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SNCTP000003086 | NCT03679871 | BASEC2017-01229

Die spirituelle Dimension in der interprofessionellen Schmerzbehandlung

Data source: BASEC (Imported from 03.05.2024), WHO (Imported from 03.05.2024)
Changed: Dec 23, 2023, 4:59 PM
Disease category: Other

Brief description of trial (Data source: BASEC)

Die Berücksichtigung der spirituellen Dimension in der interprofessionellen Behandlung soll einen Beitrag zur Linderung von chronischen Schmerzen leisten. Chronische Schmerzen werden oftmals nicht ausreichend behandelt. Dies hat gravierende physische, psychische und soziale Folgen für die Betroffenen. Eine Integration der spirituellen Dimension in die interprofessionelle Behandlung, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation gefordert wird, könnte einen Beitrag zur Schmerzverringerung leisten. Es fehlen jedoch bislang geeignete Instrumente, um die Fachpersonen für diesen Aspekt der Schmerzbehandlung auszubilden und zu unterstützen. Anhand von Fokusgruppeninterviews mit Schmerzpatientinnen und -Patienten und, separat durchgeführt, mit Fachpersonen wird ein Erhebungsinstrument entwickelt und getestet. Das Instrument soll ermöglichen, die spirituellen Bedürfnisse und Ressourcen von Schmerzpatientinnen und -Patienten systematisch in die Schmerztherapie einzubeziehen.

Health conditions investigated(Data source: BASEC)

Chronische Schmerzen

Health conditions (Data source: WHO)

Chronic Pain;Spirituality

Rare disease (Data source: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Data source: BASEC)

Gestützt auf die Ergebnisse aus Fokusgruppeninterviews mit Schmerzpatientinnen und Patienten und weiteren Fokusgruppeninterviews mit Fachpersonen wurde ein Erhebungsinstrument entwickelt, das wiederum mit Schmerzpatientinnen und -patienten auf seine Gültigkeit und Anwendbarkeit getestet wird.

Interventions (Data source: WHO)

Other: Questionnaire validation

Criteria for participation in trial (Data source: BASEC)

Patientinnen und Patienten mit chronischen Schmerzen
Mindestalter 18 Jahre
Ausreichende Deutschkenntnisse
Bestätigte medizinische und/oder Pflegediagnose «Chronischer Schmerz» (Schmerzen seit ≥6 Monaten, Schmerzstärke ≥5 auf einer 11-Punkte numerischen Schmerzskala [NRS; 0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste vorstellbare Schmerz] während der letzten Schmerzepisode; Breivik et al, 2000, Breivik et al. 2006)

Fachpersonen im Gesundheitswesen
Ausbildung als Ärztin, Arzt, als diplomierte Pflegefachperson oder in klinischer Psychologie, Physiotherapie oder Ergotherapie.
Mindestens ein Jahr Berufsausübung im teilnehmenden Behandlungszentrum.
Erfahrung in der Behandlung, Pflege oder Betreuung von Patientinnen und Patienten mit chronischen Schmerzen.

Exclusion criteria (Data source: BASEC)

Patientinnen und Patienten mit chronischen Schmerzen
Lebensbedrohende Diagnose (z.B. Krebs) wodurch Themen im Zusammenhang mit dem Lebensende vordergründig würden.
Kognitive Erkrankungen die eine Beteiligung an Fokusgruppeninterviews oder an der Validierungsstudie beeinträchtigen würden.

Inclusion/Exclusion Criteria (Data source: WHO)


Inclusion Criteria:

- Sufficient command of German language as assessed by local study coordinator

- Confirmed medical and/or nursing diagnosis of chronic pain

- Suffering pain for = 6 months

- Pain intensity was= 5 on a 11-point numeric Rating scale (NRS; 0 = no pain, 10 = worst
pain imaginable) during the last episode of pain

Exclusion Criteria:

- Life threatening diagnosis (e.g. cancer) that would introduce end-of-life topics as
primary aspect

- Cognitive disorders that would impair participation

Further information on the trial in WHO primary registry

https://clinicaltrials.gov/show/NCT03679871

Further information on the trial from WHO database (ICTRP)

https://trialsearch.who.int/Trial2.aspx?TrialID=NCT03679871
Further information on trial

Date trial registered

Sep 17, 2018

Incorporation of the first participant

Oct 22, 2018

Recruitment status

Completed

Academic title (Data source: WHO)

Spiritual Assessment in Chronic Pain Patients: Construction and Validation of a Screening Tool in Health Care

Type of trial (Data source: WHO)

Interventional

Design of the trial (Data source: WHO)

Allocation: N/A. Intervention model: Single Group Assignment. Primary purpose: Other. Masking: None (Open Label).

Phase (Data source: WHO)

N/A

Primary end point (Data source: WHO)

Psychometric properties of Spiritual Resources and Distress questionnaire

Contact information (Data source: WHO)

Please refer to primary and secondary sponsors

Trial results (Data source: WHO)

Results summary

no information available yet

Link to the results in the primary register

no information available yet

Information on the availability of individual participant data

no information available yet

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Data source: BASEC)

Davos, Langenthal, Nottwil, Zurich

Countries (Data source: WHO)

Switzerland

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Data source: BASEC)

Prof. Dr. med. Michael Rufer
+41 44 296 74 00
michael.rufer@puk.zh.ch

Contact for general information (Data source: WHO)

Michael Rufer, Prof., MD
University of Zurich

Contact for scientific information (Data source: WHO)

Michael Rufer, Prof., MD
University of Zurich

Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)

Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)

Kantonale Ethikkommission Zürich

Date of authorisation by the ethics committee

14.09.2017

Further trial identification numbers

Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID) (Data source: BASEC)

2017-01229

Secondary ID (Data source: WHO)

Spiritual Care & Chronic Pain
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