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SNCTP000003258 | BASEC2019-00240
Nicht-invasive Messung der Augenmuskelfunktion bei Myasthenia gravis
Data source:
BASEC (Imported from 26.04.2024)
Changed: Mar 8, 2024, 4:01 PM
Disease category: Musculoskeletal deseases (non cancer), Eye diseases, Nervous System diseases
Brief description of trial (Data source: BASEC)
In der Studie werden Personen untersucht, die an einer Myasthenia gravis mit Augenbeteiligung leiden und die mit Pyridostigmin (Mestinon) therapiert werden. Mit der aktuellen Studie wollen wir untersuchen, wie gut sich die Ermüdbarkeit der Augenmuskeln vor und nach Einnahme von Pyridostigmin messen lässt. Dazu verwenden wir die sogenannte "repetitive oVEMP Stimulation" sowie zur Messung der Augenbeweglichkeit eine 3D Video Brille. Beide Methoden wurden bereits in früheren Studien an der Augenklinik des UniversitätsSpital Zürich erfolgreich getestet.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Myasthenia gravis mit Augenbeteiligung (hängendes Augenlid, Doppelbilder)
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die repetitive oVEMP-Stimulation dauert mit allen Vorbereitungen ca. 1 Stunde. Für die Untersuchung werden auf der Wange unter den Augen Klebe-Elektroden angebracht. Während die Person nach oben schaut, wird mit einem Vibrator die Stirn vibriert. Durch die Vibration werden über die Gleichgewichtsorgane die Augenmuskeln aktiviert. Durch wiederholte Vibration wird so die Ermüdung der Augenmuskeln direkt gemessen.
Mit der 3D Video-Brille erfolgt eine automatisierte Messung der Augenbewegungen. Dabei wird die Person gebeten, einem Laser-Punkt nachzuschauen, während die Augen wechselseitig abgedeckt und die Augenbewegungen aufgezeichnet werden. Die Messung mit der Videobrille dauert ca. 15 Minuten.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Erwachsene Personen mit einer Myasthenia gravis mit Augenbeteiligung (hängendes Augenlid und/oder Doppelbilder), welche eine Behandlung mit Pyridostigmin (Mestinon) einnehmen.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Nicht teilnehmen können Personen mit einer Funktionsstörung der Gleichtgewichtsorgane und/oder mit stark eingeschränkter Sehkraft. Ebenfalls nicht teilnehmen können Personen mit schweren Atem- oder Schluckbeschwerden, da in diesem Fall die Untersuchungen nicht durchgeführt werden können.
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Konrad P. Weber
+41 44 255 55 50
konrad.weber@usz.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
18.04.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-00240
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