I requisiti legali per le sperimentazioni cliniche con dispositivi medici stanno cambiando. Nel quadro dell'adeguamento della legislazione svizzera al nuovo regolamento UE sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, MDR), la ricerca clinica con i dispositivi medici (ad eccezione dei dispositivi medico-diagnostici  in vitro) in Svizzera sarà ora disciplinata in un'ordinanza separata. La nuova "“Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana con dispositivi medici " (OSRUm-Dmed) dovrebbe entrare in vigore il 26.5.2021 contemporaneamente all'MDR.

Potete trovare informazioni più dettagliate qui.

L’organo di coordinamento della ricerca sull’essere umano (kofam) ha il mandato legale di informare il pubblico sulle attività delle commissioni d’etica. A tale scopo redige ogni anno una sintesi dei singoli rapporti annuali delle commissioni d’etica.

La sintesi dei singoli rapporti annuali per il 2019 è ora disponibile. A causa della pandemia di coronavirus vi è stato un ritardo nella redazione del rapporto.

Quest'anno è stato anche pubblicato per la seconda volta un rapporto statistico sul tipo e il numero di progetti di ricerca sull'essere umano presentati e autorizzati in Svizzera.

Il rapporto riassuntivo per il 2019 nonché il rapporto statistico dello stesso anno si trovano qui:

- Riassunto dei rapporti annuali delle commissioni d’etica 2019

- Rapporto statistico sulla ricerca umana in Svizzera 2019 (disponibile solo in inglese)