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SNCTP000004769 | BASEC2021-02066

Vorbeugung und Verhinderung von Wurzelkaries mittels hoch konzentrierten, fluoridhaltigen Mundspülungen im Vergleich zu Mundspülungen mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, kontrollierte doppelverblindete Studie

Base di dati: BASEC (Importata da 18.04.2024)
Cambiato: 26 mar 2024, 11:47
Categoria di malattie: Altro

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundspülungen mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erythrit) und mit hohem Fluoridgehalt (500 ppm F mit Erythrit) im Vergleich zu einem Placebo (Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F)) bei der Vorbeugung von neuen Wurzelkariesläsionen zu bewerten.

Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)

Zahnwurzelkaries

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Interventions Gruppe 1: Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erithritol)

Interventions Gruppe 2: Mundspülung mit hohem Fluorid (500 ppm F mit Erithritol)

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Einschlusskriterien:

- Erwachsene ≥60 Jahre
- Kariesläsionen an der Zahnwurzel ohne schmerzhafte Symptomatik
- Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

Ausschlusskriterien:

- Symptomatische kariöse Zähne
- Aktive Kariöse Läsionen an der Wurzeloberfläche, die mit einer Sonde leicht durchdrungen werden können (ICDAS-Grad 3 und weich, muss gefüllt werden)
- Nicht-kariöse Abnutzungs-, Erosions- oder Abrasionskavitäten
- Parodontal geschädigte Zähne mit Grad 3 der Mobilität und aktiven Anzeichen von Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Zurigo

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Murali Srinivasan
+41 44 634 33 80
murali.srinivasan@zzm.uzh.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

21.01.2022

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2021-02066
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