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SNCTP000003320 | NCT04672551 | BASEC2019-00817

Traumabezogene Behandlung nach einem Herzereignis – mit EMDR das Herzvertrauen stärken

Base di dati: BASEC (Importata da 24.04.2024), WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 23 dic 2023, 16:25
Categoria di malattie: Malattie mentali / psichiche e comportamentali

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass ein Herzereignis für manche Patienten grossen emotionalen Stress bedeutet. Ein Herzereignis tritt meistens unerwartet ein und kann zu einer posttraumatischen Belastungsstörung führen.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Das Projekt „Traumabezogene Behandlung nach einem Herzereignis“ zielt darauf ab, posttraumatische Symptome, die im Zusammenhang mit einem Herzereignis stehen, mit einer achtwöchigen psychotherapeutischen Behandlung zu reduzieren und das Herzvertrauen zurückzugewinnen. Die Ergebnisse können wertvolle Hinweise und Ansatzpunkte für die Behandlung von posttraumatischen Symptomen, ausgelöst durch ein Herzereignis, liefern und helfen, das Risiko eines erneuten Herzereignisses zu verhindern. Konkret könnten Menschen mit einer Herzerkrankung, die dadurch seelisch belastet sind, in der Krankheitsverarbeitung unterstützt werden. Bisher gibt es keine Studie, die untersucht, ob eine traumaspezifische Behandlung bei Herzpatienten deren seelische und körperliche Gesundheit verbessern kann.

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Es wurde bisher noch nicht untersucht, ob eine traumabezogene achtwöchige Therapie, die so genannte EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) posttraumatische Stresssymptome günstig beeinflussen kann. Dies möchten wir bei 50 Patienten, welche nach einem Herzereignis eine posttraumatische Belastungsstörung entwickeln, untersuchen.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

• Alter zwischen 18 und 80 Jahren
• weiblich oder männliches Geschlecht
• Herzereignis
• Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung als Folge des Herzereignisses

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

• Psychotische Störung, bipolare Störung, Abhängigkeitserkrankung (erhoben mit dem Mini International Neuropsychatric Interview (M.I.N.I))
• Akute Suizidgedanken- oder absichten
• Non-selektive Betablocker (z.B. Propranolol)
• Psychologische oder psychiatrische traumazentrierte Behandlung
• Augenerkrankungen, die eine EMDR-Behandlung nicht ermöglichen würden
• Unzureichende Deutschkenntnisse
• Erwartete Unfähigkeit, sich an die Einhaltung der Studienvorgaben zu halten

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04672551

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04672551
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

19 apr 2020

Inserimento del primo partecipante

21 nov 2020

Stato di reclutamento

Recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

EMDR Treatment in PTSD Following Cardiac Events

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Christoph Müller-Pfeiffer
+41 44 255 52 80
christoph.mueller-pfeiffer@usz.uzh.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Christoph Mueller-Pfeiffer, PD Dr. med.;Mary Princip
University of Zurich/University Hospital Zurich
+41 44 255 52 80
christoph.mueller-pfeiffer@access.uzh.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Christoph Mueller-Pfeiffer, PD Dr. med.;Mary Princip
University of Zurich/University Hospital Zurich
+41 44 255 52 80
christoph.mueller-pfeiffer@access.uzh.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

25.06.2019

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2019-00817
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