Inserire di nuova l’introduzione
DRKS00019035

LOGGIC Core BioClinical Data Bank

Base di dati: WHO (Importata da 18.01.2022)
Cambiato: 18.01.2022
Categoria di malattie:

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Low Grade Glioma;D33 - Benign neoplasm of brain and other parts of central nervous system;D43 - Neoplasm of uncertain or unknown behaviour of brain and central nervous system

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Intervention 1: From samples taken during the routine (tumor tissue and blood), a molecular fingerprint of the tumor is generated by DNA methylation profile and RNA sequencing. Using this data, it is possible for the attending physician at the participating center to select potential AMG studies for the patient as an additional option to standard of care therapy. However, LOGGIC Core does not provide therapy advice, but is a purely scientific approach.

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)

Inclusion criteria: - Age < 21 years.

- Histologically verified LGG
Exceptions (i.e. MRI based diagnosis) can be accepted only where a biopsy would pose an unacceptable risk to damage of eloquent brain structures.

- Primary diagnosis or progression following initial observation.

- Fresh frozen and paraffin tumour material together with blood available for molecular diagnostics.
In the case the date of diagnosis is earlier as the start of LOGGIC Core in a country, submission of fresh frozen and paraffin tumour material together with blood is mandatory with no exceptions (in other words, one can include retrospective cases” only if material is available).

- Before patient registration, written informed consent, including data and tumour material transfer, must be given according to ICH/GCP, and national/local regulations.

- No previous treatment (except surgery)
Exclusion criteria: any previous treatment with chemo/radio therapy, excluding surgery

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://www.drks.de/DRKS00019035

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=DRKS00019035

Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

29.11.2019

Inserimento del primo partecipante

05.04.2019

Stato di reclutamento

Recruiting

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

LOGGIC Core BioClinical Data Bank - LOGGIC Core

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

observational

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Other;. Masking: Open (masking not used). Control: Other. Assignment: Other. Study design purpose: Other

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

Establishment of a molecular and clinical data base for pediatric low grade glioma

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

To collect molecular tumour characteristics of LGG patients for exploratory analysis of biomarker and clinical outcome.

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

The Brain Tumour CharityHartshead House

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

Australia, Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Claudia
Caspar
Im Neuenheimer Feld 130.3
Hopp Kindertumorzentrum Heidelberg
claudia.caspar@kitz-heidelberg.de

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Olaf
Witt
Im Neuenheimer Feld 430
Hopp Kindertumorzentrum Heidelberg (KiTZ)
+49 6221 42-3570
o.witt@kitz-heidelberg.de

Responsabile della sperimentazione

Sponsor principale (Fonte di dati: WHO)

Hopp Kindertumorzentrum Heidelberg

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

S-064/2019