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SNCTP000004711 | NCT05234021 | BASEC2021-D0051

OGIPRO-Studie: HER2 gerichtetes Biosimilar Ogivri im Vergleich zum Referenz-Medikament Herceptin mithilfe der consilium care Smartphone-App.

Base di dati: BASEC (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 10 feb 2023, 14:27
Categoria di malattie: Cancro del seno

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Im Rahmen der OGIPRO Studie wollen wir bereits vorhandene Daten bezüglich Wirksamkeit, Nebenwirkungen und Wohlbefinden von Behandlungen mit HerceptinTM (Referenz-Medikament) mit neu gewonnenen Daten von Therapien mit dem Biosimilar OgivriTM vergleichen. Diese Daten werden in strukturierter Weise elektronisch mittels Smartphone App erfasst.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

HER2 positiver Brustkrebs bei Frauen.

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Die Observationsstudie vergleicht zwei bereits zugelassene Medikamente (Biosimilars) bezüglich ihrer Nebenwirkungen und untersucht keine Intervention

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

- Patientinnen mit HER2 positiven Brustkrebs
- Behandlung mit Anti-HER2 gerichteten Biosimilar OgivriTM während der Beobachtungsperiode
- Persönliches Smartphone mit iOS oder Android System

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- Patientinnen < 18 Jahren
- Patientinnen mit Kontraindikation zur Verwendung von OgivriTM
- Patientinnen mit ungenügenden Kenntnissen über die Verwendung eines Smartphones

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT05234021

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Brig, Rennaz, Zurigo

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Prof. Dr. med Andreas Trojan
+41 76 343 02 00
trojan@1st.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

03.12.2021

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2021-D0051
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