I requisiti legali per le sperimentazioni cliniche con dispositivi medici stanno cambiando. Nel quadro dell'adeguamento della legislazione svizzera al nuovo regolamento UE sui dispositivi medici (Medical Device Regulation, MDR), la ricerca clinica con i dispositivi medici (ad eccezione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro) in Svizzera sarà ora disciplinata in un'ordinanza separata. La nuova "“Ordinanza sulle sperimentazioni cliniche nella ricerca umana con dispositivi medici " (OSRUm-Dmed) dovrebbe entrare in vigore il 26.5.2021 contemporaneamente all'MDR.
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