Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Fieber ist eines der häufigsten Symptome, welches bei Kindern in einer Spitalumgebung anzutreffen ist. Viele Behandlungsmethoden beruhen auf der genauen Einschätzung des Fiebergrades und des Fieberverlaufes. Kernkörpertemperatur-Messungen werden unter 6 Monaten nur rektal durch-geführt (Standard Methode). Diese invasive Untersuchung kann bei kritisch kranken Kindern zu zusätzlichem Stress führen und ist mit personellem Aufwand verbunden. Um eine Alternative bieten zu können, wird in dieser Studie ein Algorithmus (Rechenvorgang nach einem bestimmten sich wiederholenden Schema) für nicht-invasive Geräte entwickelt, welcher aus oberflächlichen Haut-temperatur- und Wärmeflussdaten die Kernkörpertemperatur von Kindern errechnet.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
In diesem Forschungsproject wird der Zustand von erhöhter Kernkörpertemperatur bei Kindern bis 18 Monaten im klinischen Umfeld untersucht. Dabei wird dieser nicht künstlich induziert, sondern beim natürlichen Auftretten lediglich mit nicht invasiven Sensoren über die Haut mitgemessen.
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Fever
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Es wird keine besondere Intervention untersucht und es ist keine zusätzliche Behandlung vorgesehen. Es werden lediglich zusätzliche Sensordaten mittels auf der Haut platzierten Sensoren erfasst.
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Unobtrusive data collection using wearable non-invasive sensors
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Es können Säuglinge und Kleinkinder (2 Wochen ab Geburtstermin bis 18 Monate alt) teilnehmen, welche mindestens 24 bis 72 Stunden im Kinderspital Zürich überwacht werden.
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Akute medizinische Kontraindikationen gegen das Anbringen von Pflaster oder medizinischem Tape (e.g. Hautkrankheiten oder Allergien).
Irritierte oder verletzte Haut am Ort der Sensoranbringung.
Kinder mit kongenitalen Anomalien.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Gender: All
Maximum age: 18 Months
Minimum age: 2 Weeks
Inclusion Criteria:
- Infants from two weeks after birth and due date up to 18 months of age
- Infants which are staying at the Nursery and the University Children's Hospital Zurich
or Children's Hospital of Eastern Switzerland, St. Gallen for more than 1 day
- Informed consent signed by parents or by legal representatives
Exclusion Criteria:
- Acute medical contradiction against medical plaster and adhesives (e.g. skin diseases
or allergies).
- Irritated or damaged skin (e.g. burn, rush, eczema)
- Infant with congenital anomalies (e.g. malformations of the anus)
- Disease or brain injury which cause a disturbance of the thermoregulation
- Comatose infant's
- Infants with implants (e.g. pacemaker, cochlear implants)
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
26 nov 2020
Stato di reclutamento
Suspended
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Development of a Fever Detection Algorithm Based on Non-invasive Skin-based Sensor Values in Infants up to 18 Months of Age
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
N/A
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Continuous and non-invasive skin temperature at the lateral rib cage position;Continuous and non-invasive heat flux at the lateral rib cage position;Continuous and non-invasive skin temperature at the foot position;Continuous and non-invasive heat flux at the lateral foot position;Sporadic rectal temperature measurement;Sporadic ear temperature measurements
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Heart rate;SpO2
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
ancora nessuna informazione disponibile
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
San Gallo, Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Lukas Durrer
+41 (0)44 515 09 18
lukas.durrer@greenteg.com
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Christoph Berger, Prof. Dr.
University Children's Hospital, Zurich
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Christoph Berger, Prof. Dr.
University Children's Hospital, Zurich
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
26.02.2020
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2019-02355
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
6058_Baby_study_1
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