Brève description de l’étude (Source de données: BASEC)
Bei der Diagnose Akromegalie wird standardgemäss im Verlauf das klinische Befinden erfragt und die Kontrolle der autonomen Wachstumshormonsekretion mittels Messung des IGF-1 Wertes durchgeführt, um die Aktivität der Krankheit zu erfassen. In unserem Forschungsvorhaben wollen wir herausfinden, ob der Einsatz von ACRODAT, einer neu entwickelten medizinischen Software zu besseren Therapieergebnissen führen kann. Diese Software verknüpft systematisch Symptome, Laborbefunde und bildgebende Befunde miteinander, womit ein besseres und vollständigeres Bild der Aktivität der Krankheit entstehen soll, was hoffentlich zu besseren Therapieergebnissen führen wird
Maladies étudiées(Source de données: BASEC)
Akromegalie
Maladie rare
(Source de données: BASEC)
Non
Intervention étudiée (p. ex., médicament, thérapie, campagne)
(Source de données: BASEC)
Ein neu entwickeltes Software-Medizinprodukt namens ACRODAT® verwendet fünf krankheitsspezifische
fünf krankheitsspezifische Parameter zur Bewertung der Krankheitsaktivität bei Akromegalie: IGF-I, Tumorgröße, Komorbiditäten,
Symptome und Lebensqualität. Diese Parameter wurden von einem Gremium aus 10 Experten auf dem Gebiet der
auf dem Gebiet der Endokrinologie, der Neurochirurgie und des Akromegalie-Managements ermittelt. Die prädiktive Vorhersagekraft der 5 ausgewählten Schlüsselparameter und ihres Schweregrads wurde anschließend einer separaten Kohorte von 21 Endokrinologen, die in ihrer klinischen Praxis routinemäßig Patienten mitAkromegalie in ihrer klinischen Praxis behandeln.
Critères de participation à l’étude
(Source de données: BASEC)
1. Alle Patienten mit bestätigter Akromegalie-Diagnose, die mindestens 18 Jahre alt sind, vorbehandelt
und unbehandelt;
2. Für den Patienten ist mindestens einmal pro Jahr eine Nachuntersuchung vorgesehen oder zu erwarten;
3. Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde und diesen zugestimmt hat.
Critères d’exclusion
(Source de données: BASEC)
1. Patienten, die chirurgisch geheilt werden und mindestens 3 Jahre lang kontrolliert bleiben;
2. Patienten, die nicht in der Lage sind, die Natur der Studie zu verstehen und/oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben;
3. Patienten, die nicht bereit sind, sich an die Richtlinien der Studie zu halten;
4. Patienten, die an einer klinischen Studie über ein Prüfpräparat oder eine Software teilnehmen medizinischen Geräten/Bewertungsinstrumenten für Akromegalie teilnehmen.
Lieux de réalisation des études
Lieux de réalisation des études en Suisse
(Source de données: BASEC)
Bâle
Contact pour plus d’informations sur l’étude
Données sur la personne de contact en Suisse
(Source de données: BASEC)
Prof. Dr. med. Emanuel Christ
0041616324074
emanuel.christ@usb.ch
Autorisation de la commission d’éthique (Source de données: BASEC)
Nom de la commission d’éthique chargée de l’autorisation (dans le cas d’études multicentriques, uniquement la commission directrice)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date d’autorisation de la commission d’éthique
31.05.2022
Plus de numéros d’identification d’étude
Numéro d’identification de l’étude de la commission d’éthique (BASEC-ID)
(Source de données: BASEC)
2022-D0005
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