Etablierte immunologische Toleranz bei MS mit Myelinpeptid-gekoppelten Erythrozyten (ETIMSred) - Verlängerung der Phase I Studie bei Patienten mit Multipler Sklerose

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Diese Verlängerungsstudie wird als monozentrische Studie an der Klinik für Neurologie des Universitätsspitals Zürich (USZ) durchgeführt. Es werden 3-5 Patienten mit MS behandelt, die zuvor an der ETIMSred Kernstudie teilgenommen und bereits die Therapie erhalten haben. Die Verlängerungsstudie dauert für einzelnen Patienten max. 6 Monate. Während dieser Zeit werden Patienten gebeten, in regelmässigen Abständen für insgesamt 10 Visiten ins Prüfzentrum zu kommen. Der Zeitaufwand für jeden Termin wird auf etwa 2-6 Stunden geschätzt. In dieser Verlängerungsstudie sollen Patienten, die in der ETIMSred Kernstudie eine reduzierte und somit voraussichtlich nicht wirksame Dosis von TOL001 erhalten haben, die Möglichkeit haben eine höhere Dosis zu erhalten. Das Hauptziel der Verlängerungsstudie ist zu untersuchen, wie sicher die Behandlung mit einer höheren Dosis von TOL001 während eines längeren Zeitraumes ist. Zudem wird untersucht, wie sich die Behandlung mit TOL001 auf die Krankheitsaktivität auswirkt (MS Schübe, Entzündungszeichen im MRI). Im Weiteren soll dabei erforscht werden, welchen Einfluss die Therapie auf die Reaktivität von Immunzellen hat und ob eine sogenannte Immuntoleranz induziert werden kann.

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Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No