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NCT03256981 | SNCTP000003282

Traitement ciblé, avec ou sans radiothérapie avec intensification de dose, de la maladie oligoprogressive (MOP) dans les tumeurs pulmonaires avec addiction oncogénique

Data source: BASEC (Imported from 21.05.2019)
Changed: 16.05.2019
Disease category: Lungenkrebs

Brief description of trial (Source of data: BASEC)

HALT est un essai clinique mené pour déterminer si un certain type de radiothérapie, appelé radiothérapie stéréotaxique corporelle (stereotactic body radiotherapy, SBRT) et qui permet de cibler très précisément les cellules cancéreuses lors de la radiothérapie, peut permettre d’augmenter la durée pendant laquelle des patients atteints de certaines formes de cancer du poumon avancé tirent profit de leur traitement actuel à base de médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (tyrosine kinase inhibitors, TKI).

Health conditions investigated (Source of data: BASEC)

Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé porteur d’une mutation.

Rare disease (Source of data: BASEC)

No

Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign) (Source of data: BASEC)

Certains patients atteints d’un cancer du poumon peuvent voir se développer des modifications de la structure de certains de leurs gènes. Ces modifications sont appelées mutations et peuvent être des facteurs déterminants de leur maladie. Nous savons par exemple que des mutations peuvent survenir au niveau des gènes EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) ou ALK (kinase lymphome anaplasique) et que les tumeurs qui présentent des mutations de ces gènes répondent mieux (comparativement aux tumeurs sans mutation) aux médicaments appelés inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) qu’à une chimiothérapie standard.
Les TKI sont utilisés pour contrôler ou arrêter la propagation du cancer, mais ils finissent par cesser de fonctionner et les sites existants du cancer s’étendent et/ou se propagent à d’autres parties du corps. Lorsque cela se produit, on dit alors que le cancer « progresse ».
HALT étudie un traitement appelé radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT). Nous souhaitons déterminer si l’utilisation de ce traitement peut permettre d’augmenter la durée pendant laquelle un patient tire profit du traitement par TKI.

Criteria for participation in trial (Source of data: BASEC)

 Patient de sexe masculin ou féminin de ≥ 18 ans (16 ans au Royaume-Uni)
 Diagnostic histologique confirmé de CPNPC avancé, non éligible à un traitement radical, avec mutation définie exploitable recevant un traitement ciblé par TKI
 Réponse clinique et/ou radiologiquement confirmée au traitement par TKI (évaluée localement, généralement 2 à 3 mois après avoir commencé le traitement par TKI)

Exclusion criteria (Source of data: BASEC)

 > 3 sites de maladie progressive extra-crânienne
 Métastases cérébrales non éligibles à une chirurgie radicale ou à une radiochirurgie stéréotaxique
 Radiothérapie antérieure à proximité de la lésion oligoprogressive excluant la possibilité d’une SBRT ablative. Les caractéristiques des lésions éligibles à une SBRT ablative dans le cadre de l’essai sont définies à la rubrique 4.1 du protocole et seront évaluées par l’équipe pluridisciplinaire virtuelle de HALT

Trial sites

Trial sites in Switzerland (Source of data: BASEC)

Bellinzona, Genf, St Gallen, Zürich

Contact for further information on the trial

Details of contact in Switzerland (Source of data: BASEC)

EORTC
+ 32 2 774 10 13
regulatory@eortc.org

Further trial identification numbers

BASEC ID (Source of data: BASEC)

2018-02083