Brief description of trial (Data source: BASEC)
In der aktuellen Studie führen wir eine Reihe von Verhaltenstest zum individuellen Lern- und Entscheidungsverhalten durch und messen dabei auch Ihre Gehirnaktivität. Bei den Verhaltenstests werden über einen Computer verschiedene Reize präsentiert und die Reaktionen auf diese Reize in Form von Tastendruck, aufgezeichnet. Die dargebotenen Reize sind audiovisueller Natur, d.h. einzelne Töne, Bilder oder Videosequenzen. Zusätzlich zum Verhalten wird Ihr Gehirnstrom mit Hilfe von Elektroenzephalographie (EEG) gemessen. Dazu werden Elektroden verwendet die auf der Aussenseite des Kopfes platziert werden.
Um den Ort des Signals möglichst genau bestimmen zu können nehmen wir zusätzlich ein strukturelles Bild Ihres Gehirns mit einem Magnetresonanztomographen auf. Diese Messung findet vor der eigentlichen Studie an einem separaten Termin statt.
Kognitive Eigenschaften wie Impulsivität, Zwanghaftigkeit oder Risikofreudigkeit sind extrem variabel in der gesunden Bevölkerung. Meistens werden für ihre Messung Fragebögen verwendet, die allerdings voraussetzen, dass man sich selbst gut einschätzen kann. Eine möglicherweise aussagekräftigere Alternative stellen Verhaltenstests dar, die das individuelle Lern- und Entscheidungsverhalten von Menschen quasi in Aktion messbar machen. Die Beobachtung von Verhaltensweisen als auch die alleinige Messung der Gehirnaktivität ermöglichen uns jedoch auch nur teilweise, die bewussten und unbewussten Vorgänge in unserem Gehirn zu verstehen. Wir versuchen daher zusätzlich mit Hilfe von mathematischen Modellen die Mechanismen, mit denen das individuelle Gehirn Informationen verarbeitet, zu beschreiben und verstehen zu lernen und Rückschlüsse auf übergreifende kognitive Mechanismen zu ziehen. Dieser interdisziplinärere wissenschaftliche Ansatz nennt sich «Neuromodeling». Unser Ziel ist es mit Hilfe von «Neuromodeling» kognitive Eigenschaften und ihre zugrunde liegenden Mechanismen besser zu Verstehen.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
In dieser Studie wenden wir neuartige mathematische Modelle auf Verhaltensdaten an, um die individuelle Ausprägung zwanghafter Persönlichkeitszüge in der gesunden Bevölkerung zu beschreiben. Die Untersuchung von zwanghaften Persönlichkeitszügen beschränkt sich auf gesunde Freiwillige.
Health conditions
(Data source: WHO)
Healthy participants
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Die KEK Zürich sieht – im Gegensatz zu den Antragsstellern –die Experimental-Paradigmen (Checking Task, Reversal Task, Set-shifting Task, Volatility Task und Two-Step Task) als Intervention an.
Interventions
(Data source: WHO)
Group 1: Behavioral Task at a PC (Checking Task, Reversal Task, Set-shifting Task, Volatility Task und Two-Step Task) partially EEG or fMRI measurement
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Teilnehmer, welche die folgenden Kriterien erfüllen, können an der Studie teilnehmen:
- Alter von 18 bis 40 Jahre
- Abwesenheit von akuten oder chronischen Erkrankungen
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Bereitschaft, sich an die Vorgaben des Studienprotokolls zu halten
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Bei folgenden Ausschlusskriterien können die Probanden nicht an der Studie teilnehmen:
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten (ausser hormonelle Kontrazeption)
- Drogenabhängigkeit (aktuell oder in der Vergangenheit), ausser Nikotin
- Vergangene oder aktuelle neurologische oder psychiatrische Erkrankung
- Schwere Gehirnerkrankung, Gehirnverletzung oder Gehirn-Operation (in der Vergangenheit oder aktuell)
Zusätzlich Ausschlusskriterien für den EEG-Studienarm:
- Personen, die nicht längere Zeit still sitzen können (Niesen, Husten, starkes Jucken, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, starke Schmerzen)
- Linkshänder
- Personen mit einem Herzschrittmacher
- Personen mit einem Hörgerät
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen mit einer Glatze oder Rasta-Locken
Zusätzliche MRI-spezifische Ausschlusskriterien:
- Personen mit MRI-inkompatiblen metallischen Implantaten (z.B. künstliche Gelenke, implantierte Chips)
- Personen, die nicht längere Zeit still liegen können (Niesen, Husten, starkes Jucken, Zittern, unwillkürliche Bewegungen, starke Schmerzen)
- Personen, die unter Klaustrophobie leiden
- Personen mit einem Hörgerät
- Personen, die möglicherweise Metallsplitter im Körper tragen (z.B. Granatsplitter)
- Bei Frauen: Schwangerschaft (kontrolliert mittels Urin-Schwangerschaftstest vor dem Experiment)
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Gender: All
Maximum age: 40 Years
Minimum age: 18 Years
Inclusion criteria: absence of acute or chronic diseases, written informed consent, consent to adhere to the study protocol.
Exclusion criteria: The presence of any one of the following exclusion criteria will lead to exclusion of the participant: Current medication (except hormonal contraceptives), past or present drug abuse except nicotin, any neurological or psychiatric condition (past or present), previous traumatic brain injury or longer loss of consciousness, previous neuro-surgery.
Additional EEG-specific exclusion criteria:
Inability to sit still for a longer period (sneezing, cuffing, itching, trembling, twitching, pain, etc.), left handedness, pacemaker, dependence on a hearing aid, claustrophobia, people with rastas or bald head
Additional MRI-specific exclusion criteria:
Subjects with MRI-incompatible metal parts in the body (implants, chips, etc. ? see special safety questionnaire in the appendix), inability to lie still for a longer period (sneezing, cuffing, itching, trembling, twitching, pain, etc.), claustrophobia, dependence on a hearing aid, possibility of the presence of any metal fragments in the body (e.g. shell splinters), pregnancy (checked by a urinary pregnancy test immediately prior to the experiment).
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Further information on trial
Date trial registered
Jun 16, 2015
Incorporation of the first participant
Jul 1, 2015
Recruitment status
Pending
Academic title
(Data source: WHO)
Reconceptualising cognitive traits in the healthy population:Learning and Decision Making - BBC00
Type of trial
(Data source: WHO)
observational
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: ; Masking: ; Control: ; Assignment: ; Study design purpose: basic science
Primary end point
(Data source: WHO)
No primary outcome. The goal is to apply new computational models to data from five behavioral L&DM tasks (checking task, reversal task, set-shifting task, volatility task) and describe the individual extent of compulsive traits in the healthy population. Additionally, in order to determine neurophysiological correlates of the computational quantities in our mathematical models, we will measure brain activity with EEG and fMRI.
Secundary end point
(Data source: WHO)
No secondary outcome
Contact information
(Data source: WHO)
Translational Neuromodeling Unit,Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Petzschner Frederike
044 634 91 15
petzschner@biomed.ee.ethz.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Frederike Hermi
Petzschner
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeilng Unit, Institut f?r Biomedizinische Technik, Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
+41 44 634 91 13
petzschner@biomed.ee.ethz.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Frederike Hermi
Petzschner
Wilfriedstrasse 6
Translational Neuromodeling Unit, Institut f?r Biomedizinische Technik, Universit?t Z?rich und ETH Z?rich
+41 44 634 91 13
petzschner@biomed.ee.ethz.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Further trial identification numbers
Secondary ID (Data source: WHO)
KEK-ZH-Nr. 2015-0127
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