Brief description of trial (Data source: BASEC)
Elektrisches Licht ist eine der wichtigsten Errungenschaften der modernen Gesellschaft. Gleichzeitig stellt die künstliche Erleuchtung der Umgebung auch eine große Herausforderung für unseren Organismus dar. Besonders blaues Licht spielt hier eine entscheidende Rolle und heute ist bekannt dass dieses auch den Schlaf beeinträchtigt. Allerdings wissen wir kaum etwas darüber, wie künstliches Licht am Abend Gehirnprozesse verändert, die diesen negativen Effekten zugrunde liegen. Dies zu erforschen ist das Ziel dieses Forschungsprojekts. Dazu werden gesunde Probanden an zwei Tagen vor dem Zubettgehen je einer von zwei verschiedenen Lichtquellen ausgesetzt werden, einer mit hohem und einer mit einem niedrigen Blaulichtanteil. Es wird dann untersucht werden, inwiefern die beiden Lichtquellen die Schlafqualität beeinflussen und wie sie die Interaktion zwischen Gehirn und Umweltreizen während des Wachseins, d.h. während der Lichtexposition, und im darauffolgenden Schlaf verändern und ob Unterschiede auch noch nach dem Aufwachen am nächsten Morgen vorhanden sind. Konkret werden wir untersuchen, inwiefern die Lichtexposition die Fähigkeit des Gehirns zu lernen und so das Auftreten von Umweltreizen vorherzusagen beeinflusst und wie Licht die Verarbeitung relevanter sprachlicher Reize wie z.B. den eigenen Vornamen im Vergleich zu andere Vornamen oder eine sehr bekannte Stimme (z.B. eigenen Eltern) im Vergleich mit einer unbekannte Stimmen verändert. Der Vergleich der beiden Lichtbedingungen wird Wissen darüber generieren, wie künstliches Licht die Interaktion zwischen Gehirn und Umweltreizen im Wachzustand und im Schlaf verändert. Wir erwarten hierbei, dass blaues Licht die Reizverarbeitung selbst im Schlaf wachähnlicher macht, was den negativen Auswirkungen auf die Schlafqualität zugrunde liegen könnte. Erkenntnisse diesbezüglich haben hohe Relevanz beispielsweise für Empfehlungen hinsichtlich der Gestaltung der abendlichen Lichtumgebung für einen guten Schlaf.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
keine
Health conditions
(Data source: WHO)
healthy volunteers
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Probanden werden an zwei Tagen vor dem Zubettgehen je einer von zwei verschiedenen Lichtquellen ausgesetzt werden, einer mit hohem und einer mit einem niedrigen Blaulichtanteil.
Interventions
(Data source: WHO)
Group 1: Volunteers are exposed to a high-melanopic light source (i.e., with a spectral peak at 465nm) from 1h50min to 50min prior to habitual bed time for a total duration of 1 hour. Photopic lux are equal in both intervention groups and about 58 lux in the direction of gaze.
The two light conditions are metamers, i.e. they only differ in their effects on intrinsically photosensitive retinal ganglion cells.
The order of the intervention (light conditions) was counterbalanced across participants.
Group 2: Volunteers are exposed to a low-melanopic light source (i.e., without a spectral peak at 465nm) from 1h50min to 50min prior to habitual bed time for a total duration of 1 hour. Photopic lux are equal in both intervention groups and about 58 lux in the direction of gaze.
The two light conditions are metamers, i.e. they only differ in their effects on intrinsically photosensitive retinal ganglion cells.
The order of the intervention (light conditions) was counterbalanced across participants.
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
• Alter: 18-30 Jahre
• Body Mass Index: 18.5-24.9 (d.h. normales Körpergewicht nach WHO-Kriterien)
• Einverständnis durch Unterschrift des/der Probanden/Probandin
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
• Schichtarbeit < 3 Monate vor Studienbeginn
• Transmeridiane Reise (> 2 Zeitzonen) < 1 Monat vor Studienbeginn
• Extremer Chronotyp
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: All
Maximum age: 30 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: ? Age: 18-30 years
? Body Mass Index: 18.5-24.9 (i.e. normal weight according to WHO criteria)
? Informed consent as documented by signature of the participant
Exclusion criteria: ? Previous enrolment in the study?s project part
? Investigator?s family members, employees or other dependent persons
? Left-handedness
? Pregnancy
? Hearing difficulties/ a hearing aid
? Chronic or debilitating medical conditions
? Drug use
? Shift work < 3 months prior to beginning of the study
? Transmeridian travel (> 2 time zones) < 1 month prior to beginning of the study
? Extreme chronotype (Munich Chronotype Questionnaire [MCTQ; 21] <2 or >7)
? Short and long sleep duration (subjective sleep duration on workdays outside 6-10h according to the MCTQ)
Exclusion criteria due to study requirements
? Inability to understand and/or follow procedures
? Mother tongue other than the project language (German)
? Non-adherence to sleep/wake times during the ambulatory part
-
Further information on trial
Date trial registered
Dec 8, 2020
Incorporation of the first participant
Apr 1, 2019
Recruitment status
Recruiting stopped after recruiting started
Academic title
(Data source: WHO)
Effects of artificial light on the processing of stimuli during wakefulness and sleep - LIGHT.Sleep
Type of trial
(Data source: WHO)
interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized controlled study; Masking: Open (masking not used); Control: Other; Assignment: crossover; Study design purpose: basic science
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
The primary outcomes are EEG-derived parameters of event-related oscillatory activity (event-related de-/synchronisation in the 1-15 Hz range) as well as event-related potentials (mismatch negativity, P3, K-complex-like responses). The outcomes are assessed using an acoustic stimulation paradigm (i.e., an oddball task) participants undergo during the light exposure in the evening as well as during the whole night.
Secundary end point
(Data source: WHO)
Secondary outcomes are sleep quality indexes, salivary melatonin levels as well as the spectral composition of the EEG signal during resting-state recordings (wakefulness) and stimulation-free periods during sleep. Moreover, also subjective sleepiness (assessed by a questionnaire) is a secondary outcome.
Contact information
(Data source: WHO)
Fonds zur F?rderung der wissenschaftlichen Forschung (FWF);Freiwillige Akademische Gesellschaft (FAG);Novartis Stiftung f?r Biologisch-Medizinische Forschung
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
Yes
Upon reasonable request, anonymised data can be shared.
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Basel
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Dr. Christine Blume
+41(0)61 325 5074
christine.blume@upk.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Christine
Blume
Wilhelm-Klein-Str. 27
Universit?t Basel
00491704154909
christine.blume@upk.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Christine
Blume
Wilhelm-Klein-Str. 27
Universit?t Basel
00491704154909
christine.blume@upk.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
Date of authorisation by the ethics committee
16.01.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2018-02003
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