Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Rauchstoppwillige HIV-infizierte Personen, welche im Rahmen der Schweizerischen HIV Kohortenstudie betreut werden, werden nach dem Zufallsprinzip entweder in eine Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt. Ziel der Studie ist es, in der Interventionsgruppe mit einer unterstützenden und motivationsfördernden Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft eine höhere Nikotinabstinenz zu erreichen als in der Kontrollgruppe. Nach erfolgreichem Rauchstopp lässt sich schon nach 12 Stunden kein giftiges CO mehr in der Ausatmungsluft nachweisen. Basierend auf den Eingaben und der CO Selbstmessung erteilt die Smartphone Applikation personalisierte Ratschläge um den Rauchstopp zu fördern und aufrecht zu erhalten. Die Kontrollgruppe wird im Rahmen der halbjährlichen ärztlichen Untersuchung betreffend Rauchstopp beraten. Studienteilnehmer in beiden Gruppen erhalten falls gewünscht durch die betreuenden Ärzte der Kohortenstudie Nikotinersatzpräparate.
Ziel der Studie ist es nachzuweisen, dass nach 6 Monaten mehr Personen in der Interventions- als in der Kontrollgruppe nachweislich mit dem Rauchen aufgehört haben.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
HIV positive Raucher
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Smoking;HIV
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Unterstützende und motivationsfördernde Smartphone Applikation und Kohlenmonoxid (CO) Selbstmessung in der Ausatmungsluft im Vergleich zur Standardbetreuung von rauchstoppwilligen HIV positiven Individuen
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Other: Smartphone app/CO self-monitoring
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Raucher/innen
HIV positiv
Smartphonebesitzer/in
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Hör- oder Sehprobleme, die Studienteilnahme gefährden
Lebenserwartung weniger als 12 Monate
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
HIV-infected smokers = 16 years and smoking = 3 cigarettes /day enrolled into the Swiss HIV
Cohort Study Willingness to quit smoking Speaking one or more of offical Swiss national
languages or English Users of smartphone (specifically iPhone 5, 5c, 5s, 6, 6+ running iOS
Version 8.0+; smartphones with resolution of at least 800x400 pixels running, Android
Version 5.0+, and Android smartwatches) Informed consent
Exclusion Criteria:
Limitations in hearing, comprehension or vision problems that preclude full study
participation Participants with a life expectancy of less than 12 months due to any serious
medical condition
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
19 lug 2016
Inserimento del primo partecipante
1 giu 2017
Stato di reclutamento
Terminated
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Support by Smartphone App and Carbon Monoxide Self-monitoring for Smoking Cessation: a Randomised Controlled Trial Nested Into the Swiss HIV Cohort Study
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
Phase 4
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Self-reported abstinence biochemically verified by a carbon monoxide test in-person
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Differences in the number of daily cigarettes smoked from baseline to 6-month follow-up and point prevalence of abstinence (ie, no smoking in the past 7 days) at 6-month follow-up.
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Basilea, Berna, Losanna, Lugano, San Gallo, Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Alain Nordmann
061 328 61 00
alain.nordmann@usb.ch
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
04.05.2017
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-01714
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
AN1
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