Back to overview
SNCTP000003771 | BASEC2017-00826
Eine Studie mit Ixekizumab im Vergleich zu Adalimumab bei Patienten mit Psoriasis Arthritis
Data source:
BASEC (Imported from 26.04.2024)
Changed: Apr 29, 2022, 12:26 PM
Disease category: Musculoskeletal deseases (non cancer), Skin and Connective Tissues diseases (non cancer)
Brief description of trial (Data source: BASEC)
Der Hauptzweck dieser Studie besteht in der Beurteilung der Wirkung und Sicherheit von Ixekizumab im Vergleich zu Adalimumab bei Teilnehmern mit Psoriasis-Arthritis (PsA), die bisher noch nicht mit biologischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARD) behandelt wurden.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Psoriasis-Arthritis
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Prüfpräparat: Ixekizumab
Ixekizumab (LY2439821), subkutan (SC) verabreicht.
Aktives Vergleichspräparat: Adalimumab
Adalimumab, subkutan (SC) verabreicht.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Personen, bei denen seit mindestens 6 Monaten eine vorhandene aktive Psoriasis-Arthritis diagnostiziert wird, die derzeit die Klassifikationskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR) erfüllt.
• Aktive PsA, feststellbar durch mindestens 3 schmerzempfindliche und mindestens 3 geschwollene Gelenke
• Gegenwart einer aktiven Plaque-Psoriasis mit einer KOF ≥3%
• Männer müssen bereit sein, ein zuverlässiges Mittel zur Schwangerschaftsverhütung zu benutzen oder während der Studie abstinent zu leben
• Frauen müssen bereit sein, ein zuverlässiges Mittel zur Schwangerschaftsverhütung zu benutzen oder während der Studie und mindestens 12 Wochen nach der Behandlung abstinent zu leben
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Gegenwärtige oder frühere Verwendung von biologischen Wirkstoffen zur Behandlung von Ps oder PsA
• Diagnose eines aktiven entzündlichen Arthritissyndroms oder einer Spondyloarthropathie zusätzlich zu PsA
• Frühere Teilnahme an einer Studie mit Interleukin-17-(IL-17)-Antagonisten, einschliesslich Ixekizumab
• Schwere Störung oder Krankheit zusätzlich zur Psoriasis-Arthritis
• Schwere Infektion in den letzten 3 Monaten
• Stillende Mütter
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Geneva, St. Gallen, Zurich
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. Rüdiger Müller
+41 714941138
ruediger.mueller@kssg.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)
Date of authorisation by the ethics committee
18.09.2017
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-00826
Back to overview
