Das Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit eines neu entwickelten Gaumenimplantat- Systems zur Behandlung von Schnarchen und obstruktiver Schlafapnoe beim Erwachsenen zu untersuchen.

Mit dem neuen Gaumenimplantat-System soll das Erschlaffen der Atemwege verhindert werden. Jeder Patient/jede Patientin erhält insgesamt 6 Implantate. Dabei werden je zwei Implantate am Übergang von hartem und weichem Gaumen (obere Gaumenimplantate), am unteren Ende des Weichgaumens (untere Gaumen implantate) und entlang der Rachenseitenwand (Rachenseitenwandimplantate) gesetzt (Abb. 1). Die oberen Gaumenimplantate weisen die Krümmung des Gaumens in Ruhestellung auf und sind 4 cm lang. Die Rachenseitenwand- und unteren Gaumenimplantate sind zwischen 10 und 20 mm lang. Die einzusetzende Länge wird nach Ihrer anatomischen Situation hin ausgewählt. Die oberen Gaumenimplantate wurden bereits 2014- 2015 in einer ersten Studie am Kantonsspital Liestal erprobt. Die Implantate erwiesen sich als sehr gut verträglich, jedoch war die Wirksamkeit in vielen Fällen zu gering, sodass nun für die aktuelle Folgestudie weitere Implantate entwickelt wurden, welche zusätzlich auch den unteren Weichgaumen und die Rachenseitenwände stabilisieren.Alle Implantate bestehen aus einem federnden Metall (Nitinol; eine Titanlegierung), das in der Medizin bei vielen Anwendungen seit Jahrzehnten erprobt ist. Die Implantate weisen mehrere kleine Aussparungen (Perforationen) auf, durch die das Gewebe hindurchwachsen kann. Dadurch werden die Implantate am Ort gehalten und brauchen nicht anderweitig (z.B. durch Nähte oder Schrauben) fixiert zu werden. Die Implantate werden mit speziellen Instrumenten über kleine Schnitte in der Schleimhaut eingebracht. Es entstehen somit im Bereich des Gaumens 6 Einstichstellen von 3-4 mm Breite (Abb. 2). Die Implantation erfolgt ambulant in einer

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

An der Studie teilnehmen können nur erwachsene Personen, die unter störendem Schnarchen und obstruktiver 45 Schlafapnoe mit einem erhöhten Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) leiden. Des Weiteren muss die physiologische Ursache des Schnarchens und der Atemaussetzer hauptsächlich in einer Erschlaffung des Weichgaumens begründet liegen. Um dies festzustellen ist eine HNO-ärztliche (Vor-) Untersuchung, eine Schlafvideoendoskopie, sowie eine Bestimmung des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) nötig. Zur Studienteilnahme ist ausserdem ein fester Bettpartner erforderlich.

Criteri di esclusione

Nicht teilnehmen dürfen Personen, welche bereits in einer anderen klinischen Studie eingeschlossen sind (inkl. Teilnehmer/innen der ersten Studie mit den oberen Gaumenimplantaten). Auch Patienten/innen mit vorausgegangenen chirurgischen Behandlungen an den oberen Atemwegen, welche eine Implantation verhindern (z.B. vorhandenes Pillar® Implantat) können nicht teilnehmen. Ebenfalls von der Studienteilnahme ausgeschlossen sind schwangere oder stillende Frauen..

Der Zweck dieser Studie ist die prospektive Beurteilung der akuten und langfristigen klinischen Ergebnisse der orbitalen Atherektomie mit adjunktiver Angioplastie mit einem medikamentenbeschichteten Ballon gegenüber einer Angioplastie mit einem medikamentenbeschichteten Ballon allein zur Behandlung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit bei Läsionen unterhalb des Knies.

Das System besteht aus dem in der Hand zu haltenden Orbitalatherektomie-Katheter (Katheter), der CSI Kochsalzlösung-Infusionspumpe (Pumpe), dem CSI VIPERWIRE ADVANCE Atherektomie-Führungsdraht (Führungsdraht) sowie dem CSI VIPERSLIDE Gleitmittel (Gleitmittel). Das System trägt mithilfe einer rotierenden, diamantbeschichteten Krone in den peripheren Arterien okklusives Material ab bzw. Eftfernt es, um die Durchgängigkeit des Lumens wiederherzustellen. Die Patienten werden randomisiert im Verhältnis 1:1 (Wie bei einem Münzwurf) der orbitalen Atherektomie mit adjunktiver Angioplastie mit einem medikamentenbeschichteten Ballon gegenüber einer Angioplastie mit einem medikamentenbeschichteten Ballon allein zugewiesen.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- Klinische Rutherford-Kategorie 3–5 - Läsionen (ausgenommen In-Stent-Restenosen [ISR]) der distalen Arteria POP (POP-Segment unterhalb des anatomischen Kniegelenks), AT, PT, TPT und PR mit ≥ 70 % DS gemäß Angiografie - Vorliegen einer deutlich sichtbaren Kalzifikation in zwei Ansichten (beide Seiten des Gefäßes an derselben Stelle) gemäß angiografischer Beurteilung mittels Computertomografie (CT) erstellte angiografische Aufnahmen können ersatzweise zur Bestätigung der Kalziumverteilung herangezogen werden, wenn als Versorgungsstandard verfügbar

Criteri di esclusione

- Kontraindikation für beide Geräte, gemäss Gebrauchsanweisung - Geplante Amputation (auch Minoramputation) der Index-Extremität oder vorherige Majoramputation der kontralateralen Extremität - Kreatinin > 2,5 mg/dl, sofern nicht auf Dialyse

Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, welcher eine abnormale Form eines bestimmten Eiweisskörpers (ALK=Anaplastische Lymphom Kinase) besitzt, können an der Studie teilnehmen. Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit von Brigatinib, dem neuen Medikament, mit der Wirksamkeit von Crizotinib bei Patienten mit dem speziellen Typus von Lungenkarzinom, dem ALK positiven nicht-kleinzelligen Lungenkrebs zu vergleichen. Crizotinib ist in der Schweiz eine bewilligte Behandlung bei diesem Krebs und wird als Xalkori® verkauft. Die Wirkung vom Studienmedikament Brigatinib ist vergleichbar oder ähnlich wie Xalkori®, da beide Medikamente die abnormale Eiweisssubstanz (ALK) hemmen können. Crizotinib hat bei Patienten mit ALK+ Lungenkrebs gute heilende Resultate gezeigt. Diese waren dennoch bei fast der Hälfte der behandelten Patienten ungenügend, da vor allem Patienten mit Ausbreitung der Tumorzellen ins Gehirn nicht gut auf diese Behandlung ansprechen. Dies ist darauf zurück zu führen, dass Crizotinib nicht so gut durch die Gehirnschranke ins Gehirn gelangt und somit dort nicht wirken kann. In Vorgängerstudien hat sich gezeigt, dass Brigatinib gut wirkte bei Patienten mit dieser bestimmten Form von Lungenkrebs, auch bei Patienten mit Hirnmetastasen (=Tumorausbreitung im Gehirn). Wir hoffen mit dieser Studie ein besseres Medikament zur Behandlung von ALK+ Lungenkrebs zu erhalten.

Es wird getestet, wie gut die Behandlung mit dem zu untersuchenden Studienmedikament Brigatinib im Vergleich zu dem bereits vorhandenen und herkömmlichen Vergleichsmedikament Xalkori® (Crizotinib) bei dieser Art von Lungenkrebs wirkt. Da durchgeführte Studien gezeigt haben, dass die Behandlung mit Brigatinib die Zeit bis zu einem Fortschreiten des Lungentumors verlängern kann, ist es wichtig zu erfahren, ob diese Behandlung besser ist als zum Beispiel mit dem Vergleichsmedikament. Es ist wichtig zu erfahren, wie lange es den Patienten gut geht und ob ein erneutes Tumorwachstum mit dieser Behandlung verlangsamt oder verhindert werden kann. Falls der Patient auf diese Behandlung anspricht, könnte dies viel zu einer verbesserten Lebensqualität und längeren Überlebenszeit beitragen.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

• 18 Jahre oder älter • nichtkleinzelliger Lungenkrebs, welcher eine positive anaplastische Lymphomkinase (ALK)besitzt • Vorhandensein eines Krebsablegers im Hirn

Criteri di esclusione

• Frühere Behandlungen mit Hemmstoffen auf die anaplastische Lymphomkinase • Durchlaufen von mehr als einer ganzkörperlichen Krebstherapie • Das Vorhandensein von Metastasen im Zentralnervensystem

hoch-risiko Burkitt Lymphom
Malattia rara: Sì

Es werden zwei verschiedene Behandlungsschemata miteinander verglichen. Eine Gruppe von Patienten („Arm A“) wird mit dem derzeitigen Therapiestandard R-CODOX-M/R-IVAC (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Methotrexat, Etoposid, Ifosfamid, Etoposid,und Cytarabin) behandelt. In der zweiten Gruppe („Arm B“) wird eine Behandlung mit der Kombination von Medikamenten nach dem DA-EPOCH-R-Schema (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Methotrexat, Etoposid, Cyclophosphamid und Prednisolon) durchgeführt. Im Arm A erhalten Sie zuerst eine Behandlung mit R-CODOX-M und danach eine Behandlung mir R-IVAC. Dieser Ablauf wird einmal wiederholt. Für die Behandlung, die ca. alle 4 Wochen stattfindet, werden Sie hospitalisiert. Im Arm B erhalten Sie 6 Zyklen einer DA-EPOCH-R-Behandlung. Für die erste Behandlung werden Sie hospitalisiert. Falls es Ihr Gesunheitszustand zulässt und Sie es wünschen, können die folgenden Behandlungszyklen mittels Infusionspumpe zu Hause durchgeführt werden. Im Anschluss sind 8 Visiten über 5 Jahre geplant.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- neudiagnostiziertes hoch-Risiko Burkitt Lymphom - 18-75 Jahre

Criteri di esclusione

- endemisches Burkitt Lymphom - Burkitt Lymphom mit Lokalisation im Zentralnervensystem (ZNS) - keine vorgängige Behandlung für akute Symptome, ausser lokale Bestrahlung (max. 10 Gy) oder Steroide (max. 7 Tage; ≤ 1mg/kg oder ≤ 100 mg) oder ein Zyklus einer R-CHOP-Therapie - keine aktive Hepatitis B oder C

Bei der Alzheimer-Krankheit handelt es sich um eine langsam fortschreitende neurodegenerative Erkrankung. Sie ist weltweit die führende Ursache von Demenzerkrankungen, welche zu einem zunehmenden Verlust der geistigen Fähigkeiten und Orientierung führt. In dieser Studie wird die Alzheimer-Krankheit im frühzeitigem Entwicklungs-Stadium (= prodromale Alzheimer-Krankheit) untersucht.

Die derzeit zur Verfügung stehenden Therapien für die Alzheimer-Krankheit sind begrenzt. Diese Medikamente bewirken überwiegend eine gewisse Besserung der Symptome, haben aber keinen Einfluss auf den Krankheitsverlauf. Es werden daher neuartige pharmakologische Substanzen benötigt, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit gezielt verlangsamen oder stoppen können. In dieser Studie wird ein neues Medikament, MK-8931, untersucht. MK-8931 ist ein starker BACE1-Inhibitor (beta-site of APP cleaving enzyme oder beta-Sekretase Hemmer), der für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit entwickelt wird. MK-8931 kann durch seine Hemmung des beta-site of APP cleaving enzyme oder der beta-Sekretase das Auftreten von „beta-Amyloid“ (einem kleinen Proteinteil) verringern. Ansammlungen des beta-Amyloids sind durch Anreicherung in sogenannten „Plaques“ bei der Entstehung der Alzheimer-Krankheit beteiligt.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

1. Sie zeigten eine gute Verträglichkeit der Studienmedikation und haben die 104-wöchige Basisstudie abgeschlossen. Sollten Sie sich nicht an die Studienvorgaben gehalten haben und die Studienmedikation mit weniger als 75% Zuverlässigkeit während der Basisstudie eingenommen haben, dürfen Sie nicht in die Extensionsstudie übergehen, ausser mit einer Genehmigung des Sponsors. 2. Sie haben einen zuverlässigen und kompetenten Studienpartner, der eine nahe Bindung zu Ihnen hat und Sie mindestens an 3 Tagen/Woche für mindestens 6 Wachstunden sieht und Sie zu allen Visiten begleitet und die Einnahme der Studienmedikation prüft.

Criteri di esclusione

1. Sie haben eine unkontrollierte, klinisch signifikante psychische Veränderung, die die Teilnahme an der Studie verhindert. 2. Sie haben eine Form von Demenz entwickelt, bei der nicht eine Alzheimer Erkrankung zugrunde liegt, z.B. Demenz durch HIV, Kopftrauma, vaskuläre Erkrankung, Parkinson und Huntington Erkrankung usw. 3. Basierend auf den Laborbefunden und Resultaten der letzten Visite der 104-wöchigen Basisstudie: Sie haben Werte und Resultate, die laut Prüfarzt klinisch nicht akzeptierbar sind für eine Studienteilnahme. Der Studienarzt oder das zuständige Studienpersonal wird mit den Patienten über die oben genannten, sowie über weitere Gründe sprechen, aufgrund derer sie von der Studienteilnahme ausgeschlossen werden können.

schubförmig verlaufende Multiple Sklerose

Ofatumumab 20mg subkutane (unter die Haut) Injektion einmal alle 4 Wochen Teriflunomid 14mg Kapsel (über den Mund) einmal täglich Jeweils Placebo dazu

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

erwachsene Patienten mit schubförmiger MS, welche eine vordefinierte Krankheitsaktivität vor Einschluss der Studie aufweisen

Criteri di esclusione

- Patienten mit primär fortgeschrittener MS oder schubförmiger MS ohne Krankheitsaktivität - Patienten mit aktiven Infektionen - Schwangere und stillende Frauen

Invasives Hochrisiko-Urothelkarzinom

Nivolumab, Opdivo

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- Müssen invasiven Urothelkrebs - ausgehend von Harnblase, Harnleiter oder Nierenbecken - mit einem hohen Risiko eines Rezidivs gehabt haben. - Müssen eine innerhalb der letzten 90 Tage vorgenommene radikale chirurgische Resektion (z.B. radikale Zystektomie) gehabt haben. - Müssen innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosierung einen durch Bildgebungsverfahren nachgewiesenen krankheitsfreien Zustand aufweisen. - Für Biomarker-Analysen muss Tumorgewebe zur Verfügung stehen. - Patienten, die keine vorherige neo-adjuvante Cisplatin-Chemotherapie erhalten haben, müssen fur eine adjuvante Cisplatin-Chemotherapie ungeeignet sein oder diese ablehnen.

Criteri di esclusione

- Unvollständige Blasen- oder Nierenentfernung (z.B. unvollständige Zystektomie) - Sekundäre Behandlung (z.B. adjuvante systemische Chemotherapie gegen Blasenkrebs) nach radikaler chirurgischer Entfernung des Blasenkrebs - Patienten mit aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankung. - Vorherige aktive Malignitäten innerhalb der vergangenen 3 Jahre, ausgenommen lokal heilbare Krebsarten, die offensichtlich geheilt wurden - Zustand, der eine systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Verabreichung des Prüfpraparats erfordert - Positiver Test auf das Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen (HBV s Ag) oder die Hepatitis-C-Virus-Ribonukleinsäure (HCV-Antikörper), was auf eine akute oder chronische Infektion hindeutet

Maladie d'Alzeimer

Radiothérapie à faible dose sur le cerveau de personnes souffrant de la maladie d'Alzheimer.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

-être agé(e) de plus de 65 ans et pouvoir donner son consentement -avoir la maladie d'Alzheimer -Avoir un PET/CT au 18F- Florbétapir positif et datant de moins de 8 semaines

Criteri di esclusione

- être inclus dans un autre essai clinique modifiant la maladie - avoir déjà reçu une irradiation du cerveau – avoir une maladie oncologique active ou en rémission depuis moins de 5 ans

Hämophilie A bei Patienten mit Hemmkörper (neutralisierende Antikörper) gegen Faktor VIII (FVIII)
Malattia rara: Sì

Emicizumab wird durch eine Injektion unmittelbar unter die Hautoberfläche verabreicht. Patienten erhalten eine Dosis von 3 mg pro Kilogramm Körpergewicht Emicizumab pro Woche für die ersten 4 Wochen. Nach 4 Wochen wird die Dosis auf 1,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht halbiert und dann einmal wöchentlich für den Rest der 2-jährigen Behandlungsphase verabreicht.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- 12 Jahre alt oder älter - Hämophilie A mit persistierenden Hemmkörpern (neutralisierende Antikörper) gegen Faktor VIII (FVIII) - Behandlung mit Bypass-Medikamenten oder FVIII Konzentrat innerhalb der letzten 6 Monaten

Criteri di esclusione

- andere Blutungsstörungen, ausser Hämophilie A - laufende Behandlung mit Immuntoleranz-Induktionstherapie (prophylaktische Behandlung mit FVIII und/oder Bypass Medikamenten müssen vor dem Einschluss in die Studie abgesetzt werden).

Ein Urothelkarzinom ist eine Krebsart, die in den Harnwegen auftritt. Dazu gehören Blasenkrebs, Harnleiterkrebs und Nierenbeckenkrebs.

Atezolizumab wird einmal alle drei Wochen als intravenöse Infusion verabreicht (es wird eine kleine Nadel in eine Vene gelegt). Jede Infusion enthält 1200 mg des therapeutischen Antikörpers. Die Teilnehmer müssen für die Verabreichung der Atezolizumab-Infusionen alle 3 Wochen ins Studienzentrum kommen, sodass das Studienpersonal die Verabreichung überwachen und bei medizinischen Notfällen reagieren kann. Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Tage nach ihrer letzten Atezolizumab-Infusion zu einem weiteren Termin ins Studienzentrum zu kommen. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 4 Jahren nach ihrer letzten Atezolizumab-Infusion auch alle 3 Monate angerufen.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

• Teilnehmer mit histologisch dokumentiertem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom oder Nicht-Urothelkarzinom der Harnwege • Teilnehmer mit messbarem und nicht messbarem Tumorbefall gemäss RECIST-Kriterien Version 1.1 • Die Patienten müssen eine vorherige Kombinationschemotherapie gegen das inoperable, lokal fortgeschrittene oder metastasierte Urothelkarzinom oder Nicht-Urothelkarzinom der Harnwege erhalten haben • Repräsentative formalinfixierte und in Paraffin eingebettete Tumorprobe • ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) 0, 1 oder 2

Criteri di esclusione

• Behandlung mit mehr als einer vorherigen systemischen Therapielinie bei inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom oder Nicht-Urothelkarzinom der Harnwege • Behandlung mit anderen Prüfpräparaten oder Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung • Anzeichen einer signifikanten unkontrollierten Begleiterkrankung, die die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen könnte • Signifikante Nierenerkrankung, die eine Dialysebehandlung notwendig macht, oder Indikation für eine Nierentransplantation