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NCT03906071

Phase 3 Study of Sitravatinib Plus Nivolumab vs Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Base di dati: WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 2 nov 2023, 01:00
Categoria di malattie:

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Metastatic Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Biological: Nivolumab;Drug: Sitravatinib;Drug: Docetaxel

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: All
Maximum age: N/A
Minimum age: 18 Years

Inclusion Criteria:

- Diagnosis of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

- Receipt of at least one but not more than two prior treatment regimens in the advanced
setting

- Prior treatment with PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitor therapy and platinum-based
chemotherapy in combination or in sequence (i.e., platinum-based chemotheraphy
followed by checkpoint inhibitor therapy)

- Most recent treatment regimen must have included a checkpoint inhibitor therapy with
radiographic disease progression on or after treatment

- Candidate to receive docetaxel as second or third line therapy

Exclusion Criteria:

- Uncontrolled brain metastases

- Tumors that have tested positive for EGFR, ROS1, ALK mutations, or ALK fusions

- Unacceptable toxicity with prior checkpoint inhibitor therapy

- Receipt of systemic anti-cancer therapy post checkpoint inhibitor therapy, other than
maintenance chemotherapy

- Impaired heart function

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03906071

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03906071
Altre informazioni sulla sperimentazione

Stato di reclutamento

Active, not recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

A Randomized Phase 3 Study of Sitravatinib in Combination With Nivolumab Versus Docetaxel in Patients With Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer With Disease Progression On or After Platinum-Based Chemotherapy and Checkpoint Inhibitor Therapy SAPPHIRE

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

Phase 3

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Overall Survival (OS)

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Adverse Events (AEs);Objective Response Rate (ORR);Progression-Free Survival (PFS)

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Belgium, Canada, France, Germany, Hungary, Israel, Italy, Netherlands, Spain, Switzerland, United Kingdom, United States

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Ronald L. Shazer, MD, MBA
Mirati Therapeutics Inc.

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Ronald L. Shazer, MD, MBA
Mirati Therapeutics Inc.

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

516-005
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