Brief description of trial (Data source: BASEC)
Frakturen im Bereich des Mittelgesichts sind häufig und können
schwerwiegende Funktionseinschränkungen mit sich ziehen. Die
Rekonstruktion ist anspruchsvoll aufgrund der komplexen Anatomie
und der eingeschränkten Einsehbarkeit während der operativen
Versorgung und verlangt nach einer standardisierten, kontrollierten
Vorgehensweise.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Mittelgesichtsbrüche, Asymmetrie nach Mittelgesichtsbrüchen
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Position des Titanium-Meshes und der ossären Fragmente durch
Überlagerung der präoperativen Planung mit der postoperativen
Computertomographie in allen drei Gruppen (Mesh alt, Mesh neu,
lange Platte). Klinische, inspektorische Beurteilung bezüglich Unterlid
En-/Ektropium, Bulbus En-/Exophthalmus, Mittelgesichts Asymmetrie,
Doppelbilder durch Fingerfolgeversuch. Ebenso wird die Prävalenz der
notwendigen Korrektureingriffe bei Mesh neu rapportiert und mit den
handgebogenen sowie den standardisierten Meshes verglichen.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Eingeschlossen werden Patienten mit dislozierten
Mittelgesichtsfrakturen oder in Fehlstellung verheilten
Mittelgesichtsfrakturen, Alter >18 Jahre, Frauen/Männer
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Ausgeschlossen werden Patienten, die nicht in der Lage sind, die
Einwilligung zur Versuchsteilnahme zu geben oder sie wird durch
einen gesetzlich akzeptierten Vertreter gegeben. Ebenso werden Patienten ausgeschlossen, welche zwischen Januar 2014 bis Juni 2014 mittels PSI bei Orbitafraktur behandelt wurden.
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. med. Dr. med. dent. Thomas Gander
0041442555062
Thomas.Gander@usz.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
09.12.2016
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2016-00833
Back to overview
