Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Ziel: Das primäre Ziel der Studie ist die grundlegende Funktionalität der Prototypen des weichen Exoskeletts für die unteren Extremitäten zu bestimmen. Als sekundäre Ziele werden sowohl die Bewegungsabläufe, die Drehmomente und Muskelaktivität der unteren Extremitäten beim Gehen ohne das Exoskelett und mit dem Exoskelett gemessen, da diese Informationen für die Entwicklung der weiteren Prototypen wichtig ist.
Design: Das Design entspricht einer Testung der grundlegenden Funktionalität mit verschiedenen Konditionen (inklusive Kontrollkondition) welche während der gleichen Mess-Sitzung erhoben werden. Beim Alpha Prototypen werden die Konditionen „ohne Exoskelett“, „mit Knie Modul“, und 2 Versionen von „mit Fuss-Modul“ getestet. Pro Entwicklungsschritt werden drei gesunde Personen und jeweils drei ältere Personen sowie je drei Personen mit Schlaganfall und inkomplettem Querschnitt rekrutiert. Die Testung verläuft bei jedem Entwicklungsschritt gleich.
Resultate: Die grundlegende Funktionalität wird in einem schriftlichen Bericht festgehalten. Die Körperbewegung (Kinematik) wird mittels 3-dimensionaler Bewegungsmessung (Kameras: Vicon Motion System sowie Bewegungssensoren: XSens) erhoben, gleichzeitig wird die Muskelaktiviät mittels Oberflächen-EMG (myon) gemessen. Die Bodenreaktionskräfte werden mit einer Kraftmessplatte (AMTI) erfasst. Die statistische Auswertung erfolgt beschreibend.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Schalganfall, inkomplette Querschnittslämung oder eingeschränkte Gehfähigkeit aufgrund des Alters
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
I61
I63
I69.4
G82
R54;Intracerebral haemorrhage;Cerebral infarction;Sequelae of stroke, not specified as haemorrhage or infarction;Paraplegia and tetraplegia;Senility;I69.4
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
grundlegende Funktionalität eines neuen Prototyp-Exoskeletts für die unteren Extremitäten
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Group 1: People will wear XoSoft prototypes and will anwer questions to the basic functionality of the prototypes and the movement pattern during daily activities will be recorded. For each arm, 3 people will wear the same prototype. All four prototypes (alpha, beta1, beta2, gamma) will be tested in the same arm.
Arm 1 are people after stroke
Group 2: Arm 2 are people with incomplete spinal cord injury
Group 3: Arm 3 are frail people
Group 4: Arm 4 are healthy people
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
18-85 Jahre alt
Schuhgrösse 39-42
Gesund, oder nach Schlaganfall, oder nach inkompletter Querschnittslähmung oder mit altersbedingter Gangeinschränkung
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
akute Erkrankungen
Amputation
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: 85 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: body mass index: 20-28 kg/m2
Mini Mental State Examination score > 24
Signed informed consent
unilateral impariment (for patients)
for stroke patients: main diagnosis: chronic stroke (>6 months); FAC score 3-5
for incomplete spinal cord injury: main diagnosis_ incomplete spinal cord injury (>6 months); FAC score 3-5
for frailty: 2 positive criteria for frailty phenotype, FAC score 3-5
Exclusion criteria: acute musculoskeletal, cardiopulmonary, neurological diseases
amputations
for patients: excessive spasticity, joint mobility restrictions in the lower limbs that interfere with daily locomotion, pain, inability to wear prototype lower limb exoskeleton
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
25 apr 2017
Inserimento del primo partecipante
26 apr 2017
Stato di reclutamento
Complete
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Preclinical basic functionality testing of a new prototype lower limb exoskeleton during common locomotion tasks - XoSoft
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Non-randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: Other; Assignment: other; Study design purpose: othe
Fase
(Fonte di dati: WHO)
1
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
The primary outcome is a written report on the basic functionality of the prototype lower limb exoskeleton. Basic functionality will be assessed using qualitative and quantitative questionnaires about functionality, usability, perceived exertion and local pressure that will be answered by the study participants.
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Secondary outcomes are the differences in kinematics, kinetics and muscle actitivy of the lower extermities with and without the prototype
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Horizon 2020 of the European Union;Swiss Federal Department of Economics, Education and Research
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Winterthur
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Carole Pauli
+41 58 934 43 67
carole.pauli@zhaw.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Carole
Pauli
Technikumstrasse 71
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften
+41589344367
paui@zhaw.ch
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Eveline
Graf
Technikumstrasse 71
Z?rcher Hochschule f?r Angewandte Wissenschaften
+41589346480
grav@zhaw.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
09.12.2016
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-01406
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