Inserire di nuova l’introduzione
SNCTP000004087 | NCT03005145 | BASEC2020-00512

Die Tatsächliche Länge der Antibiotischen Behandlung bei Blutstrominfektionen
BALANCE
Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness

Base di dati: BASEC (Importata da 27.01.2022), WHO (Importata da 18.01.2022)
Cambiato: 25.11.2021
Categoria di malattie: Infezioni e infestazioni

Descrizione riassuntiva della sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Blutstrominfektionen gehören zu einem häufigen Grund für Aufnahme auf die Intensivstation und komplizieren bei sonst kritisch kranken Patienten den Verlauf der Erkrankung. Eine richtige Behandlung mit Medikamenten (Antibiotika), die diesen Blutstrominfekt (Blutvergiftung) gezielt bekämpfen ist grundlegend für eine gute Erholung. Es ist jedoch unklar, wie lange eine ähnliche Behandlung dauern soll; eine zu lange antibiotische Behandlung ist wahrscheinlich unnötig und kann zudem zu einigen unerwünschten Effekten führen.

Malattie studiate (Fonte di dati: BASEC)

Blutstrominfektion bei Patienten auf der Intensivstation.

Health conditions (Fonte di dati: WHO)

Antimicrobial
Bacteremia
Critically Ill
Intensive Care
Mortality
Sepsis

Malattia rara (Fonte di dati: BASEC)

No

Interventi esaminati (p. es. medicamento, terapia, campagna) (Fonte di dati: BASEC)

Mit dieser Studie wird untersucht, ob eine gezielte Behandlung mit Antibiotikum über 7 Tage bei Patienten mit Blutstrominfektionen genauso gut oder sogar besser als eine längere 14 Tage lange antibiotische Behandlung ist.

Interventions (Fonte di dati: WHO)

Other: 14 days of adequate antibiotic treatment.
Other: 7 days of adequate antibiotic treatment

Criteri per la partecipazione alla sperimentazione (Fonte di dati: BASEC)

Patienten auf der Intensivstation, die einen im Labor bestätigten Blutstrominfekt haben.

Criteri di esclusione (Fonte di dati: BASEC)

- Patienten mit schwer eingeschränkter Immunabwehr (= immunsuprimierte Patienten)
- Patienten mit künstlichen Herzklappen oder Gefässprothesen
- Patienten mit einem Infekt, der bekanntermassen für längere Dauer behandelt werden muss (zB. Herzmuskel oder Herzklappenentzündung (Endokarditis), Knochen- oder Gelenk-Entzündung (Osteomyelitis; Arthritis))

Inclusion/Exclusion Criteria (Fonte di dati: WHO)


Inclusion Criteria:

1. Patient is in ICU or under the care of ICU physician at the time the blood culture is
drawn or reported as positive.

2. Patient has a positive blood culture with pathogenic bacteria.

Exclusion Criteria:

1. Patient already enrolled in the trial

2. Patient has severe immune system compromise, as defined by: absolute neutrophil count

Minimum age: 18 Years
Maximum age: N/A
Sex: All

Altri dati sulla sperimentazione nel registro primario dell’OMS

http://www.who.int/trialsearch/Trial2.aspx?TrialID=NCT03005145

Altri dati sulla sperimentazione dalla banca dati dell’OMS (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03005145

Altre informazioni sulla sperimentazione

Data di registrazione della sperimentazione

20.12.2016

Inserimento del primo partecipante

24.02.2017

Stato di reclutamento

Recruiting

Data globale di conclusione della sperimentazione

30.11.-0001

Titolo scientifico (Fonte di dati: WHO)

Bacteremia Antibiotic Length Actually Needed for Clinical Effectiveness: Randomized Controlled Trial

Tipo di sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Interventional

Disegno della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: None (Open Label).

Fase (Fonte di dati: WHO)

N/A

Punti finali primari (Fonte di dati: WHO)

90 day survival

Punti finali secondari (Fonte di dati: WHO)

Antibiotic allergy and adverse events
Antibiotic free days
Hospital length of stay
Hospital mortality
ICU length of stay
ICU mortality
Mechanical ventilation duration
Rates of C. difficile infection in hospital
Rates of secondary nosocomial infection/colonization with antimicrobial resistant organisms in hospital
Relapse rates of bacteremia with the same organism

Contatto per informazioni (Fonte di dati: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Risultati della sperimentazione (Fonte di dati: WHO)

Sintesi dei risultati

ancora nessuna informazione disponibile

Collegamento ai risultati nel registro primario

ancora nessuna informazione disponibile

Informazioni sulla disponibilità dei dati dei singoli partecipanti

ancora nessuna informazione disponibile

Siti di esecuzione della sperimentazione

Siti di esecuzione in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Berna

Paesi di esecuzione (Fonte di dati: WHO)

È possibile che la Svizzera non appaia ancora come paese di esecuzione perché non è ancora stata registrata nel registro primario dell’OMS.
Australia, Canada, Israel, New Zealand, Saudi Arabia, United States

Contatto per maggiori informazioni sulla sperimentazione

Dati della persona di contatto in Svizzera (Fonte di dati: BASEC)

Dr. med. Josef Prazak
+41-31-632-7572
josef.prazak@insel.ch

Contatto per informazioni generali (Fonte di dati: WHO)

Nick Daneman, MD
Sunnybrook Health Sciences Centre

Contatto per informazioni scientifiche (Fonte di dati: WHO)

Nick Daneman, MD
4164806100
nick.daneman@sunnybrook.ca

Responsabile della sperimentazione

Sponsor principale (Fonte di dati: WHO)

Sunnybrook Health Sciences Centre

Autorizzazione da parte della commissione d’etica (Fonte di dati: BASEC)

Nome della commissione d’etica che rilascia l’autorizzazione (nel caso di studi multicentrici solo la commissione direttiva)

Kantonale Ethikkommission Bern

Data di autorizzazione da parte della commissione d’etica

19.10.2020

Altri numeri di identificazione delle sperimentazioni

Numero di identificazione della sperimentazione della commissione d’etica (BASEC-ID) (Fonte di dati: BASEC)

2020-00512

Secondary ID (Fonte di dati: WHO)

0796