Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
L'attività fisica risulta influenzare positivamente la qualità di vita di persone in emodialisi. Nonostante ciò, questa popolazione è difficile da motivare ad esercitare questo tipo di attività. Pensiamo che la possibilità di allenarsi a domicilio sotto la supervisione di personale specializzato possa invogliare questi pazienti alla pratica dell’attività fisica. L’obiettivo primario dello studio è quello di testare la fattibilità un tipo di allenamento a domicilio tramite un tablet in persone in emodialisi.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Insufficienza renale cronica stadio 5 in terapie emodialitica
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
End Stage Renal Disease
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Allenamento motorio a domicilio tramite un tablet.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Dividat Fit
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
- pazienti in emodialisi maggiori di 60 anni
- capacità di camminare per 20 m in modo autonomo e senza ausili
- massimo una sessione di allenamento a settimana
- situazione di salute stabile nelle 4 settimane antecedenti l'entrata nel progetto.
- sottoscrizione del consenso informato a partecipare allo studio
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
- situazione di salute instabile
- controindicazioni alla pratica di attività fisica
- abuso di alcool o di stupefacenti
- incapacità di comprendere le spiegazioni inerenti all'intervento
- partecipazione ad un altro studio comprendente l'assunzione di medicamenti 30 giorni antecedenti l'inizio dell'attuale studio o durante lo stesso
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- haemodialysis patients older than 60 years
- able to walk 20 meters independently without walking aids
- currently exercising less than one training session per week
- maintenance of a stable medical regimen for 4 weeks prior to initiation of study and
considered to maintain a stable regimen for the course of the study
- signed informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- clinically significant concomitant disease states
- contraindications to physical exercise
- known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse
- inability to follow the procedures of the study, e.g. due to language problems,
psychological disorders, dementia, etc. of the participant
- participation in another study with investigational drug within the 30 days preceding
and during the present study
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
16 ago 2019
Inserimento del primo partecipante
9 set 2019
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Feasibility of an Interactive Tablet-based Exercise Program for People With Chronical Diseases
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Feasibility of the training;Adherence
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Performance Test;Functional Test
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
A domicilio nel Canton Ticino
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Damiano Zemp
+41 (0)77 520 12 56
damiano.zemp@eoc.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Damiano Zemp, MSc
Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Comitato etico cantonale Ticino
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
16.08.2019
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-01161
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
2019-01161 CE 3497
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