Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)
Viele klinische Studien haben gezeigt, dass aufgrund der Anzahl zirkulierender Tumorzellen eine prognostische Aussage auf den Krankheitsverlauf möglich sein kann. Bisher sind nur spärliche Informationen über CTC während der perioperativen Phase vorhanden.
Es ist ausserdem bekannt, dass Anästhetika einen Einfluss auf die Immunmodulation haben. Wir nehmen an, dass Anästhetika auch einen Einfluss auf die Kinetik der CTC in der postoperativen Phase haben und somit den Krankheitsverlauf bezüglich Rezidiv oder Metastasierung beeinflussen können.
Malattie studiate(Fonte di dati: BASEC)
Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Health conditions
(Fonte di dati: WHO)
Adenocarcinoma;Circulating Tumor Cells;Pancreatic Neoplasms
Malattia rara
(Fonte di dati: BASEC)
No
Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna)
(Fonte di dati: BASEC)
Nach schriftlicher Einwilligung werden die Patientinnen/Patienten kurz vor der Narkose randomisiert. Die Einleitung wird in beiden Gruppen mit den gleichen Medikamenten durchgeführt. Die Aufrechterhaltung der Narkose wird gemäß Randomisierung weitergeführt:
1) „Gruppe Desfluran“: inhalative Anästhesie mit Desfluran
2) „Gruppe Propofol“: intravenöse Anästhesie mit Propofol
Interventions
(Fonte di dati: WHO)
Drug: Desflurane
Criteri per la partecipazione alla sperimentazione
(Fonte di dati: BASEC)
Alter zwischen 18 und 85 Jahren, ASA I-III, primäres Pankreaskarzinom, primärer Eingriff, keine neoadjuvante Therapie
Criteri di esclusione
(Fonte di dati: BASEC)
Metastasierendes Pankreaskarzinom, andere als primäre Eingriffe, präoperative Chemotherapie, chronische Opiatbehandlung, bekannte Allergien gegen Propofol, Soja oder Eiproteine, bekannte Überempfindlichkeit gegen volatile Anästhetika (maligne Hyperthermie), Schwangere oder stillende Frauen, Einschluss in eine andere klinische Studie bis zu 30 Tage vor Beginn und/oder 30 Tage nach Abschluss in diese Studie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Fonte di dati: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 85
- ASA I-III ( American Society of Anesthesiologists)
- Resectable pancreatic adenocarcinoma
- Primary surgery
- No neoadjuvant therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Other than primary surgery (recurrence, reconstruction)
- Pre-operative chemotherapy
- Chronic opioid use
- Known hypersensitivity or suspected allergy to propofol, soya or egg proteins
- Known hypersensitivity to volatile anaesthetics (malignant hyperthermia)
- Pregnancy
- Breast feeding
- Enrolment in any other clinical trial during the course of this trial, 30 days prior
to its beginning or 30 days after its completion
-
Altre informazioni sulla sperimentazione
Data di registrazione della sperimentazione
13 dic 2014
Inserimento del primo partecipante
1 ott 2016
Stato di reclutamento
Completed
Titolo scientifico
(Fonte di dati: WHO)
Resectable Pancreatic Adenocarcinoma - Does the Type of Anesthesia Have an Impact on Circulating Tumor Cells?
Tipo di sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Interventional
Disegno della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Fase
(Fonte di dati: WHO)
Phase 4
Punti finali primari
(Fonte di dati: WHO)
Peak of CTC in the postoperative phase after curative tumor removal
Punti finali secondari
(Fonte di dati: WHO)
Number of surviving patients;Month to Tumor recurrence;Kinetics of CTC after surgery up to day 7
Contatto per informazioni
(Fonte di dati: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Risultati della sperimentazione
(Fonte di dati: WHO)
Sintesi dei risultati
ancora nessuna informazione disponibile
Collegamento ai risultati nel registro primario
ancora nessuna informazione disponibile
Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti
No
Data will not be shared
Siti di esecuzione della sperimentazione
Siti di esecuzione in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
San Gallo, Winterthur, Zurigo
Paesi di esecuzione
(Fonte di dati: WHO)
Switzerland
Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione
Dati della persona di contatto in Svizzera
(Fonte di dati: BASEC)
Beatrice Beck Schimmer
+41442552032
beatrice.beck@usz.ch
Contatto per informazioni generali
(Fonte di dati: WHO)
Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD
University of Zurich
Contatto per informazioni scientifiche
(Fonte di dati: WHO)
Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD
University of Zurich
Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)
Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica
20.07.2016
Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni
Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID)
(Fonte di dati: BASEC)
2016-00448
Secondary ID (Fonte di dati: WHO)
2016 -00448
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