Brief description of trial (Data source: BASEC)
Wir wollen mit diesem Projekt untersuchen, ob die zusätzliche Verwendung unseres neuen Laufbandes (C-Mill) geeignet ist den Gang und die Sturzneigung bei Patienten mit M. Parkinson zu verbessern. Bisher konnte eine erste Studie gute Effekte auf die Abnahme von Stürzen bei Parkinson Patienten zeigen. In dieser Studie wurden jedoch nicht nur Parkinson Patienten untersucht und daher der Einfluss der Erkrankung nicht genau erfasst (z.B. Gedächtnis, Stimmung und Schweregrad). Um einen Zusatznutzen der Laufbandtherapie festzustellen werden drei unterschiedliche Laufbandtherapien während des stationären Aufenthaltes an 5 Tagen die Woche für 3 Wochen durchgeführt. Eine Kontrolluntersuchung erfolgt direkt nach 3 Wochen und nach weiteren 3 Monaten.
Health conditions investigated(Data source: BASEC)
Dieses Projekt wird durchgeführt, da Patienten mit der Parkinson Erkrankung vor allem durch das verlangsamte Gehen eingeschränkt sind und zu Stürzen neigen, was wiederum zu Verletzungen führen kann.
Health conditions
(Data source: WHO)
Parkinson Disease;Fall
Rare disease
(Data source: BASEC)
No
Intervention investigated (e.g. drug, therapy or campaign)
(Data source: BASEC)
Im Rahmen der Studie werden Sie zufällig einer von 3 ähnlichen Laufbandtherapien zugeordnet, die sie jeden Wochentag (ohne Wochenende) über etwa 30 Minuten während 3 Wochen erhalten. Für den Zeitraum von 3 Monaten vor – und nach der Studie, sowie für die Zeit während der Studie erhalten Sie einen Sturzfragebogen mit dem Sie Ihre Fallneigung und Stürze dokumentieren müssen. Weiterhin werden wir mit 2 Sensoren an den Füssen Ihr Gehen im Alltag analysieren.
Interventions
(Data source: WHO)
Device: C-Mill augmented reality treadmill training
Criteria for participation in trial
(Data source: BASEC)
Es können nur die Patienten mit einer Parkinson Erkrankung teilnehmen, die eine Gangstörung haben oder unter gelegentlichen Stürzen leiden und die für eine neurologische Rehabilitation in die Klinik Valens aufgenommen werden.
Exclusion criteria
(Data source: BASEC)
Jedoch dürfen bei Ihnen keine wesentlichen Gedächtnisstörungen vorliegen. Zudem sollten körperliche Einschränkungen nicht gegen die Anwendung eines Laufbandes sprechen.
Inclusion/Exclusion Criteria
(Data source: WHO)
Inclusion Criteria:
- Informed Consent as documented by signature
- Parkinson´s disease without dementia and hallucination
- at least one fall within the past 3 months or postural instability
- Gait disorder
- Hoehn and Yahr stages II-IV
- able to perform the treadmill therapy during a study
Exclusion Criteria:
- Contraindications to treadmill therapy (e.g. hip fracture)
- Dementia as defined by an Montreal cognitive assessment (MOCA) < 20
-
Further information on trial
Date trial registered
Sep 20, 2019
Incorporation of the first participant
Sep 15, 2020
Recruitment status
Recruiting
Academic title
(Data source: WHO)
Augmented Reality Treadmill Training in Patients With Parkinson's Disease: a Randomized Controlled Study
Type of trial
(Data source: WHO)
Interventional
Design of the trial
(Data source: WHO)
Allocation: Randomized. Intervention model: Parallel Assignment. Primary purpose: Treatment. Masking: Double (Participant, Outcomes Assessor).
Phase
(Data source: WHO)
N/A
Primary end point
(Data source: WHO)
Frequency of falls
Secundary end point
(Data source: WHO)
Secondary outcomes:;Sensor based gait analyses
Contact information
(Data source: WHO)
Please refer to primary and secondary sponsors
Trial results
(Data source: WHO)
Results summary
no information available yet
Link to the results in the primary register
no information available yet
Information on the availability of individual participant data
no information available yet
Trial sites
Trial sites in Switzerland
(Data source: BASEC)
Valens
Countries
(Data source: WHO)
Switzerland
Contact for further information on the trial
Details of contact in Switzerland
(Data source: BASEC)
Veit Mylius
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Contact for general information
(Data source: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Contact for scientific information
(Data source: WHO)
Veit Mylius, Prof. Dr.
Department of Neurology, Kliniken Valens
0041813031406
veit.mylius@kliniken-valens.ch
Authorisation by the ethics committee (Data source: BASEC)
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies only the lead committee)
Ethikkommission Ostschweiz (EKOS)
Date of authorisation by the ethics committee
14.10.2019
Further trial identification numbers
Trial identification number of the ethics committee (BASEC-ID)
(Data source: BASEC)
2019-01894
Secondary ID (Data source: WHO)
V1 19.09.2019
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