Domanda e procedura

Le disposizioni legali prevedono la suddivisione dei progetti di ricerca sull'essere umano in diverse categorie. La categoria determina il tipo di procedura di autorizzazione da seguire e gli obblighi amministrativi da adempiere.

Sistema di classificazione differenziato

Il sistema di classificazione dei progetti di ricerca sull'essere umano in Svizzera è disciplinato nei dettagli. Esistono chiare separazioni tra i vari tipi di ricerche e sono previste disposizioni particolari per tipologie specifiche di progetti.

Criteri

I criteri di classificazione sono stati elaborati scrupolosamente: vanno dai rischi per i partecipanti alla tipologia dei metodi di prevenzione e cura, fino allo status di omologazione dei dispositivi medici o dei medicamenti.

Procedura di autorizzazione

La categoria del progetto di ricerca determina la procedura di autorizzazione da seguire e gli obblighi concernenti il suo svolgimento.

Per la classificazione dei progetti di ricerca, il sito web kofam mette a disposizione un'applicazione online chiamata Categorizer. Qui sono disponibili maggiori informazioni.

Le principali informazioni su obbligo di autorizzazione, classificazione e presentazione di una domanda sono riassunte nel seguente filmato: