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SNCTP000001393 | DRKS00008727

“Untersuchung kognitiver Eigenschaften in der gesunden Bevölkerung: Lernen und Entscheidungsfindung” Originaltitel der Studie: “Reconceptualising cognitive traits in the normal population: a perspective from the Bayesian brain hypothesis”

Base di dati: BASEC (Importata da 25.04.2024), WHO (Importata da 25.04.2024)
Cambiato: 12 apr 2024, 01:00
Categoria di malattie: Ricerca fondamentale (anatomia / fisiologia)

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

In der aktuellen Studie führen wir eine Reihe von Verhaltenstest zum individuellen Lern- und Entscheidungsverhalten durch und messen dabei auch Ihre Gehirnaktivität. Bei den Verhaltenstests werden über einen Computer verschiedene Reize präsentiert und die Reaktionen auf diese Reize in Form von Tastendruck, aufgezeichnet. Die dargebotenen Reize sind audiovisueller Natur, d.h. einzelne Töne, Bilder oder Videosequenzen. Zusätzlich zum Verhalten wird Ihr Gehirnstrom mit Hilfe von Elektroenzephalographie (EEG) gemessen. Dazu werden Elektroden verwendet die auf der Aussenseite des Kopfes platziert werden. Um den Ort des Signals möglichst genau bestimmen zu können nehmen wir zusätzlich ein strukturelles Bild Ihres Gehirns mit einem Magnetresonanztomographen auf. Diese Messung findet vor der eigentlichen Studie an einem separaten Termin statt. Kognitive Eigenschaften wie Impulsivität, Zwanghaftigkeit oder Risikofreudigkeit sind extrem variabel in der gesunden Bevölkerung. Meistens werden für ihre Messung Fragebögen verwendet, die allerdings voraussetzen, dass man sich selbst gut einschätzen kann. Eine möglicherweise aussagekräftigere Alternative stellen Verhaltenstests dar, die das individuelle Lern- und Entscheidungsverhalten von Menschen quasi in Aktion messbar machen. Die Beobachtung von Verhaltensweisen als auch die alleinige Messung der Gehirnaktivität ermöglichen uns jedoch auch nur teilweise, die bewussten und unbewussten Vorgänge in unserem Gehirn zu verstehen. Wir versuchen daher zusätzlich mit Hilfe von mathematischen Modellen die Mechanismen, mit denen das individuelle Gehirn Informationen verarbeitet, zu beschreiben und verstehen zu lernen und Rückschlüsse auf übergreifende kognitive Mechanismen zu ziehen. Dieser interdisziplinärere wissenschaftliche Ansatz nennt sich «Neuromodeling». Unser Ziel ist es mit Hilfe von «Neuromodeling» kognitive Eigenschaften und ihre zugrunde liegenden Mechanismen besser zu Verstehen.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

In dieser Studie wenden wir neuartige mathematische Modelle auf Verhaltensdaten an, um die individuelle Ausprägung zwanghafter Persönlichkeitszüge in der gesunden Bevölkerung zu beschreiben. Die Untersuchung von zwanghaften Persönlichkeitszügen beschränkt sich auf gesunde Freiwillige.

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Healthy participants

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Die KEK Zürich sieht – im Gegensatz zu den Antragsstellern –die Experimental-Paradigmen (Checking Task, Reversal Task, Set-shifting Task, Volatility Task und Two-Step Task) als Intervention an.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Group 1: Behavioral Task at a PC (Checking Task, Reversal Task, Set-shifting Task, Volatility Task und Two-Step Task) partially EEG or fMRI measurement

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Teilnehmer, welche die folgenden Kriterien erfüllen, können an der Studie teilnehmen:
- Alter von 18 bis 40 Jahre
- Abwesenheit von akuten oder chronischen Erkrankungen
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Bereitschaft, sich an die Vorgaben des Studienprotokolls zu halten

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Bei folgenden Ausschlusskriterien können die Probanden nicht an der Studie teilnehmen:
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten (ausser hormonelle Kontrazeption)
- Drogenabhängigkeit (aktuell oder in der Vergangenheit), ausser Nikotin
- Vergangene oder aktuelle neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Schwere Gehirnerkrankung, Gehirnverletzung oder Gehirn-Operation (in der Vergangenheit oder aktuell)

Zusätzlich Ausschlusskriterien für den EEG-Studienarm:
- Personen, die nicht längere Zeit still sitzen können (Niesen, Husten, starkes Jucken, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, starke Schmerzen)
- Linkshänder
- Personen mit einem Herzschrittmacher
- Personen mit einem Hörgerät
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen mit einer Glatze oder Rasta-Locken

Zusätzliche MRI-spezifische Ausschlusskriterien:
- Personen mit MRI-inkompatiblen metallischen Implantaten (z.B. künstliche Gelenke, implantierte Chips)
- Personen, die nicht längere Zeit still liegen können (Niesen, Husten, starkes Jucken, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, starke Schmerzen)
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen mit einem Hörgerät
- Personen, die möglicherweise Metallsplitter im Körper tragen (z.B. Granatsplitter)
- Bei Frauen: Schwangerschaft (kontrolliert mittels Urin-Schwangerschaftstest vor dem Experiment)

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Gender: All
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: absence of acute or chronic diseases, written informed consent, consent to adhere to the study protocol.
Exclusion criteria: The presence of any one of the following exclusion criteria will lead to exclusion of the participant: Current medication (except hormonal contraceptives), past or present drug abuse except nicotin, any neurological or psychiatric condition (past or present), previous traumatic brain injury or longer loss of consciousness, previous neuro-surgery.

Additional EEG-specific exclusion criteria:
Inability to sit still for a longer period (sneezing, cuffing, itching, trembling, twitching, pain, etc.), left handedness, pacemaker, dependence on a hearing aid, claustrophobia, people with rastas or bald head

Additional MRI-specific exclusion criteria:
Subjects with MRI-incompatible metal parts in the body (implants, chips, etc. ? see special safety questionnaire in the appendix), inability to lie still for a longer period (sneezing, cuffing, itching, trembling, twitching, pain, etc.), claustrophobia, dependence on a hearing aid, possibility of the presence of any metal fragments in the body (e.g. shell splinters), pregnancy (checked by a urinary pregnancy test immediately prior to the experiment).

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00008727

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00008727
Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

16 giu 2015

Inserimento del primo partecipante

1 lug 2015

Stato di reclutamento

Pending

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Reconceptualising cognitive traits in the healthy population:Learning and Decision Making - BBC00

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

observational

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: ; Masking: ; Control: ; Assignment: ; Study design purpose: basic science

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

No primary outcome. The goal is to apply new computational models to data from five behavioral L&DM tasks (checking task, reversal task, set-shifting task, volatility task) and describe the individual extent of compulsive traits in the healthy population. Additionally, in order to determine neurophysiological correlates of the computational quantities in our mathematical models, we will measure brain activity with EEG and fMRI.

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

No secondary outcome

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Translational Neuromodeling Unit,Universit?t Z?rich und ETH Z?rich

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

http://drks.de/search/en/trial/DRKS00008727#studyResults

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

No

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Switzerland

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Petzschner Frederike
044 634 91 15
petzschner@biomed.ee.ethz.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Frederike Hermi
Petzschner
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeilng Unit, Institut f?r Biomedizinische Technik, Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
+41 44 634 91 13
petzschner@biomed.ee.ethz.ch

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Frederike Hermi
Petzschner
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit, Institut f?r Biomedizinische Technik, Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
+41 44 634 91 13
petzschner@biomed.ee.ethz.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

KEK-ZH-Nr. 2015-0127
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