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SNCTP000002693 | BASEC2017-01669

Vergleich der Elastizität von unklaren Brustbefunden mittels unterschiedlicher Ultraschall-Methoden mit Hinsicht auf eine bestmögliche Patientinnen Betreuung

Base di dati: BASEC (Importata da 24.11.2020)
Cambiato: 16.06.2020
Categoria di malattie: Cancro del seno

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Bei der Elastographie wird die Steifheit von Brustbefunden im Vergleich zum umliegenden normalen Brustgewebe gemessen. Gutartige Brustbefunde sind steifer als normales Brustgewebe aber weicher als Brustkrebs.
Wir möchten untersuchen, ob die Elastographie als nicht invasive Methode, zusammen mit dem Ultraschall das Potential für eine geringere Rate an falsch negativen und falsch positiven Befundbeurteilungen hat. Durch die Reduktion falsch positiver Beurteilungen könnten zudem überflüssige Brustbiopsien vermieden werden.
Die beiden, in der Klinik hauptsächlich verwendeten Methoden, sind die Echtzeit-Elastographie und die Scherwellen-Elastographie. Daten welche diese beiden Methoden bezüglich diagnostischer Treffsicherheit und Reproduzierbarkeit vergleichen gibt es bis anhin keine. Deshalb planen wir eine Studie, bei der verschiedene Untersucher denselben Brustbefund einer Patientin sowohl mit der Echtzeit-Elastographie als auch mit der Scherwellen-Elastographie untersuchen.
Die Studie soll über die diagnostische Treffsicherheit und Reproduzierbarkeit der entsprechenden Methode Aufschluss geben. Wir werden die Übereinstimmung der Resultate von unterschiedlichen Untersuchern eruieren, um zu lernen, wie die Bildakquisition und Interpretation verbessert werden können. Zudem werden wir für die Echtzeit-Elastographie und die Scherwellen-Elastographie Lernkurven von in Elastographie unerfahrenen Untersuchern untersuchen. Daraus gewonnene Erkenntnisse erlauben es uns, die Patientinnen Versorgung durch gezielte Schulung zu optimieren. Letztlich werden unsere Studienergebnisse auch die Entscheidung, welches Gerät anzuschaffen, beeinflussen.

Malattie studiate (Fonte di dati: BASEC)

Patientinnen mit sonografisch unklaren oder suspekten Brustbefunden können bei dieser Studie mitmachen.

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Die Steifheit von sonografisch unklaren oder suspekten Brustbefunden wird mittels Elastographie untersucht und dabei die beiden am häufigsten verwendeten Methoden (Echtzeit-Elastographie / Scherwellen-Elastographie) miteinander verglichen. So kann die diagnostische Genauigkeit jeder Methode untersucht werden. Gleichzeitig wird die Lernkurve von von in Elastographie unerfahrenen Untersuchern ermittelt.

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Frauen mit einem bekannten unklaren Brustbefund
mindestens 18 Jahre alt
unterschriebene Einverständniserklärung


Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

männliches Geschlecht
junger als 18 Jahre
schwangere und stillende Frauen

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Basilea

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

PD Dr. Rosanna Zanetti Dällenbach
+41616858909
gynaekologie@claraspital.ch

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

03.11.2017

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2017-01669