COVID-19

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, das heisst, sie werden per Zufall einer Gruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhält für die Dauer von 14 Tagen eine Thromboseprophylaxe (Clexane), das heisst ein Arzneimittel zur Verhütung von Blutgerinnseln (Thrombosen) zur Injektion unter die Haut. Die Kontrollgruppe erhält keine Thromboseprophylaxe, dies entspricht der gängigen Routine bei nichthospitalisierten COVID Patienten.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

Es können alle erwachsenen Personen ab 50 Jahren teilnehmen, bei denen eine Infektion mit dem Coronavirus diagnostiziert wurde und welche ambulant weiterbehandelt werden können. Ausserdem müssen die Studienteilnehmer Symptome wie Husten, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit oder Fieber aufweisen.

Criteri di esclusione

Nicht teilnehmen hingegen können Personen, die bereits eine Blutverdünnung erhalten oder bei denen gravierende Blutungsereignisse in der Vergangenheit aufgetreten sind.

Schmerzen im unteren Rückenbereich die keine spezifische Ursache haben (wie zum Beispiel Entzündungen).

Wir untersuchen ein digital unterstütztes Übungsprogramm, das mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren gesteuert wird. Um möglichst viele Punkte in dem Spiel zu erreichen, müssen verschiedene Bewegungen korrekt ausgeführt werden.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

Patienten, die Schmerzen im unteren Rückenbereich haben und in der medizinischen Trainingstherapie am Universitätsspital Zürich sind und Personen die seit mindestens einem Jahr nicht in Therapie wegen ihrer Rückenschmerzen sind.

Criteri di esclusione

Personen, bei denen ein spezifischer Grund für die Rückenschmerzen vorliegt. Schwangere Frauen und Teilnehmer ohne ausreichend deutesche oder englische Sprachkentnisse um die Instruktionen und Fragebögen zu verstehen.

Myelodysplastisches Syndrom mit mittelhohem, hohem oder sehr hohem Risiko gemäss IPSS-R, oder chronische myelomonozytische Leukämie-2
Malattia rara: Sì

Azacitidin wird subkutan (unter die Haut) an den ersten sieben aufeinanderfolgenden Tagen in jedem 28 Tägigen Zyklus (von Tag 1 bis Tag 7) oder von Tag 1 bis Tag 5, gefolgt von einer Pause von zwei Tagen, und dann wieder an Tagen 8 und 9 jedes Zyklus subkutan verabreicht. MBG453 bzw. das Placebo wird intravenös (direkt in eine Vene) an Tag 8 in jedem 28 Tägigen Zyklus verabreicht.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

• Unterschriebene Studieneinwilligung • Frauen und Männer ab 18 Jahren und ECOG Status 0-2, die an einem Mittelhoch- oder Hochrisiko myelodysplastischem Syndrom oder an chronischer myelomonozytischer Leukämie-2 leiden • Patienten, die eine Indikation für die Behandlung mit Azacitidin aufweisen • Patienten, die für eine Stammzelltransplantation oder intensive Chemotherapie nicht in Frage kommen

Criteri di esclusione

• Vorherige Behandlung mit einer gegen TIM-3 gerichteten Therapie, Behandlung in den letzten 4 Monaten mit einem Checkpoint Inhibitor oder einer Krebsimpfung • Vorherige Behandlung von Mittelhoch- oder Hochrisiko-MDS oder CMML-2 mit antineoplastischen Mitteln. Eine vorherige Behandlung mit Hydroxyurea oder einer Leukopherese zur Verringerung der Leukozytenzahl ist jedoch zulässig • Frühere Organ- oder hämatopoetische Stammzelltransplantation • Schwangere oder stillende Frauen, sowie gebärfähige Frauen, die keine hochwirksame Verhütung anwenden. Männliche Teilnehmer müssen ein Kondom verwenden

metastasierendes oder lokal fortgeschrittenes Weichteilsarkom
Malattia rara: Sì

Zwei Medikamente, nab-Paclitaxel und Gemcitabin, werden alle zwei Wochen intravenös verabreicht. Nab-Paclitaxel und Gemcitabin werden solange verabreicht, wie sie wirken und für Sie verträglich sind.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Weichteilsarkom, das eine systemische Therapie erfordert und nicht zur lokalen Behandlung geeignet ist. - Mindestens eine und maximal 2 Linien der bisherigen Chemotherapie bei fortgeschrittenem/metastasiertem Sarkom. - Angemessene Blut- , Leber- und Nierenfunktion.

Criteri di esclusione

- Frühere oder begleitende maligne hämatologische oder primäre solide Tumore, sofern sie nicht seit mindestens 3 Jahren in Remission sind - Mehr als 2 Linien der bisherigen systemischen Behandlung bei fortgeschrittenem oder metastasiertem Sarkom. - Nachweis einer aktiven, nichtinfektiösen Pneumonitis oder Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung.

Es werden Patienten untersucht, bei denen ein kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) festgestellt und vor Studienteilnahme nicht systemisch behandelt wurde.

Die in diese Studie aufgenommenen Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung zugewiesen: der Kombination von Pembrolizumab und Etoposid und Cisplatin/Carboplatin oder Placebo und Etoposid und Cisplatin/Carboplatin. Die Wahrscheinlichkeit der Zuteilung zu einer der beiden Gruppen ist identisch. Bei den Patienten beider Gruppen erfolgt die Therapie in Behandlungszyklen mit einem Abstand von 3 Wochen. Das Studienmedikament Pembrolizumab oder das Placebo werden am ersten Tag des 3-wöchigen Therapiezyklus über die Vene per Infusion verabreicht. Die Chemotherapeutika werden an Tag 1 jedes Zyklus verabreicht, im Fall von Etoposid an den Tagen 1, 2 und 3 der ersten 4 Behandlungszyklen. Pro Patient sind bis zu 35 Zyklen vorgesehen. Zusätzlich zu bildgebenden Verfahren (CT-/MRT-Untersuchungen) zur Einschätzung des Ausmasses der Tumorerkrankung, erfolgen für beide Gruppen eingehende Untersuchungen des Gesundheitszustandes. Hierbei werden mögliche Beschwerden erfasst, Messungen von Blutdruck, Puls, Temperatur, Atemfrequenz und Gewicht und eine Bestimmung der Beeinträchtigung durch den Tumor durchgeführt. Blut- und Urinproben werden genommen, die a) der Sicherheit dienen, b) zeigen, wie der Körper Pembrolizumab aufnimmt, verteilt und ausscheidet, c) bestimmte Tumormerkmale erfassen. Auch eine Gewebeprobe des Tumors wird benötigt. Bei Fortschreiten des Tumors wird die Studientherapie beendet und durch andere Behandlungen ersetzt. Die Studiendauer beträgt 2-3 Jahre. Falls bei den Patienten die CT- oder MRT-Untersuchung eine Verschlechterung ihres Krankheitsbildes aufzeigt, müssen sie die Studie abbrechen. Für Patienten, die Placebo in Kombination mit Etoposid und Cisplatin/Carboplatin erhalten haben besteht dann die Möglichkeit, in den Crossover-Behandlungsarm überzutreten. Für Patienten, welche die 35 Behandlungszyklen mit Pembrolizumab abgeschlossen haben und keine Verschlechterung des Krankheitsbildes oder Unverträglichkeiten zeigten, haben die Möglichkeit zusätzlich 17 Behandlungszyklen mit Pembrolizumab zu erhalten im Falle einer Verschlechterung des Krankheitbildes.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

1. Beim Patienten muss eine dokumentierte Neudiagnose des kleinzelligen Lungenkrebses vorliegen, die histologisch oder zytologisch, durch einen Abstrich, eine Waschung oder durch Absaugung mittels einer Kanüle aus einer definierten Läsion, bestätigt wurde. 2. Bei Studienteilnehmern muss ein erweitertes Stadium der Erkrankung, definiert durch Stadium IV (T alle, N alle, M 1a/b) des American Joint Committee on Cancer Edition 7, vorliegen. 3. Geeignete Patienten müssen mindestens eine messbare Läsion aufweisen, die die in RECIST 1.1 definierten Kriterien erfüllt. Die Läsion muss nach Einschätzung des Prüfarztes/ Radiologie als Ziel geeignet sein. Läsionen, die messbar sind, jedoch zuvor eine palliative Bestrahlung durchlaufen haben, können nicht als Läsion in Erwägung gezogen werden.

Criteri di esclusione

1. Patienten, die zuvor eine systemische Behandlung für den kleinzelligen Lungenkrebs erhalten haben. Anmerkung: Palliative Bestrahlung wird toleriert, sofern sie mindestens 7 Tage vor der ersten Dosis der Studienmedikation durchgeführt wurde. Dies gilt unter der Voraussetzung, dass die Läsion klinisch stabil ist und der Patient mindestens 7 Tage vor der Verabreichung der Studienmedikation keine Steroide erhalten hat. Die bestrahlte Läsion darf sich nicht im Brustbereich befinden um für RECIST 1.1 Messungen in Frage zu kommen. 2. Patienten, die zurzeit an einer Studie teilnehmen und ein Studienmedikament einnehmen oder die an einer Studie mit einer experimentellen Therapie teilnehmen und eine Studientherapie erhalten oder ein experimentelles Medizinprodukt benutzt haben bis zu 4 Wochen vor Beginn der Einnahme der ersten Behandlungsdosis Anmerkung: Studienteilnehmer, die sich in die Nachverfolgungsphase einer klinischen Studie befinden dürfen teilnehmen, sofern die letzte Dosis des zu untersuchenden Medikamentes mindestens 4 Wochen zurückliegt. 3. Patienten, bei denen absehbar ist, dass sie eine andere Form der tumorhemmenden Behandlung für den kleinzelligen Lungenkrebs, einschliesslich einer Bestrahlung während der Studienteilnahme, benötigen werden. Anmerkung: Patienten, die teilweise oder vollständig auf die Behandlung ansprechen, erhalten nach 4 Chemotherapie-Behandlungszyklen mit oder ohne Pembrolizumab das Angebot einer prophylaktischen Bestrahlung des Kopfbereiches.

Eine Lebererkrankung, die eine operative Behandlung erforderlich macht.

Verabreichung von einer weissen, fetthaltigen Substanz (SMOFlipid)

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- Patienten, bei denen aus irgendeinem Grund eine anatomische Resektion von zwei oder mehr Lebersegmenten mit gleichzeitiger Cholezystektomie während eines geplanten Krankenhausaufenthaltes durchgeführt wird. - Patienten, die aus irgendeinem Grund eine anatomische Resektion von zwei oder mehr Lebersegmenten erhalten werden, die bereits eine Cholezystektomie hatten, wenn intraoperativ der zystische Stumpf identifiziert und eröffnet werden kann - Fähigkeit der Versuchsperson, Charakter und individuelle Konsequenzen des klinischen Versuchs zu verstehen

Criteri di esclusione

- Vorangegangene Cholezystektomie, wenn intraoperativ keine Identifizierung des zystischen Stumpfes möglich ist (dies sollte vor der intraoperativen Randomisierung erkannt werden) - Intraoperative Leber-Jejunostomie (bei Grad-A-Galleleckagen, die keinen Eingriff erfordern, kann nicht unterschieden werden, ob die Leckage von der bilio-digestiven Anastomose oder von der Leberoberfläche ausgeht). Wenn intraoperativ eine Leber-Jejunostomie erforderlich ist, werden die Patienten nicht randomisiert) - Alter unter 18 Jahren, Immunsuppression und Schwangerschaft

C9ORF72-assoziierte amyotrophe Lateralsklerose (ALS)
Malattia rara: Sì

Die Patienten werden 1 von 4 Gruppen (Kohorten) zugeteilt. In jeder Gruppe wird eine andere Dosis des Prüfpräparats untersucht. In den ersten 2 Gruppen werden jeweils etwa 8 Patienten, in der dritten Gruppe etwa 12 Patienten und in der vierten Gruppe etwa 16 Patienten sein. Jeder Patient erhält bis zu 5 Mal die Prüfmedikation (BIIB078 oder Placebo) in einer Dosis, die davon abhängt, welcher Kohorte er zugeteilt ist: • Kohorte 1: 5 Milligramm (mg) Prüfpräparat oder Placebo • Kohorte 2: 20 mg Prüfpräparat oder Placebo • Kohorte 3: 60 mg Prüfpräparat oder Placebo • Kohorte 4: 120 mg Prüfpräparat oder Placebo

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione

- Patienten die mindestens 18 Jahre alt sind - Diagnose von C9ORF72-assoziierte amyotrophe Lateralsklerose (ALS) - Patienten die bei Studienbeginn Riluzole nehmen, müssen seit 30 Tagen auf einer stabilen Dosis sein

Criteri di esclusione

- Anamnese von Alkoholmissbrauch von weniger als 6 Monate vor Screening - Tracheostomie (Luftröhrenschnitt) - Anamnese von tiefer Venen-Thrombosis oder Lungenembolien seit der Diagnose von ALS oder vor weniger wie 2 Jahren