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SNCTP000004224 | BASEC2020-02862

Evaluation clinique d'un nouvel abord chirurgical (PAMELA) pour le traitement des fractures complexes de la cheville.

Base di dati: BASEC (Importata da 28.03.2024)
Cambiato: 29 apr 2022, 13:18
Categoria di malattie: Malattie muscolo-scheletriche (non cancro), Chirurgia / intervento / operazione, Lesione / ferita

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Les incisions habituelles pratiquées pour traiter une fracture de la cheville incluent, en fonction de la morphologie de la fracture, une incision latérale longitudinale, une incision postéro-latérale, une incision mediale ou une incision postéro-médiale. La PAMELA comporte une extension de l’incision postéro-latérale, qui se prolonge sous la malléole externe et s’étend en avant, en direction du pied. L’avantage de la PAMELA est une exposition des surfaces osseuses plus complète, notamment au niveau antéro-externe de la cheville, ce qui permet d’obtenir un meilleur contrôle sur la réduction de la fracture au niveau de l’articulation. La PAMELA est un nouvel abord qui n’a jamais été décrit formellement. Mais il faut savoir que dans la pratique courante, des incisions similaires ont déjà été souvent réalisées dans notre service, selon la complexité de la fracture à traiter, et ont montré de bons résultats. La PAMELA a aussi déjà fait l’objet d’une étude cadavérique et a montré de très bons résultats concernant l’exposition des surfaces osseuses et l’accès pour l’ostéosynthèse (la fixation de la fracture). L’étude des vaisseaux sanguins autour de l’incision a aussi été favorable et a montré une riche vascularisation de la peau. Puisque l’incision de la PAMELA est plus grande que les incisions habituelles et implique le décollement d’un lambeau cutané, le but de l’étude est de démontrer la sécurité de l’incision et la cicatrisation optimale ainsi que de montrer que cette incision élargie permet une réduction anatomique des fractures complexes de la cheville.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Etude d'un nouvel abord chirurgical (PAMELA) pour le traitement des fractures complexes de la cheville.

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Abord extensif sur la partie latérale de la cheville.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Fractures complexes de la cheville rentrant dans les indications de la PAMELA.
Age > 18 ans.
Avoir donné son consentement éclairé.

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Claudication artérielle.
Lésions cutanées sur le site de l'incision.
Ne pas avoir donné son consentement.

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Losanna

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Xavier Crevoisier
+41 21 314 97 27
xavier.crevoisier@chuv.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Commission cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

20.01.2021

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2020-02862
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