Brief description of trial (Data source: BASEC)
Wir wollen untersuchen, ob ein digital unterstütztes Übungsprogramm die Balance von Personen mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbessern kann. Während des Übungs-programms wird mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren ein Computerspiel daheim gesteuert. Ausserdem möchten wir tägliche Aktivitäten der Teilnehmer erfassen und mit Bezug auf die Rückenschmerzen vergleichen.
Die an dieser Studie teilnehmenden 120 Personen werden in vier Gruppen (A, B, C und D) eingeteilt. In die Gruppen A und B teilen wir je 20 Patienten ein, die in Behandlung wegen chronischer Rückenschmerzen sind und eine Medizinische Trainings Therapie (MTT) bekommen. Für Gruppe C und D laden wir (je 40) Teilnehmer ein, die zwar Rückenschmerzen haben, aber nicht in Behandlung wegen ihrer Rückenschmerzen sind. Nur Teilnehmer in den Gruppen A und C erhalten das digital unterstützte Übungsprogramm für zu Hause. Wer das Trainingsprogramm bekommt wird ausgelost.
Bei allen Teilnehmern wird vier mal die Balance gemessen. Zwischen der 2. und der 3. Messung wird das Übungsprogramm durchgeführt. Diejenige Person, welche die Balance Tests durchführt, wird nicht darüber informiert sein welcher Teilnehmer in welcher Gruppe ist.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Schmerzen im unteren Rückenbereich die keine spezifische Ursache haben (wie zum Beispiel Entzündungen).
Health conditions
(Data source: WHO)
Low Back Pain
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Wir untersuchen ein digital unterstütztes Übungsprogramm, das mit Hilfe von am Körper angebrachten Sensoren gesteuert wird. Um möglichst viele Punkte in dem Spiel zu erreichen, müssen verschiedene Bewegungen korrekt ausgeführt werden.
Interventions
(Data source: WHO)
Other: Digitally supported home exercises
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Patienten, die Schmerzen im unteren Rückenbereich haben und in der medizinischen Trainingstherapie am Universitätsspital Zürich sind und Personen die seit mindestens einem Jahr nicht in Therapie wegen ihrer Rückenschmerzen sind.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Personen, bei denen ein spezifischer Grund für die Rückenschmerzen vorliegt. Schwangere Frauen und Teilnehmer ohne ausreichend deutesche oder englische Sprachkentnisse um die Instruktionen und Fragebögen zu verstehen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria Group A and B
- Patients with chronic unspecific low back pain
- Patients of the Medical Training Therapy (MTT)
- Adult male and female participant's (=18 years)
- Informed consent as documented by signature
Inclusion Criteria Group C and D
- Participant reports unspecific low back pain
- Receiving no therapy nor medical treatment for the last 6 months
- Adult male and female participant's (=18 years)
- Informed consent as documented by signature
Exclusion criteria All Groups
- Patients with specific causes for low back pain
- Radicular syndrome
- Unable to participate currently in the program due to pain
- Pregnancy
- Medication effecting postural balance
- Uncorrected heavy visual impairment
- Allergy to adhesive tape
- Unable to understand and communicate in German or English
-
Further information on trial
Date trial registered
Oct 30, 2019
Incorporation of the first participant
May 20, 2019
Recruitment status
Not recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Pilot Study on Digitally Supported Home Exercises for the Management of Unspecific Low Back Pain.
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Factorial Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Postural Balance
Secundary end point
(Data source: WHO)
Self-efficacy for managing chronic diseases
Fear of movement
Motor Control
Fear of specific movements
Low back pain intensity
Health quality of life
Disability
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Anita Meinke
0041 78 705 22 95
anita.meinke@hest.ethz.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Jaap Swanenburg, PhD
University of Zurich
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
29.01.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2018-02132
Secondary ID (Data source: WHO)
BASEC-Nr: 2018-02132
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