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NCT03906071

Phase 3 Study of Sitravatinib Plus Nivolumab vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Base de données : WHO (Importation du 18.04.2024)
Modifié: 2 nov. 2023 à 01:00
Catégorie de maladie:

Health conditions (Source de données: WHO)

Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Interventions (Source de données: WHO)

Biological: Nivolumab;Drug: Sitravatinib;Drug: Docetaxel

Inclusion/Exclusion Criteria (Source de données: WHO)

Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- Diagnosis of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

- Receipt of at least one but not more than two prior treatment regimens in the advanced
setting

- Prior treatment with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor therapy and platinum-based
chemotherapy in combination or in sequence (i.e., platinum-based chemotheraphy
followed by checkpoint inhibitor therapy)

- Most recent treatment regimen must have included a checkpoint inhibitor therapy with
radiographic disease progression on or after treatment

- Candidate to receive docetaxel as second or third line therapy

Exclusion Criteria:

- Uncontrolled brain metastases

- Tumors that have tested positive for EGFR, ROS1, ALK mutations, or ALK fusions

- Unacceptable toxicity with prior checkpoint inhibitor therapy

- Receipt of systemic anti-cancer therapy post checkpoint inhibitor therapy, other than
maintenance chemotherapy

- Impaired heart function

Plus de données sur l’étude tirée du registre primaire de l’OMS

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03906071

Plus de données sur l’étude tirée de la base de données de l’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03906071
Plus d’informations sur l’étude

Statut de recrutement

Active, not recruiting

Titre scientifique (Source de données: WHO)

A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE

Type d’étude (Source de données: WHO)

Interventional

Conception de l’étude (Source de données: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Phase (Source de données: WHO)

Phase 3

Points finaux primaires (Source de données: WHO)

Overall Survival (OS)

Points finaux secondaires (Source de données: WHO)

Adverse Events (AEs);Objective Response Rate (ORR);Progression-Free Survival (PFS)

Contact pour informations (Source de données: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Résultats de l’étude (Source de données: WHO)

Résumé des résultats

pas encore d’informations disponibles

Lien vers les résultats dans le registre primaire

pas encore d’informations disponibles

Informations sur la disponibilité des données individuelles des participants

pas encore d’informations disponibles

Lieux de réalisation des études

Pays où sont réalisées les études (Source de données: WHO)

Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, Spain, Switzerland, United Kingdom, United States

Contact pour plus d’informations sur l’étude

Contact pour des informations générales (Source de données: WHO)

Ronald L. Shazer, MD, MBA
Mirati Therapeutics Inc.

Contact pour des informations scientifiques (Source de données: WHO)

Ronald L. Shazer, MD, MBA
Mirati Therapeutics Inc.

Plus de numéros d’identification d’étude

Secondary ID (Source de données: WHO)

516-005
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