basée sur la gratitude peut d’une part améliorer la qualité de vie et la qualité de la relation des patients et de leurs proches aidants et d’autre part diminuer leur détresse psychologique et sentiment de surcharge chez les patients palliatifs et leurs proches aidants. Pour ce faire, nous réalisons dans un premier temps une étude pilote qui nous permettra: 1. De réaliser une traduction de certains questionnaires non disponibles en français pour le moment (concernant la qualité de la relation et le sentiment de fardeau) 2. D’établir la faisabilité du design de l’étude pour les patients et leurs proches en la testant auprès d'eux 3. De tester la pertinence du concept de gratitude et de l’intervention dans le contexte palliatif 4. D’établir la sensibilité au changement des questionnaires prévus en vue du calcul de la taille d’échantillon

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Pour les patients: - Majeur (âge >18 ans) - Suivis en soins palliatifs - Avec une maladie évolutive réduisant l'espérance de vie Pour les proches aidants: - Identifiés au préalable par le patient en soins palliatifs comme proche aidant (selon définition de l'état de Vaud) - Accord du patient pour la participation du proche à la recherche

Critères d’exclusion

Pour les patients. - Isolement social - Trouble psychiatrique ou cognitif impactant la capacité de discernement du patient pour cette recherche - Problèmes de communication Pour les proches aidants: - Trouble psychiatrique ou cognitif impactant la capacité de discernement du proche pour cette recherche - Problèmes de communication
SNCTP000003421 | Modifié: 16.08.2019

Statut de recrutement

Aucune donnée
Certaines informations relatives à cette étude n’ont pas encore été fournies.

Fattibilità di un allenamento fisico a domicilio interattivo tramite tablet per persone affette da malattie croniche

Lieu de réalisation de l’étude

A domicilio nel Canton Ticino (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
L'attività fisica risulta influenzare positivamente la qualità di vita di persone in emodialisi. Nonostante ciò, questa popolazione è difficile da motivare ad esercitare questo tipo di attività. Pensiamo che la possibilità di allenarsi a domicilio sotto la supervisione di personale specializzato possa invogliare questi pazienti alla pratica dell’attività fisica. L’obiettivo primario dello studio è quello di testare la fattibilità un tipo di allenamento a domicilio tramite un tablet in persone in emodialisi.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

- pazienti in emodialisi maggiori di 60 anni - capacità di camminare per 20 m in modo autonomo e senza ausili - massimo una sessione di allenamento a settimana - situazione di salute stabile nelle 4 settimane antecedenti l'entrata nel progetto. - sottoscrizione del consenso informato a partecipare allo studio

Critères d’exclusion

- situazione di salute instabile - controindicazioni alla pratica di attività fisica - abuso di alcool o di stupefacenti - incapacità di comprendere le spiegazioni inerenti all'intervento - partecipazione ad un altro studio comprendente l'assunzione di medicamenti 30 giorni antecedenti l'inizio dell'attuale studio o durante lo stesso
NCT01968109 | SNCTP000002038 | Modifié: 15.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Studie zur Bewertung der Sicherheit von Anti-LAG-3 allein oder in Kombination mit Nivolumab bei der Behandlung von soliden Tumoren.

Lieu de réalisation de l’étude

Lausanne, Zürich (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit, Bestimmung von Nebenwirkungen, welche die Dosierung begrenzen, und Ermittlung der maximal verträglichen Dosis von BMS-986016 allein und in Kombination mit Nivolumab bei Patienten mit bestimmten fortgeschrittenen (mit Metastasen und/oder inoperabel) soliden Tumoren und um vorläufige Hinweise auf den klinischen Nutzen dieser Kombination zu liefern.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Progress oder Unverträglichkeit bei mindestens einer Behandlung mit der Standardtherapie Behandlung mit einer beliebigen Anzahl an Vortherapien Leistungsstatus nach ECOG von 0 oder 1 Mindestens eine Läsion mit messbarer Krankheit zum Studienstart Verfügbarkeit von bereits existierenden Tumorbiopsieproben (oder Einverständnis für eine Tumorbiopsie vor der Behandlung, falls noch keine vorhanden ist)

Critères d’exclusion

Primäre ZNS Tumore oder solide Tumore mit ZNS Metastasen als einziger Punkt mit Krankheitsaktivität Autoimmunerkrankung Enzephalitis, Meningitis, oder unkontrollierte Krampfanfälle im Jahr vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Unkontrollierte ZNS Metastasen
NCT03935321 | SNCTP000002617 | Modifié: 15.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Antikörper gegen Nogo-A zur Verbesserung der Plastizität (Anpassung), Regeneration (Erholung)und der funktionellen Wiederherstellung (klinischen Verbesserung) nach akuter Rückenmarksverletzung

Lieu de réalisation de l’étude

Basel, Nottwil, Zürich (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
An dieser Studie sollen 132 Patienten in mehreren Ländern (Schweiz, Deutschland, Italien, Spanien, Tschechien), in ca. 7 Krankenhäusern teilnehmen. Veranlasst u. organisiert wird die Studie durch die Universität Zürich, Universitätsklinikum Balgrist u. das Universitätsklinikum Heidelberg (Deutschland). Es wird untersucht, inwieweit mittels eines neuen Medikamentes (Antikörper NG-101), das bisher noch in keinem Land zugelassen ist, geschädigte Nervenfasern bei einer Rückenmarksverletzung wieder "repariert" werden können. Erste Daten zu einer guten Verträglichkeit dieses Medikamentes liegen aus einer Vorgängerstudie an 52 Patienten vor. Um objektive Studienergebnisse zu erhalten, wird neben dem zu untersuchenden Medikament ein „Placebo“ (Scheinmedikament ohne Wirkstoff) eingesetzt. Die Patienten werden per Zufallsverfahren, vergleichbar mit dem Werfen einer Münze, d.h. ohne dass Studienarzt od. Patient darauf Einfluss haben, einer dieser Behandlungen (Studienmedikament oder Placebo) zugordnet („randomisiert“). Die Studie wird ausserdem „verblindet“ durchgeführt, d.h. das Medikament u. das Placebo sehen identisch aus u. weder Patient noch Arzt wissen, welcher Behandlungsgruppe der Patient zugeordnet wurde(= „doppelblind“). Auch dieses Vorgehen dient der objektiven Gewinnung von Daten u. der einheitlichen Patientenbetreuung durch den Arzt. Die Hälfte der Patienten wird mit dem zu untersuchenden Medikament NG-101 u. die andere Hälfte mit Placebo behandelt. Die Studie dauert für den Patienten insgesamt 6 Monate, von denen er grösstenteils stationär in der Klinik betreut wird. Währenddessen finden an 11 Tagen Untersuchungen statt, bei denen der körperliche u. neurologische Zustand sowie Blutwerte engmaschig kontrolliert werden. Zudem wird der Patient gebeten, Fragen zu seinem Befinden (u.a. zur Blasenfunktion) zu beantworten u. im Blut und der Rückenmarksflüssigkeit wird geprüft, wie das Medikament NG-101 vom Körper aufgenommen/verarbeitet wird u. ob das Immunsystem reagiert.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

1. Akute Rückenmarksverletzung im Nackenbereich (zervikal) innerhalb der letzten 28 Tage. 2. Patient ist hämodynamisch und klinisch stabil und wird nicht beatmet oder ist nicht komplett von einer mechanischen Beatmung abhängig, sondern zeigt soweit Spontanatmung, dass allenfalls eine unterstützende Beatmungsmethode erforderlich ist. 3. Unterschriebene Einwilligungserklärung vom Patienten. Sofern der Patient derzeit nur in der Lage ist mündlich einzuwilligen, muss die schriftliche Bestätigung eines Zeugen vorliegen.

Critères d’exclusion

1. Vollständige Durchtrennung bestätigt mittels Magnetresonanztomographie (MRT); Verletzung, die direkt durch Eindringen in das Rückenmark hervorgerufen wurde (z.B. Schuss- oder Stichverletzung) 2. Klinisch relevante Rückenmarksverletzung auf mehreren Ebenen. 3. Relevante Verletzung des Armnervengeflechtes (Plexus brachialis) oder Lendennervengeflechts (Plexus lumbalis).
NCT03520985 | SNCTP000003020 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

SAKK 39/16 OptiPOM – Alternierende Einnahme von Pomalidomid (jeden 2. Tag) bei Patienten mit refraktärem Multiplem Myelom. Eine multizentrische, einarmige Phase II Studie.

Lieu de réalisation de l’étude

Aarau, Baden/Brugg, Basel, Bellinzona, Bern, Chur, Frauenfeld, Freiburg, Liestal, Luzern, Münsterlingen, St Gallen, Winterthur, Zürich (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Dies ist eine nationale Studie, die an Spitälern in der ganzen Schweiz durchgeführt wird. Ziel dieser Studie ist, die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Pomalidomid (Imnovid®) in einem modifizierten Einnahmemodus bei Patienten mit einem Multiplen Myelom zu prüfen. Dabei soll statt der empfohlenen Einnahme von 4 mg an den Tagen 1-21 (alle 4 Wochen; dh inklusive 7 Tage Pause am Ende jedes Zyklus) das Medikament (4 mg) jeden zweiten Tag eingenommen werden. Es gibt gute wissenschaftliche Indizien, dass mit dem neuen Einnahmemodus eine ähnliche Wirksamkeit bei weniger Nebenwirkungen möglich ist. Pomalidomid in Kombination mit Dexamethason ist in der Schweiz bereits zugelassen für die Behandlung des Multiplen Myeloms (MM) bei Patienten, welche einen Rückfall erlitten und bereits eine gewisse Unempfindlichkeit auf vorgängige Therapien vorliegt. Dazu müssen vorgängig mindestens zwei Therapien durchgeführt worden sein (inklusive Lenalidomid und Bortezomib).

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Es können alle Personen teilnehmen, die an einem Multiplen Myelom leiden, welches sich trotz der Behandlung von mindestens zwei anderen Therapie-Schemas, einschliesslich den Arzneimitteln Lenalidomid und Bortezomib, verschlimmert hat. Teilnehmende Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Critères d’exclusion

Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Personen, bei denen der behandelnde Onkologe/Hämatologe die Verwendung von Pomalidomid (Imnovid®) in Ihrer Krankheitssituation für nicht geeignet hält oder von Seiten der Krankenkasse die Kostenübernahme entsprechend der Spezialitätenliste verweigert wird. Dazu kommen noch spezifische medizinische Gründe, welche die Verwendung des Medikaments nicht sicher genug machen (z.B. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, weitere ernsthafte Erkrankungen, und/oder Allergie auf ähnliche andere Medikamente z.B. Lenalidomid). Dies wird ihr behandelnder Arzt vor Studieneinschluss nach einer vorgegebenen Liste genau prüfen.

Maladie rare: Oui (Source de données: BASEC)

NCT02913482 | SNCTP000002078 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Fermé

ZWEITEILIGE, LÜCKENLOSE, UNVERBLINDETE, MULTIZENTRISCHE STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG DER SICHERHEIT, VERTRÄGLICHKEIT, PHARMAKOKINETIK, PHARMAKODYNAMIK UND WIRKSAMKEIT VON RO7034067 BEI SÄUGLINGEN MIT SPINALER MUSKELATROPHIE TYP 1

Lieu de réalisation de l’étude

Basel (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Die spinale Muskelatrophie Typ 1 ist die Hauptursache für die genetisch bedingte Mortalität bei Säuglingen und Kleinkindern. Ihre Inzidenz liegt bei 1 zu ca. 11.000 Lebendgeburten, die Heterozygotenfrequenz wird auf 1 zu 50–70 Personen geschätzt. Die Daten zu RO7034067 können daher nur durch den Einschluss von Säuglingen in die klinische Prüfung gewonnen werden. Zurzeit gibt es keine medikamentöse Therapie der SMA und da der medizinische Bedarf sehr hoch ist, sind zurzeit mehrere Wirkstoffe in der Erforschung sowohl in klinischen als auch in nicht-klinischen Studien. Die zurzeit verfügbare Behandlung soll in der Regel unterstützend wirken, mit dem Ziel die Lebensqualität der Patienten zu verbessern und den Grad der Behinderung zu verringern.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

1) Männliche und weibliche Säuglinge im Alter von 28 Tagen (1. Lebensmonat) bis (einschließlich) 210 Tagen (7. Lebensmonat) zum Zeitpunkt der Aufnahme. Die ersten 3 in Teil 1 aufgenommenen Säuglinge müssen zwischen 150 Tagen (5 Monaten) und einschließlich 210 Tagen (7 Monaten) alt sein, und der erste Säugling muss ein Mindestkörpergewicht von 7 kg haben. Die Aufnahme ist definiert als der Zeitpunkt, an dem dem Patienten seine Dosierungsnummer zugewiesen wird. 2) Bestätigte Diagnose einer autosomal-rezessiven SMA (5q): a) Genetische Bestätigung einer homozygoten Deletion oder einer kombinierten Heterozygotie, die einen Funktionsverlust des SMN1-Gens prognostiziert. b) Klinische Vorgeschichte, Zeichen oder Symptome, die einer SMA Typ 1 zuzurechnen sind, also erniedrigter Muskeltonus, fehlender tiefer Sehnenreflex (TSR) und/oder Faszikulationen der Zunge mit Einsetzen in einem Alter von mehr als 28 Tagen, aber vor (einschließlich) dem 3. Monat, sowie Unfähigkeit zum selbstständigen Sitzen (ohne Stütze) zum Zeitpunkt des Screenings. 3)Patient hat zwei Kopien des SMN2-Gens, bestätigt durch zentrale Testung.

Critères d’exclusion

1) Gleichzeitige oder frühere Teilnahme an einer Studie mit einem experimentellen Medikament oder Medizinprodukt in den letzten 90 Tagen vor dem Screening oder innerhalb eines Zeitraums von 5 Halbwertszeiten (längerer Zeitraum maßgeblich). 2) Gleichzeitige oder frühere Teilnahme an einer Studie mit gegen SMN2 gerichteten Antisense-Oligonukleotiden oder mit SMN2-Splicing-Modulatoren oder mit Gentherapie. 3) Krankenhausaufenthalt aufgrund eines Lungenereignisses innerhalb der letzten 2 Monate oder zum Screening-Zeitpunkt bereits geplanter Krankenhausaufenthalt aus diesem Grund

Maladie rare: Oui (Source de données: BASEC)

NCT03032172 | SNCTP000002238 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Eine Studie zur Prüfung der Sicherheit, der Verträglichkeit und der Pharmakokinetik sowie Pharmakodynamik der Studienmedikation RO7034067 bei erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten (12-17 Jahre) mit spinaler Muskelatrophie (SMA).

Lieu de réalisation de l’étude

Basel (Source de données: BASEC)
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Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Bis zu 24 Patienten (5 Patientenin der Schweiz) mit SMA im Alter von 12 bis 60 Jahren werden an dieser Studie teilnehmen. Alle Patienten in dieser Studie haben zuvor an einer anderen Studie für SMA teilgenommen (und zwar an einer Studie mit einem Prüfmedikament, das auf das SMN2-Gen gerichtet ist). Der Patient erhält das Studienmedikation RO7034067 2 Jahre lang in einer Dosierung von 3 mg pro Tag oder über eine Ernährungssonde. Die Dosierung kann – ausgehend von den ersten Ergebnissen – angepasst werden.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Männliche und weibliche Patienten im Alter von 12–60 Jahren (zum Zeitpunkt der Voruntersuchung) 2. Bestätigte Diagnose einer autosomal rezessiven SMA (5q): − Genetische Bestätigung eines homozygoten Verlusts oder Heterozygotie, die einen Funktionsverlust des SMN1-Gens prognostiziert. − Klinische Symptome, die einer SMA Typ 2 oder Typ 3 zuzurechnen sind. 3. Frühere Teilnahme an einer Studie mit einem gegen SMN-2 gerichteten Antisense-Oligonukleotid oder SMN2-Splicing-Modulator, ausser RO7034067.

Critères d’exclusion

Nichterfüllen der Voraussetzungen zur Teilnahme an der Studie 2. Gleichzeitige Teilnahme an einer investigativen Arzneimittelprüfung oder Gerätestudie. 3. Frühere Teilnahme an einer Studie mit einem gegen SMN-2 gerichteten Antisense-Oligonukleotid oder SMN2-Splicing-Modulator, ausser RO7034067, in den letzten 90 Tagen vor der Voruntersuchung. 4. Frühere Teilnahme an einer investigativen Arzneimittelprüfung oder Gerätestudie, ausgenommen die Studie über gegen SMN-2 gerichtete Antisense-Oligonukleotide oder SMN2-Splicing-Modulatoren, in den letzten 90 Tagen vor der Voruntersuchung bzw. innerhalb eines Zeitraums von 5 Halbwertszeiten der Studienmedikation (längerer Zeitraum massgeblich). 5. Jegliche Form der Gen- oder Zelltherapie in der Anamnese. 6. Nach Ermessen des Prüfarztes klinisch signifikante instabile gastrointestinale, renale, hepatische oder endokrine Erkrankung oder Erkrankung des kardiovaskulären Systems.
EUCTR2017-002397-39 | SNCTP000003394 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Aucune donnée
Certaines informations relatives à cette étude n’ont pas encore été fournies.

Wirksamkeit und Sicherheit von Erenumab bei pädiatrischen Patienten mit episodischer 4 Migräne

Lieu de réalisation de l’étude

Basel, Bern, Zollikon, Zürich (Source de données: BASEC)
Afficher l’étude

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Es handelt sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, Parallelgruppenstudie. Das in der Erprobung befindliche Studienmedikament heisst Erenumab. Erenumab wird von Amgen Inc., entwickelt. Erenumab wurde für die Behandlung von Migräne bei Erwachsenen in der Schweiz (am 13. Juli 2018), in den USA und Europa zugelassen. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Erenumab wird derzeit jedoch noch geprüft. An dieser Studie werden insgesamt etwa 450 Personen (370 Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren und 80 Kinder im Alter von 6 bis < 12 Jahren) aus rund 60 Spitäler/Einrichtungen in Nord- und Lateinamerika und Europa teilnehmen. In der Schweiz werden voraussichtlich 29 Patienten über einen Zeitraum von 3 Jahren in die Studie aufgenommen. Die Studie wird insgesamt etwa 4.5 Jahre dauern. Die gesamte Studiendauer für die einzelnen Teilnehmenden beträgt etwas mehr als 1.5 Jahre (83 Wochen).

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Folgende Einschlusskriterien gelten für Kinder und Jugendliche : - Kinder im Alter von 6 bis < 12 Jahren oder Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren - Eine Krankheitsgeschichte von Migräne mit oder ohne Aura für ≥ 12 Monate - über die drei Monate vor dem Screening (Voruntersuchung), durchschnittlich ≥ 4 Migränetage pro Monat - ≥ 4 bis < 15 Migränetage und < 15 Tage mit Kopfschmerzen während der Vorlaufphase.

Critères d’exclusion

Folgende Ausschlusskriterien gelten: - Krankheitsgeschichte mit Cluster Kopfschmerzen oder hemiplegischer Migräne. - Keine therapeutische Reaktion mit >2 von 10 der Medikamentenkategorien für die prophylaktische Behandlung von Migräne nach einem angemessenen therapeutischen Versuch. - Malignität innerhalb 5 Jahre vor dem Screening (Voruntersuchung). - Selbstmörderisches Verhalten oder Verdacht die Versuchsperson könnte sich selber oder anderen Verletzungen zufügen. - Beweise für Drogen- oder Alkoholmissbrauch/Abhängigkeit innerhalb 12 Monate vor dem Screening -Krankheitsgeschichte von Infektion mit Humanem Immundefizienz-Virus (HIV) - Krankheitsgeschichte mit Epilepsie oder anderen signifikanten neurologischen Störungen, außer Migräne - Krankheitsgeschichte mit schweren psychischen Störungen oder aktuelle Beweise für schwere depressive Störungen - Gebrauch von verbotenen Medikamenten und/oder medizinal Produkten - hat innerhalb 4 Monate vor der Vorlaufphase Botulinum Toxin oder Medikamente erhalten/eingenommen die auf den "CGRP-Pathway" zielen - Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft oder geplantes Stillen Eine vollständige Liste der Eignungskriterien befindet sich im Studienprotokoll, Abschnitt 6.1 bis Abschnitt 6.2
NCT03345095 | SNCTP000003011 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Marizomib bei einem neu diagnostizierten Glioblastom

Lieu de réalisation de l’étude

Genf, Lausanne, St Gallen, Zürich (Source de données: BASEC)
Afficher l’étude

Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Bei der EORTC 1709-Studie handelt es sich um eine randomisierte Phase 3-Studie für Patienten mit einem neu diagnostizierten Glioblastom. Die Standardtherapie besteht aus einer Strahlentherapie mit paralleler (konkomitanter) Chemotherapie mit Temozolomid, gefolgt von einer Erhaltungstherapie mit Temozolomid für bis zu 6 Zyklen. Im Rahmen der Studie wird untersucht, ob die Hinzunahme des Proteasominhibitors Marizomib zur Standardtherapie das Gesamtüberleben von Glioblastompatienten verlängert. Hierfür werden Patienten, die für die Studie geeignet sind und schriftlich in die Teilnahme einwilligen, im Verhältnis 1:1 randomisiert. Die Patienten erhalten entsprechend die alleinige Standardtherapie oder die Standardtherapie mit zusätzlicher Marizomib-Behandlung. Die Therapie mit Marizomib beginnt parallel zur Strahlentherapie und wird bis zum Fortschreiten der Erkrankung, nicht tolerierbarer Nebenwirkungen, Rückzug der Einwilligung bzw. maximal für 18 Monate durchgeführt. Neben verschiedenen Überlebenszeitpunkten wird im Rahmen dieser Studie auch die Verträglichkeit und Sicherheit von Marizomib sowie der mögliche Effekt des Medikaments auf die kognitive Leistungsfähigkeit untersucht. Zudem werden Analysen an Tumorgewebe und Blut durchgeführt, die zum Ziel haben, das Ansprechen auf eine Behandlung mit Marizomib vorhersagen zu können.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

- Erholt von den Folgen der Operation, von einer postoperativen Infektion oder ggf. anderen Komplikationen des Eingriffs (falls vorhanden) - Der Patient ist am Tag der Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung mindestens 18 Jahre alt - Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten

Critères d’exclusion

- Geplante Zusatzbehandlung mit elektrischen Wechselfeldern (“Tumor-Treating Fields”) - Begleitende schwerwiegende oder unkontrollierte medizinische Erkrankung (z. B. aktive systemische Infektion, Diabetes, Hypertonie, koronare Herzkrankheit, psychiatrische Erkrankung), die nach Auffassung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder dessen Fähigkeit, die Studie abzuschliessen, beeinträchtigen würde - Psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Umstände, welche die Compliance mit dem Prüfplan und dem Nachbeobachtungsplan gefährden könnten. Solche Umstände sollten mit dem Patienten vor der Registrierung für die Studie besprochen werden.

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Filtrer les études selon la maladie étudiée

Catégorie de maladie

Une sélection des catégories de maladie les plus courantes permet de délimiter les études. Toutefois, ces catégories ne sont pas exhaustives et ne couvrent pas la totalité des possibilités, de sorte que la délimitation ne permet pas d’obtenir un taux absolu de résultats ; elle sert surtout à exclure les résultats non pertinents. Des spécialistes ont attribué des mots-clés aux études antérieures au 1er décembre 2016, après leur transfert dans le SNCTP. Pour cette raison, les mots-clés ne correspondent pas à la saisie directe des chercheurs. Ces derniers peuvent cependant adapter ces mots-clés après-coup, via le BASEC.

Maladies étudiées

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Filtrer les études selon les médicaments ou thérapies utilisés

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)

Mot-clé dans :

Filtrer les études selon le promoteur / la personne de contact

Contact

Filtrer les études selon le lieu de réalisation

Lieux de réalisation des études en Suisse

La liste contient les lieux de réalisation des études qui peuvent être saisis selon la procédure standard sur la plateforme BASEC. Si les chercheurs n’ont pas défini de lieu de l’étude ou ne l’ont pas saisi selon la procédure standard, l’entrée relève de « Plus de lieux de recherche en Suisse »

Filtrer les études selon le numéro d’étude

Numéro de l’étude

Ce filtre limite normalement la recherche aux études qui ont été réalisées en Suisse. Si vous cherchez le numéro OMS d’une étude réalisée dans un pays voisin, sélectionnez ce pays à l’aide du filtre « Filtrer les études par lieu de réalisation ». Une recherche plus ciblée peut également être effectuée à tout moment directement dans la base de données de l’OMS (http://apps.who.int/trialsearch).

Filtrer les études selon le mot-clé librement choisi

Mot-clé

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La fonction troncature ne cherche pas seulement le terme introduit mais aussi les termes apparentés (p. ex., pluriels ou mots composés).

Inclure les études des pays limitrophes

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Vous pouvez afficher à titre optionnel des études réalisées dans un pays voisin de la Suisse. Les données affichées proviennent de la base de données de l’OMS ICTRP, qui contient des entrées tirées de 17 registres primaires internationaux. Ces entrées existent uniquement en anglais et ne contiennent pas de texte de vulgarisation spécifique.
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Études trouvées 10262

Les résultats affichés contiennent des données provenant de différentes sources, qui sont comparées au registre SNCTP. Ci-après les dernières données de mise à jour : BASEC 16.08.2019, WHO 04.08.2019, SNCTP1 (du 1.1.2014 au 1.12.2016)

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Source de données



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Maladies rares La recherche sur l’être humain est menée dans des domaines où un maximum de personnes peuvent en bénéficier. Ce qui explique pourquoi le SNCTP comprend surtout des études sur des maladies courantes et qu’il est plus difficile de trouver des études sur les maladies rares. Aux niveaux national et international, différents efforts sont menés sur le plan politique pour améliorer la situation des personnes atteintes d’une maladie orpheline. Dans le SNCTP, une fonction permet de filtrer les résultats de la recherche selon les maladies rares.

NCT02914522 | SNCTP000002201 | Modifié: 16.08.2019

Statut de recrutement

Fermé

Filgotinib für die Induktion und Erhaltung einer Remission bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa

Lieu de réalisation de l’étude

Bern, Zürich (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Colitis ulcerosa

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Im ersten Teil der Studie: • Behandlung 1: Filgotinib 200 mg täglich • Behandlung 2: Filgotinib 100 mg täglich • Behandlung 3: Placebo täglich Im zweiten Teil der Studie: • Patienten die in den ersten 11 Wochen in Behandlung 1 waren, setzen entweder Behandlung 1 fort oder werden Behandlung 3 zugewiesen • Patienten die in den ersten 11 Wochen in Behandlung 2 waren, setzen entweder Behandlung 2 fort oder werden Behandlung 3 zugewiesen • Patienten die in den ersten 11 Wochen in Behandlung 3 waren, setzen Behandlung 3 fort

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Erwachsene Patienten mit mässig bis stark aktiver UC Männliche Probanden und Frauen im gebärfähigen Alter, die sich im heterosexuellen Geschlechtsverkehr engagieren, müssen einverstanden sein, die Verhütungsmethoden, wie im Protokoll beschrieben, zu verwenden.

Critères d’exclusion

Morbus Crohn, unbestimmte Kolitis, ischämische Kolitis, fulminante Colitis
SNCTP000002974 | Modifié: 16.08.2019

Statut de recrutement

Aucune donnée
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Impact d'une intervention basée sur la gratitude pour les patients et leurs proches aidants en soins palliatifs: une étude pilote

Lieu de réalisation de l’étude

Blonay (Fondation Rive-Neuve), Freiburg, Lausanne (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Patients suivis en soins palliatifs et leurs proches aidants

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Il s'agit de l'intervention psychologique suivante: la lettre et visite de gratitude Cette intervention sera proposée au patient et au proche et consiste en deux étapes : 1. La lettre de gratitude consiste en l’écriture à propos des sentiments reconnaissants que le participant éprouve dans une lettre. Des instructions seront transmises au préalable aux participants pour la réalisation de cette tâche. 2. La visite de gratitude consiste en une extension de la lettre où le participant qui a réalisé l’étape 1 peut soit lire la lettre à son destinataire soit lui proposer de la lire en sa présence soit la lui remettre pour qu’il la lise seul.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Pour les patients: - Majeur (âge >18 ans) - Suivis en soins palliatifs - Avec une maladie évolutive réduisant l'espérance de vie Pour les proches aidants: - Identifiés au préalable par le patient en soins palliatifs comme proche aidant (selon définition de l'état de Vaud) - Accord du patient pour la participation du proche à la recherche

Critères d’exclusion

Pour les patients. - Isolement social - Trouble psychiatrique ou cognitif impactant la capacité de discernement du patient pour cette recherche - Problèmes de communication Pour les proches aidants: - Trouble psychiatrique ou cognitif impactant la capacité de discernement du proche pour cette recherche - Problèmes de communication
SNCTP000003421 | Modifié: 16.08.2019

Statut de recrutement

Aucune donnée
Certaines informations relatives à cette étude n’ont pas encore été fournies.

Fattibilità di un allenamento fisico a domicilio interattivo tramite tablet per persone affette da malattie croniche

Lieu de réalisation de l’étude

A domicilio nel Canton Ticino (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Insufficienza renale cronica stadio 5 in terapie emodialitica

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Allenamento motorio a domicilio tramite un tablet.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

- pazienti in emodialisi maggiori di 60 anni - capacità di camminare per 20 m in modo autonomo e senza ausili - massimo una sessione di allenamento a settimana - situazione di salute stabile nelle 4 settimane antecedenti l'entrata nel progetto. - sottoscrizione del consenso informato a partecipare allo studio

Critères d’exclusion

- situazione di salute instabile - controindicazioni alla pratica di attività fisica - abuso di alcool o di stupefacenti - incapacità di comprendere le spiegazioni inerenti all'intervento - partecipazione ad un altro studio comprendente l'assunzione di medicamenti 30 giorni antecedenti l'inizio dell'attuale studio o durante lo stesso
NCT01968109 | SNCTP000002038 | Modifié: 15.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Studie zur Bewertung der Sicherheit von Anti-LAG-3 allein oder in Kombination mit Nivolumab bei der Behandlung von soliden Tumoren.

Lieu de réalisation de l’étude

Lausanne, Zürich (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Dosiseskalation: Patienten mit anderen nicht mit immunonkologischen Wirkstoffen vorbehandelten Tumoren, einschließlich Kopf- und Nacken-, Magen-, Hepatozellulären-, Zervix-, Ovarial-, Blasen- und Kolorektalkarzinomen; Patienten mit Melanom und NSCLC in Erstlinie; Patienten mit Nierenzellkarzinom nicht mit IO; Patienten mit NSCLC, bei denen während oder nach einer Therapie mit Anti-PD-1- oder Anti-PD-L1 eine Progression auftritt; Patienten mit Melanom, bei denen während oder nach der Therapie mit Anti-CTLA-4- und/oder Anti-PD-1-/Anti-PDL-1-Antikörpern eine Progression auftritt; Dosisexpansion: Alles oben genannte mir Ausnahme von Zervix-, Ovarial-, und Kolorektalkarzinomen

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Nivolumab, Anti-LAG-3

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Progress oder Unverträglichkeit bei mindestens einer Behandlung mit der Standardtherapie Behandlung mit einer beliebigen Anzahl an Vortherapien Leistungsstatus nach ECOG von 0 oder 1 Mindestens eine Läsion mit messbarer Krankheit zum Studienstart Verfügbarkeit von bereits existierenden Tumorbiopsieproben (oder Einverständnis für eine Tumorbiopsie vor der Behandlung, falls noch keine vorhanden ist)

Critères d’exclusion

Primäre ZNS Tumore oder solide Tumore mit ZNS Metastasen als einziger Punkt mit Krankheitsaktivität Autoimmunerkrankung Enzephalitis, Meningitis, oder unkontrollierte Krampfanfälle im Jahr vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung Unkontrollierte ZNS Metastasen
NCT03935321 | SNCTP000002617 | Modifié: 15.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Antikörper gegen Nogo-A zur Verbesserung der Plastizität (Anpassung), Regeneration (Erholung)und der funktionellen Wiederherstellung (klinischen Verbesserung) nach akuter Rückenmarksverletzung

Lieu de réalisation de l’étude

Basel, Nottwil, Zürich (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Patienten mit akuter, zervikaler Rückenmarksverletzung, bis maximal 28 Tage nach Unfallereignis), Ausprägung: komplette bis inkomplette Querschnittslähmung.

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Bei einer Verletzung des Rückenmarks wird die Nervenleitung unterbrochen und die Übertragung elektrischer Nervenimpulse zwischen Gehirn und bestimmten Körperteilen ist gestört. Je nach geschädigter Region, Art und Schwere der Verletzung kann es zum Ausfall von Körperfunktionen kommen, die z.B. mit Muskellähmungen, Verlust des Empfindungsvermögens, Ausfall der Kontrolle über die Harnblase usw. einhergehen. Bei einer Verletzung des Nervensystems wird ein bestimmtes Eiweiss Nogo-A gebildet, das die Regeneration (Wiederherstellung) der geschädigten Nervenfasern verhindert und somit einen wichtigen Schritt bei der Wiederherstellung der Funktionalität blockiert. Mit dieser klinischen Prüfung steht ein sogenannter „Antikörper“ zur Verfügung, der das oben genannte Eiweiss Nogo-A blockiert, d.h. von seiner „Arbeit“ abhält und somit geschädigte Nervenfasern wieder zum Wachsen bringt. Das Rückenmark liegt geschützt in einem Kanal, der von Wirbelbögen und dazwischen aufgespanntem Bindegewebe gebildet wird (Spinalkanal). Das Rückenmark, als Bestandteil des zentralen Nervensystems, wird, wie das Gehirn, von einer speziellen Flüssigkeit, dem Liquor, umspült. Im Rahmen der Studienbehandlung wird der Antikörper (Prüfpräparat NG-101) oder in der Vergleichsgruppe das Placebo direkt in diese Rückenmarksflüssigkeit/Liquor per Injektion über eine Nadel eingebracht. Es finden dabei über einen Behandlungszeitraum von 4 Wochen an 6 Tagen jeweils eine intrathekale Injektion statt.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

1. Akute Rückenmarksverletzung im Nackenbereich (zervikal) innerhalb der letzten 28 Tage. 2. Patient ist hämodynamisch und klinisch stabil und wird nicht beatmet oder ist nicht komplett von einer mechanischen Beatmung abhängig, sondern zeigt soweit Spontanatmung, dass allenfalls eine unterstützende Beatmungsmethode erforderlich ist. 3. Unterschriebene Einwilligungserklärung vom Patienten. Sofern der Patient derzeit nur in der Lage ist mündlich einzuwilligen, muss die schriftliche Bestätigung eines Zeugen vorliegen.

Critères d’exclusion

1. Vollständige Durchtrennung bestätigt mittels Magnetresonanztomographie (MRT); Verletzung, die direkt durch Eindringen in das Rückenmark hervorgerufen wurde (z.B. Schuss- oder Stichverletzung) 2. Klinisch relevante Rückenmarksverletzung auf mehreren Ebenen. 3. Relevante Verletzung des Armnervengeflechtes (Plexus brachialis) oder Lendennervengeflechts (Plexus lumbalis).
NCT03520985 | SNCTP000003020 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

SAKK 39/16 OptiPOM – Alternierende Einnahme von Pomalidomid (jeden 2. Tag) bei Patienten mit refraktärem Multiplem Myelom. Eine multizentrische, einarmige Phase II Studie.

Lieu de réalisation de l’étude

Aarau, Baden/Brugg, Basel, Bellinzona, Bern, Chur, Frauenfeld, Freiburg, Liestal, Luzern, Münsterlingen, St Gallen, Winterthur, Zürich (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
refraktäres Multiples Myelom
Maladie rare: Oui

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
In dieser Studie erhält der Studienteilnehmer pro Zyklus an jedem zweiten Tag eine Tablette Pomalidomid. Diese Tablette wird an den Tagen 1, 7, 15 und 21 zusammen mit Dexamethason eingenommen. Die Dosis von Dexamethason ist abhängig vom Alter des Teilnehmers. Ausserhalb dieser Studie wird Pomalidomid während 21 Tagen täglich verabreicht, gefolgt von einer 7-tägigen Pause. Dexamethason wird standardmässig 1x pro Woche an den Tagen 1, 8, 15, 22 verabreicht. In dieser Studie wird das Medikament Pomalidomid für einen Zyklus von 28 Tagen um einen Drittel reduziert.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Es können alle Personen teilnehmen, die an einem Multiplen Myelom leiden, welches sich trotz der Behandlung von mindestens zwei anderen Therapie-Schemas, einschliesslich den Arzneimitteln Lenalidomid und Bortezomib, verschlimmert hat. Teilnehmende Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein.

Critères d’exclusion

Von der Teilnahme ausgeschlossen sind Personen, bei denen der behandelnde Onkologe/Hämatologe die Verwendung von Pomalidomid (Imnovid®) in Ihrer Krankheitssituation für nicht geeignet hält oder von Seiten der Krankenkasse die Kostenübernahme entsprechend der Spezialitätenliste verweigert wird. Dazu kommen noch spezifische medizinische Gründe, welche die Verwendung des Medikaments nicht sicher genug machen (z.B. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, weitere ernsthafte Erkrankungen, und/oder Allergie auf ähnliche andere Medikamente z.B. Lenalidomid). Dies wird ihr behandelnder Arzt vor Studieneinschluss nach einer vorgegebenen Liste genau prüfen.
NCT02913482 | SNCTP000002078 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Fermé

ZWEITEILIGE, LÜCKENLOSE, UNVERBLINDETE, MULTIZENTRISCHE STUDIE ZUR UNTERSUCHUNG DER SICHERHEIT, VERTRÄGLICHKEIT, PHARMAKOKINETIK, PHARMAKODYNAMIK UND WIRKSAMKEIT VON RO7034067 BEI SÄUGLINGEN MIT SPINALER MUSKELATROPHIE TYP 1

Lieu de réalisation de l’étude

Basel (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Die spinale Muskelatrophie (SMA) ist eine autosomal-rezessive neuromuskuläre Erkrankung, die durch den fortschreitenden Verlust spinaler Motoneuronen gekennzeichnet ist, was zu Muskelschwäche führt. Diese seltene Krankheit ist die Hauptursache für die genetisch bedingte Mortalität bei Säuglingen und Kleinkindern. Ihre Inzidenz liegt bei 1 zu ca. 11.000 Lebendgeburten, die Heterozygoten- frequenz wird auf 1 zu 50–70 Personen geschätzt. Die Ursache von SMA ist eine homozygote Deletion (95 % aller Fälle) oder Mutation des SMN1 (Survival of Motor Neuron, Motoneuron-Überleben)-Gens auf Chromosom 5q (Genort 5q13), das für SMN codiert, ein essenzielles Protein, das sowohl in Nervenzellen als auch in Gliazellen exprimiert wird. Menschen verfügen über zwei SMN-Gene, das SMN1-Gen und das paraloge SMN2-Gen. Andere Spezies verfügen nur über ein SMN Gen, das dem humanen SMN1-Gen entspricht. Aufgrund der translational synonymen C >T-Mutation an Nukleotid 6 in Exon 7 verläuft das Spleissen der SMN2 prä mRNA anders, genauer gesagt unter Ausschluss von Exon 7 in 85−90 % der reifen SMN2-Transkripte, was ein instabiles SMND 7-Protein ergibt, das schnell zerfällt. SMN2-mRNA in voller Länge wird also nur bei 10−15 % aller Spleissereignisse hergestellt. Da SMA-Patienten nur über das SMN2-Gen verfügen, ist die Konzentration des SMN-Proteins bei ihnen deutlich herabgesetzt. Die Wiederherstellung der SMN-Protein-Konzentration bei SMA-Patienten durch Modulation des SMN2-prä-mRNA-Spleissens unter Einschluss von Exon 7 in das mRNA-Transkript zur Erhöhung der Expression des vollständigen Proteins durch das SMN2-Gen ist ein vielversprechender Therapieansatz für SMA.
Maladie rare: Oui

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
 Untersuchung der Wirkung der Behandlung mit RO7034067 auf den von der Betreuungsperson eingeschätzten Gesundheitszustand des Säuglings und die Auswirkungen auf die Betreuungsperson, gemessen anhand des Infant Toddler Quality of Life Questionnaire (Fragebogen zur Lebensqualität von Säuglingen und Kleinkindern) nach 12 und 24 Monaten.  Beurteilung des Verhältnisses zwischen Brust- und Kopfumfang nach 12- und 24-monatiger Behandlung mit RO7034067.  Untersuchung der Wirkung der Behandlung auf vordefinierte krankheitsbedingte unerwünschte Ereignisse nach 12 und 24 Monaten.  Untersuchung der Wirkung der Behandlung mit RO7034067 auf die Zeit bis Krankenhausaufenthalt, Zeit bis zur akuten respiratorischen Insuffizienz und Zeit bis zum Verlust der Schluckfunktion.  Bewertung der Wirkungen von RO7034067 auf das längere Sitzen nach 24 Monaten bei denjenigen Säuglingen, die nach 12 Monaten saßen.  Beurteilung des Aufrechterhaltens der Wirkungen von RO7034067 auf die Atemfunktion nach 24 Monaten bei denjenigen Säuglingen, die nach 12 Monaten eine Reduktion des Phasenwinkels um 30 Grad erreicht hatten.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

1) Männliche und weibliche Säuglinge im Alter von 28 Tagen (1. Lebensmonat) bis (einschließlich) 210 Tagen (7. Lebensmonat) zum Zeitpunkt der Aufnahme. Die ersten 3 in Teil 1 aufgenommenen Säuglinge müssen zwischen 150 Tagen (5 Monaten) und einschließlich 210 Tagen (7 Monaten) alt sein, und der erste Säugling muss ein Mindestkörpergewicht von 7 kg haben. Die Aufnahme ist definiert als der Zeitpunkt, an dem dem Patienten seine Dosierungsnummer zugewiesen wird. 2) Bestätigte Diagnose einer autosomal-rezessiven SMA (5q): a) Genetische Bestätigung einer homozygoten Deletion oder einer kombinierten Heterozygotie, die einen Funktionsverlust des SMN1-Gens prognostiziert. b) Klinische Vorgeschichte, Zeichen oder Symptome, die einer SMA Typ 1 zuzurechnen sind, also erniedrigter Muskeltonus, fehlender tiefer Sehnenreflex (TSR) und/oder Faszikulationen der Zunge mit Einsetzen in einem Alter von mehr als 28 Tagen, aber vor (einschließlich) dem 3. Monat, sowie Unfähigkeit zum selbstständigen Sitzen (ohne Stütze) zum Zeitpunkt des Screenings. 3)Patient hat zwei Kopien des SMN2-Gens, bestätigt durch zentrale Testung.

Critères d’exclusion

1) Gleichzeitige oder frühere Teilnahme an einer Studie mit einem experimentellen Medikament oder Medizinprodukt in den letzten 90 Tagen vor dem Screening oder innerhalb eines Zeitraums von 5 Halbwertszeiten (längerer Zeitraum maßgeblich). 2) Gleichzeitige oder frühere Teilnahme an einer Studie mit gegen SMN2 gerichteten Antisense-Oligonukleotiden oder mit SMN2-Splicing-Modulatoren oder mit Gentherapie. 3) Krankenhausaufenthalt aufgrund eines Lungenereignisses innerhalb der letzten 2 Monate oder zum Screening-Zeitpunkt bereits geplanter Krankenhausaufenthalt aus diesem Grund
NCT03032172 | SNCTP000002238 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Eine Studie zur Prüfung der Sicherheit, der Verträglichkeit und der Pharmakokinetik sowie Pharmakodynamik der Studienmedikation RO7034067 bei erwachsenen und bei pädiatrischen Patienten (12-17 Jahre) mit spinaler Muskelatrophie (SMA).

Lieu de réalisation de l’étude

Basel (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Die SMA ist eine autosomal-rezessive neuromuskuläre Erkrankung, die durch den fortschreitenden Verlust sipnaler Motoneuronen gekennzeichnet ist, was zur Muskelschwäche führt.

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Untersuchung zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit der Studienmedikation RO7034067 sowie die Untersuchung der Pharmakokinetik und Pharmkodynamik von RO7034067. Die Pharmakokinetik (PK) beschreibt die Gesamtheit aller Prozesse, denen ein Arzneistoff im Körper unterliegt. Dazu gehören die Aufnahme des Arzneistoffes, die Verteilung im Körper, der biochemische Um- und Abbau sowie die Ausscheidung. Die Pharmakodynamik (PD) ist die Lehre über die Wirkung von Arzneistoffen im Organismus. Bei den PD Untersuchungen werden Analysen von Splice-Formen der SMN-mRNS und des SMN Proteins umfassen. • Untersuchung des Anteils der Patienten, bei denen ein vordefiniertes krankheitsbedingtes unerwünschtes Ereignis eintritt. • Untersuchung der Wirksamkeit der Behandlung mit RO7034067 hinsichtlich der Motorik gemäss der Messung der motorischen Funktionen sowie hinsichtlich der Atemfunktion

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Männliche und weibliche Patienten im Alter von 12–60 Jahren (zum Zeitpunkt der Voruntersuchung) 2. Bestätigte Diagnose einer autosomal rezessiven SMA (5q): − Genetische Bestätigung eines homozygoten Verlusts oder Heterozygotie, die einen Funktionsverlust des SMN1-Gens prognostiziert. − Klinische Symptome, die einer SMA Typ 2 oder Typ 3 zuzurechnen sind. 3. Frühere Teilnahme an einer Studie mit einem gegen SMN-2 gerichteten Antisense-Oligonukleotid oder SMN2-Splicing-Modulator, ausser RO7034067.

Critères d’exclusion

Nichterfüllen der Voraussetzungen zur Teilnahme an der Studie 2. Gleichzeitige Teilnahme an einer investigativen Arzneimittelprüfung oder Gerätestudie. 3. Frühere Teilnahme an einer Studie mit einem gegen SMN-2 gerichteten Antisense-Oligonukleotid oder SMN2-Splicing-Modulator, ausser RO7034067, in den letzten 90 Tagen vor der Voruntersuchung. 4. Frühere Teilnahme an einer investigativen Arzneimittelprüfung oder Gerätestudie, ausgenommen die Studie über gegen SMN-2 gerichtete Antisense-Oligonukleotide oder SMN2-Splicing-Modulatoren, in den letzten 90 Tagen vor der Voruntersuchung bzw. innerhalb eines Zeitraums von 5 Halbwertszeiten der Studienmedikation (längerer Zeitraum massgeblich). 5. Jegliche Form der Gen- oder Zelltherapie in der Anamnese. 6. Nach Ermessen des Prüfarztes klinisch signifikante instabile gastrointestinale, renale, hepatische oder endokrine Erkrankung oder Erkrankung des kardiovaskulären Systems.
EUCTR2017-002397-39 | SNCTP000003394 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Aucune donnée
Certaines informations relatives à cette étude n’ont pas encore été fournies.

Wirksamkeit und Sicherheit von Erenumab bei pädiatrischen Patienten mit episodischer 4 Migräne

Lieu de réalisation de l’étude

Basel, Bern, Zollikon, Zürich (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Es soll untersucht werden, ob Erenumab bei Kindern und Jugendlichen Migräne verhindern kann und ob das Studienmedikament sicher und gut verträglich ist und ob es Nebenwirkungen verursacht. In dieser Studie wird zudem beurteilt, welche Dosen von Erenumab bei den Behandelten sicher und wirksam sind.

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Das Studienmedikament Erenumab wird einmal monatlich (alle 4 Wochen) in Form von 2 subkutanen (unter die Haut) Injektionen angewendet. Nur autorisierte Mitglieder des Studienpersonals am Studienzentrum dürfen das Studienmedikament verabreichen. Erenumab wird in dieser Studie in 3 Dosisstufen getestet: 35 mg, 70 mg und 140 mg.

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

Folgende Einschlusskriterien gelten für Kinder und Jugendliche : - Kinder im Alter von 6 bis < 12 Jahren oder Jugendliche im Alter von 12 bis < 18 Jahren - Eine Krankheitsgeschichte von Migräne mit oder ohne Aura für ≥ 12 Monate - über die drei Monate vor dem Screening (Voruntersuchung), durchschnittlich ≥ 4 Migränetage pro Monat - ≥ 4 bis < 15 Migränetage und < 15 Tage mit Kopfschmerzen während der Vorlaufphase.

Critères d’exclusion

Folgende Ausschlusskriterien gelten: - Krankheitsgeschichte mit Cluster Kopfschmerzen oder hemiplegischer Migräne. - Keine therapeutische Reaktion mit >2 von 10 der Medikamentenkategorien für die prophylaktische Behandlung von Migräne nach einem angemessenen therapeutischen Versuch. - Malignität innerhalb 5 Jahre vor dem Screening (Voruntersuchung). - Selbstmörderisches Verhalten oder Verdacht die Versuchsperson könnte sich selber oder anderen Verletzungen zufügen. - Beweise für Drogen- oder Alkoholmissbrauch/Abhängigkeit innerhalb 12 Monate vor dem Screening -Krankheitsgeschichte von Infektion mit Humanem Immundefizienz-Virus (HIV) - Krankheitsgeschichte mit Epilepsie oder anderen signifikanten neurologischen Störungen, außer Migräne - Krankheitsgeschichte mit schweren psychischen Störungen oder aktuelle Beweise für schwere depressive Störungen - Gebrauch von verbotenen Medikamenten und/oder medizinal Produkten - hat innerhalb 4 Monate vor der Vorlaufphase Botulinum Toxin oder Medikamente erhalten/eingenommen die auf den "CGRP-Pathway" zielen - Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft oder geplantes Stillen Eine vollständige Liste der Eignungskriterien befindet sich im Studienprotokoll, Abschnitt 6.1 bis Abschnitt 6.2
NCT03345095 | SNCTP000003011 | Modifié: 14.08.2019

Statut de recrutement

Ouvert

Marizomib bei einem neu diagnostizierten Glioblastom

Lieu de réalisation de l’étude

Genf, Lausanne, St Gallen, Zürich (Source de données: BASEC)
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Maladies étudiées (Source de données: BASEC)
Marizomib bei einem neu diagnostizierten Glioblastom

Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne) (Source de données: BASEC)
Krebs: neu diagnostizierten Glioblastom

Critères de participation à l’étude (Source de données: BASEC)

Critères de participation à l’étude

- Erholt von den Folgen der Operation, von einer postoperativen Infektion oder ggf. anderen Komplikationen des Eingriffs (falls vorhanden) - Der Patient ist am Tag der Unterzeichnung der Patienteninformation und Einwilligungserklärung mindestens 18 Jahre alt - Der Patient hat eine Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten

Critères d’exclusion

- Geplante Zusatzbehandlung mit elektrischen Wechselfeldern (“Tumor-Treating Fields”) - Begleitende schwerwiegende oder unkontrollierte medizinische Erkrankung (z. B. aktive systemische Infektion, Diabetes, Hypertonie, koronare Herzkrankheit, psychiatrische Erkrankung), die nach Auffassung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten oder dessen Fähigkeit, die Studie abzuschliessen, beeinträchtigen würde - Psychologische, familiäre, soziologische oder geografische Umstände, welche die Compliance mit dem Prüfplan und dem Nachbeobachtungsplan gefährden könnten. Solche Umstände sollten mit dem Patienten vor der Registrierung für die Studie besprochen werden.

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