Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Die Kernidee dieser Studie ist die EKG Verankerung der okulären Messungen. Ein Standard EKG Gerät ist mit dem RVA Gerät - Retinal Vessel Analyzer, Imedos UG, Jena, Deutschland - verbunden, ebenfalls das Gerät für die kontinuerliche Augendruckmessung mittels der dynamischen Konturtonometrie - Pascal, Ziemer Ophthalmic Systems AG, Port, CH. Die Gerätsoftware ermöglicht gleichzeitige Auffnahme des EKG-Signals auf einer, und des jeweilgen okulären Parameters auf der anderen Seite. Beim RVA Gerät handelt es sich dabei um Durchmesser des ausgewählten Netzhautgefässsgmentes, erfasst mit 25 Hz Frequenz; beim Pascal Gerät handelt es sich um die Augendruckwerte, erfasst mit 100 Hz Frequenz . Die Computersoftware identifiziert R-Zacken im EKG Signal und nutzt diese als zeitliche Verankerung zum “schneiden” zwischen jeweiligen R-Zacken der Gefässdurchmesserwerten bzw. Augendruckwerten. Nach der Superpositionierung und Mittelung der so entstandenen Datenserien; sei es erwähnt, ähnliche Methodologie wird bei der Analyze der evozierten Potentiallen benutzt, nur bei der aktuellen Methode ist der zum Schneiden des Signals benutzte Schrittmacher nicht extern – Reizstimulus, sondern Körpereigene R-Zacke des EKG Signals. So entstehen, nach der Softwareverarbeitung, standarde Pulskurven, die sowohl graphisch als auch numerisch die Pulsationen des jeweilegen Gefässsegmentes und/oder Augendruckes darstellen lassen. Bei der Netzhautarterien lassen sich somit Informationen über die Ausdehnbarkeit der Gefässwände bei gegebenenem Perfusionsdruck erfassen. In dieser Studie ist nach der Basismessung ein Test mit der Atmung von 100%-igem Sauerstoff 2 Minuten mit 5L/Min durch eine nasale Kanüle vorgesehen, um eine retinale Vasokonstriktion ohne Einfluss auf den Blutdruck hervorzurufen. Die Effekte dieser “Wandversteifung” auf die Pulskurvenform/Amplitude werden dabei untersucht. Dazu, die zeitliche Phasenverschiebung zwischen der Pulsationen von Arterien und Venen in der Netzhaut auf einer, und d
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Keine Krankheit, sondern Untersuchung / Analyze der Netzhautgefässpulsationen.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Vessels; Anomaly
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Messungen des Augendruckes.
Videoaufnahmen des Augenhintergrundes.
Sauerstoff Atmung (2 Minuten), als Gefäßverengender Reiz.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Device: Retinal Vessel Analyzer recordings with electrocardiographic (ECG) gating
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Kein, gesunde junge Probanden.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Bekannte Augenerkrankung, wie z.B. Glaukom, Katarakt, erbliche Augenerkrankungen. Erhöhter Blutdruck, Diabetes / diabetische Retinopathie. Fehlsichtigkeit über 3 Dipotrien, Hornhautverkrümung über 1.5 Dioptrien.
Engwinkel.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
Known ophthalmological disease, in particular vascular disease.
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
11 gen 2021
Inserimento del primo partecipante
1 lug 2017
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Analysis of Retinal Vessel Pulsations With Electrocardiographic Gating
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Diagnostic. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Phase shift between pulsations
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Konstantin Gugleta
+41 61 265 8756
Konstantin.Gugleta@usb.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
02.08.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2017-01036
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