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SNCTP000004769 | BASEC2021-02066
Vorbeugung und Verhinderung von Wurzelkaries mittels hoch konzentrierten, fluoridhaltigen Mundspülungen im Vergleich zu Mundspülungen mit normaler Fluoridkonzentration bei älteren Patienten: eine randomisierte, kontrollierte doppelverblindete Studie
Data source:
BASEC (Imported from 30.04.2024)
Changed: Mar 26, 2024, 11:47 AM
Disease category: Other
Brief description of trial (Data source: BASEC)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Mundspülungen mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erythrit) und mit hohem Fluoridgehalt (500 ppm F mit Erythrit) im Vergleich zu einem Placebo (Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F)) bei der Vorbeugung von neuen Wurzelkariesläsionen zu bewerten.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Zahnwurzelkaries
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Interventions Gruppe 1: Mundspülung mit regulärem Fluorid (220 ppm F mit Erithritol)
Interventions Gruppe 2: Mundspülung mit hohem Fluorid (500 ppm F mit Erithritol)
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ≥60 Jahre
- Kariesläsionen an der Zahnwurzel ohne schmerzhafte Symptomatik
- Mindestens 3 Zähne im Mund vorhanden
- Kann Anweisungen zur Mundhygiene befolgen
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische kariöse Zähne
- Aktive Kariöse Läsionen an der Wurzeloberfläche, die mit einer Sonde leicht durchdrungen werden können (ICDAS-Grad 3 und weich, muss gefüllt werden)
- Nicht-kariöse Abnutzungs-, Erosions- oder Abrasionskavitäten
- Parodontal geschädigte Zähne mit Grad 3 der Mobilität und aktiven Anzeichen von Infektionen.
- Nicht bereit oder in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Zurich
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Murali Srinivasan
+41 44 634 33 80
murali.srinivasan@zzm.uzh.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
21.01.2022
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2021-02066
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