Brief description of trial (Data source: BASEC)
Viele klinische Studien haben gezeigt, dass aufgrund der Anzahl zirkulierender Tumorzellen eine prognostische Aussage auf den Krankheitsverlauf möglich sein kann. Bisher sind nur spärliche Informationen über CTC während der perioperativen Phase vorhanden.
Es ist ausserdem bekannt, dass Anästhetika einen Einfluss auf die Immunmodulation haben. Wir nehmen an, dass Anästhetika auch einen Einfluss auf die Kinetik der CTC in der postoperativen Phase haben und somit den Krankheitsverlauf bezüglich Rezidiv oder Metastasierung beeinflussen können.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
Health conditions
(Data source: WHO)
Adenocarcinoma;Circulating Tumor Cells;Pancreatic Neoplasms
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Nach schriftlicher Einwilligung werden die Patientinnen/Patienten kurz vor der Narkose randomisiert. Die Einleitung wird in beiden Gruppen mit den gleichen Medikamenten durchgeführt. Die Aufrechterhaltung der Narkose wird gemäß Randomisierung weitergeführt:
1) „Gruppe Desfluran“: inhalative Anästhesie mit Desfluran
2) „Gruppe Propofol“: intravenöse Anästhesie mit Propofol
Interventions
(Data source: WHO)
Drug: Desflurane
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Alter zwischen 18 und 85 Jahren, ASA I-III, primäres Pankreaskarzinom, primärer Eingriff, keine neoadjuvante Therapie
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Metastasierendes Pankreaskarzinom, andere als primäre Eingriffe, präoperative Chemotherapie, chronische Opiatbehandlung, bekannte Allergien gegen Propofol, Soja oder Eiproteine, bekannte Überempfindlichkeit gegen volatile Anästhetika (maligne Hyperthermie), Schwangere oder stillende Frauen, Einschluss in eine andere klinische Studie bis zu 30 Tage vor Beginn und/oder 30 Tage nach Abschluss in diese Studie
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 85
- ASA I-III ( American Society of Anesthesiologists)
- Resectable pancreatic adenocarcinoma
- Primary surgery
- No neoadjuvant therapy
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Metastatic disease
- Other than primary surgery (recurrence, reconstruction)
- Pre-operative chemotherapy
- Chronic opioid use
- Known hypersensitivity or suspected allergy to propofol, soya or egg proteins
- Known hypersensitivity to volatile anaesthetics (malignant hyperthermia)
- Pregnancy
- Breast feeding
- Enrolment in any other clinical trial during the course of this trial, 30 days prior
to its beginning or 30 days after its completion
-
Further information on trial
Date trial registered
Dec 13, 2014
Incorporation of the first participant
Oct 1, 2016
Recruitment status
Completed
Academic title
(Data source: WHO)
Resectable Pancreatic Adenocarcinoma - Does the Type of Anesthesia Have an Impact on Circulating Tumor Cells?
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
Phase 4
Primary end point
(Data source: WHO)
Peak of CTC in the postoperative phase after curative tumor removal
Secundary end point
(Data source: WHO)
Number of surviving patients;Month to Tumor recurrence;Kinetics of CTC after surgery up to day 7
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
No
Data will not be shared
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
St. Gallen, Winterthur, Zurich
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Beatrice Beck Schimmer
+41442552032
beatrice.beck@usz.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD
University of Zurich
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Beatrice Beck Schimmer, Prof. MD
University of Zurich
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Kantonale
Ethikkommission Zürich
Date of authorisation by the ethics committee
20.07.2016
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2016-00448
Secondary ID (Data source: WHO)
2016 -00448
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