Brief description of trial (Data source: BASEC)
La maladie à Coronarvirus, appelée aussi pneumonie COVID-19, est associée à une insuffisance respiratoire hypoxémique qui nécessite une admission aux soins intermédiaires ou soins intensifs chez environ 10% des patients hospitalisés. Compte tenu de la prévalence de la maladie, les services de soins intermédiaires/intensifs jouent un rôle majeur dans la réponse d’un système de santé à la pandémie. Toutefois, une augmentation très rapide du nombre de cas pourrait dépasser les capacités d’accueil dans des lits de soins intermédiaires ou intensifs comme en Chine ou en Italie.
Chez des patients déjà hospitalisés pour une pneumonie COVID-19, toute intervention simple pour éviter un transfert en unité de soins intermédiaires ou soins intensifs dans l’objectif d’un traitement par ventilation mécanique aurait un impact majeur sur le fonctionnement de l’hôpital dans cette crise sanitaire.
Le décubitus ventral associé à la ventilation mécanique invasive protective fait partie du traitement standardisé et basé sur les preuves dans la prise en charge du syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) sévère. Cette stratégie est également recommandée par le groupe Surviving Sepsis Campaign pour la prise en charge du SDRA sur COVID-19.
Des observations de cas dans des unités de soins intermédiaires suggèrent que le décubitus ventral pourrait également être proposé dans des formes plus légères de SDRA dans le but d’éviter une intubation orotrachéale systématiquement associée à l’utilisation d’un lit de soins intensifs.
L’essai clinique proposé dans ce protocole a pour objectif de montrer qu’une invitation à changer de position dans le lit avec plusieurs séances en décubitus ventral au cours de la journée permet de diminuer le débit en oxygène administré aux lunettes nasales chez des patients hospitalisés dans des unités de médecine pour pneumonie COVID-19.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Pneumonie COVID19
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Dans les unités randomisées pour administrer l’« intervention », les infirmières inviteront les patients à changer régulièrement de position dans leur lit en proposant au moins 12/24 heures de décubitus ventral. Une fiche explicative avec des photographies sera donnée aux patients (annexe 1) et il sera proposé d’utiliser la fonction « minuteur » de leur téléphone portable pour encourager les changements de positions toutes les 4 heures.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Hommes et femmes de plus de 18 ans avec admission en unité de médecine pour une pneumonie COVID-19 avec oxygénodépendance ≥ 1L/min (soit FiO2 >= 24%).
Compréhension du français.
Capacité de discernement.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Oxygénothérapie aux lunettes >5l/min (>40% FiO2).
Oxygénothérapie au masque Venturi.
Patient sous oxygénothérapie en soins palliatifs.
Contre-indication à la mise en position de décubitus ventral (par exemple, mobilité réduite du patient)
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Geneva
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
DAN ADLER
0795534070
dan.adler@hcuge.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Commission Cantonale
d’éthique de la recherche Genève (CCER)
Date of authorisation by the ethics committee
06.04.2020
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2020-00705
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