Le informazioni più importanti relative alla ricerca sull'essere umano in Svizzera riassunte in breve:
Tutte le informazioni su obbligo di autorizzazione, classificazione e presentazione della domanda dei progetti di ricerca sull'essere umano sono disponibili qui:
Cercare le sperimentazioni cliniche registrate in Svizzera
Il categoriser è uno strumento che aiuta a classificare i progetti di ricerca secondo le prescrizioni della legge sulla ricerca umana, agevolando la preparazione della domanda di autorizzazione.
Il glossario in quattro lingue contiene tutti i termini specialistici rilevanti nella ricerca sull'essere umano, con spiegazioni e approfondimenti.
Il modulo «esempi di sperimentazioni» comprende una selezione di progetti reali di ricerca sull'essere umano, corredati da un breve riassunto. È possibile filtrare la ricerca dei progetti in base a diversi criteri.
Il rapporto riassuntivo per l’anno 2017 è ora scaricabile.
piùL’ordinanza sulla radioprotezione (ORaP) ha subito una revisione totale ed è entrata in vigore il 1° gennaio 2018. Tale revisione ha comportato anche alcune modifiche concernenti la ricerca nell’ordinanza sulle sperimentazioni cliniche (OSRUm) e nell’ordinanza sulla ricerca umana (ORUm).
- Gli attuali limiti sono sostituiti da vincoli di dose. Le conseguenze legali in caso di superamento vengono così mantenute in un ambito adeguato (nel caso di un limite ogni superamento deve essere trattato come un incidente). Il valore resta di 5 mSv risp. 20 mSv per persona (all’anno, progetti di ricerca per i quali non sono attesi benefici diretti per le persone partecipanti), cfr. articolo 45 ORaP.
- All’articolo 44 OSRUm sono stati aggiunti i primi quattro e all’articolo 23 ORUm i primi tre capoversi. Questi nuovi capoversi introducono un obbligo di verifica per la dose efficace applicata e un obbligo di notifica alla commissione d’etica cantonale competente in caso di superamento dei vincoli di dose. Per le sperimentazioni cliniche delle categorie B e C con agenti terapeutici che emettono radiazioni ionizzanti occorre dare notifica anche a Swissmedic. Le nuove disposizioni completano l’obbligo di notifica che vigeva finora e intendono garantire misure immediate per evitare ulteriori superamenti e l’assistenza eventualmente necessaria alle persone interessate. Le commissioni d’etica e Swissmedic possono ora richiedere la consulenza tecnica dell’UFSP anche nei casi in cui non è previsto che l’UFSP formuli un parere.
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