Brief description of trial (Data source: BASEC)
Même si l’enfant est né en bonne santé, un tiers des mères développent un syndrome de stress posttraumatique (SSPT) durant le mois qui suit une césarienne en urgence. Le SSPT est un trouble psychiatrique invalidant au cœur duquel prennent place des symptômes de reviviscence, ce qui signifie que les mères ont des souvenirs traumatiques intrusifs, comme des des flashbacks et/ou des cauchemars, se référant tous à leur accouchement traumatisant. Ces images intrusives et traumatiques ne sont pas seulement éprouvantes pour la mère et son partenaire, mais ont également un impact pour l’enfant. Elles peuvent affecter négativement le lien d’attachement entre la mère et son bébé, augmenter le stress parental et ainsi compromettre le développement futur de l’enfant. Par ailleurs, il manque des interventions précoces basées sur des preuves scientifiques pour prévenir au mieux le développement du SSPT postnatal, particulièrement des interventions visant à prévenir les symptômes précoces du SSPT. Ce projet a donc pour but de tester une nouvelle intervention pourréduire les souvenirs intrusifs de l’événement traumatique, intervention basée sur les connaissances scientifiques de la mémoire émotionnelle, à la place d’un thérapeute. Cette recherche permettra le développement d’une intervention précoce pour prévenir les symptômes du SSPT postnatal, ce qui apporterait des bénéfices importants tant pour la mère que pour son enfant. Il s’agit d’une intervention sure, précoce, brève, rentable et facile d’accès. Cette dernière pourrait être implémentée dans les soins postnataux de routine auprès des femmes, ainsi que s’appliquer auprès d’autres populations traumatisées. De plus, elle permet de mieux décrire les mécanismes physiologiques sous-jacents qui lient une intervention cognitive simple à la psychopathologie maternelle et au développement des enfants.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Etat de stress posttraumatique
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Il sera demandé aux mères du "groupe intervention" d'accomplir une brève activité cognitive simple durant les 6 premières heures suivant la césarienne en urgence.
L'intervention a lieu lorsque les participantes sont encore dans leur lit d'hôpital. Les chercheurs collaborent étroitement avec le personnel de la salle de réveil et de la salle postpartum pour s'assurer que l'intervention n'interfère pas avec les procédures de soins importantes.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Les mères peuvent participer à cette étude si elles ont :
- eu une césarienne en urgence à la 34ème semaine gestationnelle ou au-delà
- donné naissance à un ou des bébés vivants et en bonne santé
- ont perçu la césarienne urgence comme étant menaçante, signifiant qu'elles ont eu la sensation qu'elles ou leurs bébés aient été en danger de mort et/ou qu'elles se sont senties effrayées et/ou impuissantes durant la naissance de leurs enfants.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Les mères seront exclues de ce projet si :
- leurs niveaux de français ne leur permettent pas de prendre part aux diverses évaluations (par exemple les questionnaires à compléter)
- elles ou leurs bébés présentent des problèmes physiques et/ou psychiques (par exemple, une déficience mentale, des troubles psychotiques, des malformations, des pathologies telles qu'un cancer ou une maladie cardiovasculaire, etc)
-
Further information on trial
Date trial registered
Jun 4, 2018
Incorporation of the first participant
Aug 2, 2018
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Improving Mental Health and Physiological Stress Responses in Mothers Following Traumatic Childbirth and in Their Infants: a Randomised Controlled Trial (START)
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Prevention. Masking: Triple (Participant, Investigator, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Geneva, Lausanne
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Professeur Antje Horsch
+4179.556.07.50
antje.horsch@chuv.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Antje Horsch, D.Clin.Psych.
University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Antje Horsch, D.Clin.Psych.
University of Lausanne and Lausanne University Hospital
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Commission
cantonale d’Éthique de la Recherche sur l’être humain Vaud (CER-VD)
Date of authorisation by the ethics committee
06.03.2018
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2017-02142
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