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SNCTP000003320 | NCT04672551 | BASEC2019-00817

Traumabezogene Behandlung nach einem Herzereignis – mit EMDR das Herzvertrauen stärken

Data source: BASEC (Imported from 26.04.2024), WHO (Imported from 25.04.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 4:25 PM
Disease category: Mental and Behavioural diseases

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass ein Herzereignis für manche Patienten grossen emotionalen Stress bedeutet. Ein Herzereignis tritt meistens unerwartet ein und kann zu einer posttraumatischen Belastungsstörung führen.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Das Projekt „Traumabezogene Behandlung nach einem Herzereignis“ zielt darauf ab, posttraumatische Symptome, die im Zusammenhang mit einem Herzereignis stehen, mit einer achtwöchigen psychotherapeutischen Behandlung zu reduzieren und das Herzvertrauen zurückzugewinnen. Die Ergebnisse können wertvolle Hinweise und Ansatzpunkte für die Behandlung von posttraumatischen Symptomen, ausgelöst durch ein Herzereignis, liefern und helfen, das Risiko eines erneuten Herzereignisses zu verhindern. Konkret könnten Menschen mit einer Herzerkrankung, die dadurch seelisch belastet sind, in der Krankheitsverarbeitung unterstützt werden. Bisher gibt es keine Studie, die untersucht, ob eine traumaspezifische Behandlung bei Herzpatienten deren seelische und körperliche Gesundheit verbessern kann.

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Es wurde bisher noch nicht untersucht, ob eine traumabezogene achtwöchige Therapie, die so genannte EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) posttraumatische Stresssymptome günstig beeinflussen kann. Dies möchten wir bei 50 Patienten, welche nach einem Herzereignis eine posttraumatische Belastungsstörung entwickeln, untersuchen.

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

• Alter zwischen 18 und 80 Jahren
• weiblich oder männliches Geschlecht
• Herzereignis
• Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung als Folge des Herzereignisses

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

• Psychotische Störung, bipolare Störung, Abhängigkeitserkrankung (erhoben mit dem Mini International Neuropsychatric Interview (M.I.N.I))
• Akute Suizidgedanken- oder absichten
• Non-selektive Betablocker (z.B. Propranolol)
• Psychologische oder psychiatrische traumazentrierte Behandlung
• Augenerkrankungen, die eine EMDR-Behandlung nicht ermöglichen würden
• Unzureichende Deutschkenntnisse
• Erwartete Unfähigkeit, sich an die Einhaltung der Studienvorgaben zu halten

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT04672551

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT04672551
Further information on trial

Date trial registered

Apr 19, 2020

Incorporation of the first participant

Nov 21, 2020

Recruitment status

Recruiting

Academic title (Data source: WHO)

EMDR Treatment in PTSD Following Cardiac Events

Type of trial (Data source: WHO)

Interventional

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Single (Outcomes Assessor).

Phase (Data source: WHO)

N/A

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Zurich

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Christoph Müller-Pfeiffer
+41 44 255 52 80
christoph.mueller-pfeiffer@usz.uzh.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Christoph Mueller-Pfeiffer, PD Dr. med.;Mary Princip
University of Zurich/University Hospital Zurich
+41 44 255 52 80
christoph.mueller-pfeiffer@access.uzh.ch

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Christoph Mueller-Pfeiffer, PD Dr. med.;Mary Princip
University of Zurich/University Hospital Zurich
+41 44 255 52 80
christoph.mueller-pfeiffer@access.uzh.ch

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

25.06.2019

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2019-00817
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